جميع المنتجات
يُعرف أيضاً بـ
Durasphere، عامل حشو Durasphere القابل للحقن، عامل حشو الكربون المحلل حرارياً
التعريف
Durasphere عامل تضخيم إحليلي قابل للحقن، معقّم وغير مولِّد للحمّى، يتكوّن من حبيبات أكسيد الزركونيوم المغلّفة بالكربون الحراري (pyrolytic carbon) والمعلّقة في هلام حامل مائي الأساس يحتوي على بيتا-غلوكان.1 وقد صُمِّمت الحبيبات المغلّفة بالكربون الحراري بحيث يكون بُعدها الأدنى 212 ميكرون وبُعدها الأقصى 500 ميكرون.1 ويتكوّن الهلام الحامل المائي الأساس من نحو 97 بالمئة ماء من حيث الحجم و3 بالمئة بيتا-غلوكان.1 ويُحقن Durasphere تحت الغشاء المخاطي عند عنق المثانة لدى الإناث، مما يزيد حجم الأنسجة ويؤدي بالتالي إلى تقارب جدران عنق المثانة.1 ومع مرور الوقت، يترسّب الكولاجين حول الحبيبات المغلّفة بالكربون الحراري، وتنتج نتيجة التضخيم النهائية عن اجتماع هذه الحبيبات مع الكولاجين الذاتي للجسم.1 وقد صُمِّمت هذه التركيبة لتوفير عامل متين لا يهاجر من موضعه وذي قدرة منخفضة على إثارة الاستجابة المناعية.2
السياق السريري
يُستطَب Durasphere لعلاج النساء البالغات المصابات بسلس البول الإجهادي (SUI) الناجم عن قصور المصرّة الذاتي (ISD).1 ويوفّر للجرّاحين دعمًا طويل الأمد وأقل توغّلًا للإحليل في عدة سيناريوهات سريرية: عندما لا تكون الجراحة التقليدية فعّالة تمامًا، أو عندما لا تسمح حالة المريضة بالجراحة أو التخدير، أو عندما تفضّل المريضة عدم الخضوع لجراحة توغّلية، أو عندما لم تُكمل المريضة بعدُ تكوين أسرتها.3
ويتضمن إجراء الحقن الإعطاء تحت الغشاء المخاطي عند عنق المثانة لدى الإناث.1 وقد أثبتت التجارب السريرية أن Durasphere فعّال بالقدر نفسه الذي يحققه الكولاجين البقري في علاج سلس البول الإجهادي الناجم عن قصور المصرّة الذاتي، إذ أظهرت 80.3% من النساء تحسّنًا بدرجة واحدة على الأقل في مقياس التحكم في البول بعد سنة واحدة من العلاج.3 ووفقًا لبيانات المتابعة الأمريكية ضمن إعفاء الأجهزة قيد الاستقصاء (U.S. IDE) التي أبلغت عنها الشركة المصنّعة، حافظت 73% من المريضات على درجة التحكم في البول التي بلغنها بعد سنة واحدة من الإجراء، وذلك بعد 4.3 سنوات من الإجراء.3
ولا يحلّل الجسم حبيبات أكسيد الزركونيوم المغلّفة بالكربون الحراري، لذا يُقصد أن يكون تأثير التضخيم متينًا، وإن كانت الحاجة تدعو أحيانًا إلى حقن متكررة.3 ومع ذلك، تشمل المضاعفات المحتملة زيادة الخطر قصير الأمد للإلحاح البولي واحتباس البول،3 كما أُبلغ عن حالات نادرة من تكوّن الخراج الكاذب.2 وتقترح إرشادات NICE الخاصة بسلس البول النظر في استخدام عوامل التضخيم داخل الجدار، بما فيها تلك المكوّنة من حبيبات الزركونيوم المغلّفة بالكربون، لتدبير سلس البول الإجهادي عند فشل التدبير المحافظ.3