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इसे यह भी कहते हैं
कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलैपाटाइट यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, सीएएचए यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, कोएप्टाइट® इंजेक्टेबल इंप्लांट, कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलैपेटाइट नरम ऊतक वृद्धि सामग्री
परिभाषा
Coaptite® एक इंजेक्टेबल, रोगाणुरहित (स्टेराइल), नॉन-पाइरोजेनिक इम्प्लांट है, जो कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलएपेटाइट (CaHA) के गोलाकार कणों (75-125 माइक्रोन व्यास) से बना है और जलीय-आधारित जेल वाहक में निलंबित है।1 जेल वाहक सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, इंजेक्शन हेतु रोगाणुरहित पानी और ग्लिसरीन से बना है।1 इस जैव-अनुकूल सामग्री को मूत्राशय की गर्दन और/या मध्य-मूत्रमार्ग पर सबम्यूकोसल रूप से इंजेक्ट किया जाता है, जिससे ऊतक का आयतन बढ़ता है और कोमल ऊतक का संवर्धन (ऑगमेंटेशन) होता है।2
Coaptite का प्राथमिक उद्देश्य वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टेरिक कमी (ISD) के कारण होने वाले स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) का उपचार करना है।1,2 इंजेक्ट किए जाने पर, जेल वाहक CaHA कणों को निलंबित रखता है और इंजेक्शन सुइयों के माध्यम से उनकी डिलीवरी संभव बनाता है, जिसके बाद यह शरीर के भीतर (इन विवो) विलीन हो जाता है।3 CaHA कण इंजेक्शन स्थलों पर बने रहते हैं और ऊतक बल्किंग प्रदान करते हैं जिससे मूत्रमार्ग का कोएप्टेशन होता है और मूत्र रिसाव के प्रति मूत्रमार्ग का प्रतिरोध बढ़ता है।3 यह तंत्र संभावित ऊतक अंतर्वृद्धि (इनग्रोथ) के लिए एक ढांचा (स्कैफोल्ड) बनाता है, जिससे इंजेक्ट किए गए क्षेत्र में नए ऊतक के विकास में सहायता मिलती है।4
Coaptite उपचार के लिए एक लंबे समय तक चलने वाला लेकिन अस्थायी (गैर-स्थायी) विकल्प प्रदान करता है, और नैदानिक अध्ययन 3 वर्षों तक बनी रहने वाली प्रभावकारिता प्रदर्शित करते हैं।4 यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट के रूप में, यह स्ट्रेस मूत्र असंयम वाले उपयुक्त उम्मीदवारों के लिए शल्य हस्तक्षेपों का कम आक्रामक विकल्प प्रदान करता है।2
नैदानिक संदर्भ
Coaptite का चिकित्सकीय उपयोग वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टेरिक कमी (ISD) के कारण होने वाले स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) के उपचार के लिए किया जाता है।1 इस स्थिति की विशेषता है खांसने, छींकने या व्यायाम जैसी पेट का दबाव बढ़ाने वाली शारीरिक गतिविधियों के दौरान, कमज़ोर मूत्रमार्ग स्फिंक्टर कार्य के कारण, अनैच्छिक मूत्र रिसाव।
रोगी चयन मानदंडों में आमतौर पर ऐसी वयस्क महिलाएं शामिल होती हैं जिनमें संबंधित मूत्रमार्ग हाइपरमोबिलिटी के बिना ISD के कारण प्रलेखित स्ट्रेस मूत्र असंयम हो।2 उम्मीदवारों में रूढ़िवादी उपचार विफल हो चुके होने चाहिए और उन्होंने न्यूनतम आक्रामक प्रक्रियाओं से गुज़रने की इच्छा प्रदर्शित की हो। यह प्रक्रिया उन रोगियों में निषिद्ध (कॉन्ट्राइंडिकेटेड) है जिनमें बिना समाधान के मूत्र पथ संक्रमणों का महत्वपूर्ण इतिहास है, सिस्टाइटिस या यूरेथ्राइटिस की वर्तमान या तीव्र स्थितियां हैं, और जिनकी मूत्रमार्ग म्यूकोसल परत नाज़ुक है।1
शल्य प्रक्रिया में रोगी की सुविधा के लिए डिज़ाइन की गई एक छोटी, 21-गेज सुई का उपयोग करके Coaptite को मूत्राशय की गर्दन और/या मध्य-मूत्रमार्ग पर सबम्यूकोसल रूप से इंजेक्ट किया जाता है।3 सुई पर परिधीय निशान प्लेसमेंट को निर्देशित करने में मदद करते हैं, और यह प्रक्रिया बाह्य रोगी व्यवस्था में स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत की जा सकती है। मूत्रमार्ग का इष्टतम कोएप्टेशन प्राप्त करने के लिए कई इंजेक्शन स्थलों का उपयोग किया जा सकता है।
नैदानिक अध्ययनों ने प्रदर्शित किया है कि Coaptite 3 वर्षों तक उच्च सफलता दरें बनाए रखता है4 और इसकी प्रभावकारिता पारंपरिक बोवाइन कोलेजन के तुलनीय है।2 Coaptite की बोवाइन डर्मल कोलेजन से तुलना करने वाले एक बहुकेंद्रीय, प्रॉस्पेक्टिव, यादृच्छिक (रैंडमाइज़्ड) 52-सप्ताह के परीक्षण में, Coaptite के 63.4% रोगियों ने 12 महीनों में एक या अधिक स्टैमी (Stamey) ग्रेड का सुधार दिखाया।2 इसके अतिरिक्त, कोलेजन रोगियों (26.1%) की तुलना में अधिक Coaptite रोगियों (38.0%) को केवल एक इंजेक्शन की आवश्यकता पड़ी, और इंजेक्ट की गई सामग्री का औसत कुल आयतन कोलेजन की तुलना में Coaptite के लिए कम था (4.0 mL बनाम 6.6 mL)।2
अपेक्षित परिणामों में मूत्र रिसाव में कमी, जीवन की गुणवत्ता में सुधार, और संभावित रूप से टिकाऊ सुधार शामिल हैं।2 यह प्रक्रिया शल्य हस्तक्षेपों की तुलना में कम आक्रामक विकल्प प्रदान करती है, जिसमें न्यूनतम रिकवरी समय और कम जटिलताएं होती हैं।4