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इसे यह भी कहते हैं
ड्यूरास्फेयर™, ड्यूरास्फेयर® इंजेक्टेबल बल्किंग एजेंट, पायरोलाइटिक कार्बन-कोटेड बीड्स बल्किंग एजेंट, कार्बन-कोटेड जिरकोनियम ऑक्साइड बीड्स
परिभाषा
Durasphere एक रोगाणुरहित (स्टेराइल), नॉनपाइरोजेनिक इंजेक्टेबल यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट है, जो बीटा-ग्लूकन युक्त जल-आधारित वाहक जेल में निलंबित पायरोलिटिक कार्बन-लेपित ज़िरकोनियम ऑक्साइड मनकों (बीड्स) से बना है।1 पायरोलिटिक कार्बन-लेपित मनकों को न्यूनतम 212 माइक्रोन और अधिकतम 500 माइक्रोन आयाम के लिए डिज़ाइन किया गया है।1 जल-आधारित वाहक जेल आयतन के अनुसार लगभग 97 प्रतिशत पानी और 3 प्रतिशत बीटा-ग्लूकन है।1 Durasphere को महिलाओं में मूत्राशय की गर्दन (ब्लैडर नेक) पर सबम्यूकोसल रूप से इंजेक्ट किया जाता है, जिससे ऊतक का आयतन बढ़ता है और परिणामस्वरूप मूत्राशय की गर्दन का कोएप्टेशन (आपस में सटना) होता है।1 समय के साथ, पायरोलिटिक कार्बन-लेपित मनकों के चारों ओर कोलेजन जमा हो जाता है, और अंतिम बल्किंग परिणाम पायरोलिटिक कार्बन-लेपित मनकों और शरीर के अपने कोलेजन के संयोजन से प्राप्त होता है।1 इस संरचना को कम प्रतिरक्षाजनक क्षमता वाला एक टिकाऊ, स्थानांतरित न होने वाला (नॉन-माइग्रेटरी) एजेंट प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।2
नैदानिक संदर्भ
Durasphere आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (ISD) के कारण स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) वाली वयस्क महिलाओं के उपचार में उपयोग के लिए संकेतित है।1 यह सर्जनों को कई नैदानिक परिस्थितियों में मूत्रमार्ग के लिए दीर्घकालिक, कम आक्रामक सहारा प्रदान करता है: जब पारंपरिक सर्जरी पूरी तरह प्रभावी नहीं रही हो, जहां रोगी सर्जरी या एनेस्थीसिया के लिए पर्याप्त रूप से स्वस्थ न हो, जहां रोगी आक्रामक सर्जरी न कराना पसंद करे, या जब रोगी ने अभी तक अपना परिवार पूरा न किया हो।3
इंजेक्शन प्रक्रिया में महिलाओं में मूत्राशय की गर्दन (ब्लैडर नेक) पर सबम्यूकोसल रूप से प्रशासन शामिल है।1 नैदानिक परीक्षणों ने प्रदर्शित किया है कि ISD के कारण होने वाले SUI के उपचार में Durasphere बोवाइन कोलेजन जितना ही प्रभावी है, और उपचार के एक वर्ष बाद 80.3% महिलाओं में कम से कम एक कॉन्टिनेंस ग्रेड का सुधार देखा गया।3 निर्माता द्वारा रिपोर्ट किए गए U.S. IDE फॉलो-अप डेटा के अनुसार, 73% रोगियों ने प्रक्रिया के 4.3 वर्ष बाद भी प्रक्रिया के एक वर्ष बाद वाला अपना कॉन्टिनेंस ग्रेड बनाए रखा।3
पायरोलिटिक कार्बन-लेपित ज़िरकोनियम ऑक्साइड मनके (बीड्स) शरीर द्वारा विघटित नहीं होते, इसलिए बल्किंग प्रभाव का टिकाऊ होना अपेक्षित है, हालांकि कभी-कभी दोबारा इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।3 हालांकि, संभावित जटिलताओं में तात्कालिकता (अर्जेंसी) और मूत्र प्रतिधारण का अल्पकालिक बढ़ा हुआ जोखिम शामिल है,3 और स्यूडोएब्सेस बनने के दुर्लभ मामले रिपोर्ट किए गए हैं।2 मूत्र असंयम पर NICE दिशानिर्देश सुझाव देते हैं कि जब रूढ़िवादी प्रबंधन विफल हो गया हो, तो SUI के प्रबंधन के लिए इंट्राम्यूरल बल्किंग एजेंटों पर विचार किया जाए, जिनमें कार्बन-लेपित ज़िरकोनियम मनकों वाले एजेंट भी शामिल हैं।3