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इसे यह भी कहते हैं
ड्यूरास्फेयर™, ड्यूरास्फेयर® इंजेक्टेबल बल्किंग एजेंट, पायरोलाइटिक कार्बन-कोटेड बीड्स बल्किंग एजेंट, कार्बन-कोटेड जिरकोनियम ऑक्साइड बीड्स
परिभाषा
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ड्यूरास्फेयर एक बाँझ, गैर-पायरोजेनिक इंजेक्टेबल यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट है जो पायरोलाइटिक कार्बन-लेपित जिरकोनियम ऑक्साइड मोतियों से बना है, जो बीटा-ग्लूकन युक्त पानी-आधारित वाहक जेल में निलंबित है।1 पायरोलाइटिक कार्बन-लेपित मोतियों को न्यूनतम 212 माइक्रोन और अधिकतम 500 माइक्रोन के आयाम के लिए डिज़ाइन किया गया है। माइक्रोन।1 जल-आधारित वाहक जेल में मात्रा के हिसाब से लगभग 97 प्रतिशत पानी और 3 प्रतिशत बीटा-ग्लूकन होता है।1 ड्यूरास्फीयर को महिलाओं में मूत्राशय की गर्दन पर उप-म्यूकोसली इंजेक्ट किया जाता है, जिससे ऊतक की मात्रा बढ़ जाती है और बाद में मूत्राशय की गर्दन का संकुचन होता है।1 समय के साथ, कोलेजन पायरोलाइटिक कार्बन-लेपित के आसपास जमा हो जाता है मोतियों, और अंतिम उभार परिणाम पायरोलाइटिक कार्बन-लेपित मोतियों और शरीर के अपने कोलेजन के संयोजन से प्राप्त होता है।1 संरचना को कम इम्युनोजेनिक क्षमता का एक टिकाऊ, गैर-प्रवासी एजेंट प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।2
नैदानिक संदर्भ
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आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (आईएसडी) के कारण तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) से पीड़ित वयस्क महिलाओं के उपचार में ड्यूरास्फीयर का उपयोग करने का संकेत दिया गया है। 1 यह सर्जनों को कई नैदानिक परिदृश्यों में मूत्रमार्ग के लिए दीर्घकालिक, कम आक्रामक समर्थन प्रदान करता है: जब पारंपरिक सर्जरी पूरी तरह से प्रभावी नहीं रही है, जहां रोगी सर्जरी या एनेस्थीसिया के लिए पर्याप्त रूप से फिट नहीं है, जहां रोगी आक्रामक सर्जरी से गुजरना पसंद नहीं करेगा, या जब रोगी ने नहीं किया है फिर भी उसने अपना परिवार पूरी तरह से पूरा कर लिया।3
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इंजेक्शन प्रक्रिया में महिलाओं में मूत्राशय की गर्दन पर उप-म्यूकोसल प्रशासन शामिल होता है।1 नैदानिक परीक्षणों से पता चला है कि आईएसडी के कारण एसयूआई के इलाज के लिए ड्यूरास्फेयर गोजातीय कोलेजन के समान ही प्रभावी है, 80.3% महिलाओं में उपचार के एक साल बाद कम से कम एक निरंतरता ग्रेड में सुधार देखा गया है।3 दीर्घकालिक स्थायित्व देखा गया है, 73% रोगियों ने अपना एक वर्ष बनाए रखा है प्रक्रिया के बाद 4.3 वर्षों में निरंतरता ग्रेड।3
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पायरोलाइटिक कार्बन-लेपित ग्रेफाइट मोतियों को शरीर द्वारा नष्ट नहीं किया जाता है, इसलिए बल्किंग प्रभाव बना रहता है, और प्रक्रिया को अन्य बल्किंग एजेंटों के विपरीत, सालाना दोहराने की आवश्यकता नहीं होती है।3 हालांकि, संभावित जटिलताओं में तात्कालिकता और मूत्र प्रतिधारण का बढ़ा हुआ अल्पकालिक जोखिम शामिल है,3 और स्यूडोएब्सेस गठन के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।2 मूत्र असंयम में एनआईसीई दिशानिर्देश सुझाव देते हैं कि रूढ़िवादी प्रबंधन विफल होने पर एसयूआई के प्रबंधन के लिए कार्बन-लेपित जिरकोनियम मोतियों सहित इंट्राम्यूरल बल्किंग एजेंटों पर विचार करें।3