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इसे यह भी कहते हैं
पॉलीएक्रिलामाइड हाइड्रोजेल (पीएएचजी), यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट (यूबीए), बल्कमिड® यूरेथ्रल बल्किंग सिस्टम
परिभाषा
Bulkamid एक स्थायी रूप से प्रत्यारोपित, गैर-अवशोषी, इंजेक्टेबल, पारदर्शी पॉलीएक्रिलामाइड हाइड्रोजेल (PAHG) है, जिसका उपयोग वयस्क महिलाओं में स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) के उपचार के लिए यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट के रूप में किया जाता है।1 इसमें क्रॉस-लिंक्ड पॉलीएक्रिलामाइड (2.5% w/w) और पानी (97.5% w/w) होता है, जिसे 1 mL की पहले से भरी हुई सिरिंजों में रोगाणुरहित (स्टेराइल) रूप में आपूर्ति किया जाता है।2 Bulkamid मूत्रमार्ग के सबम्यूकोसा में इंजेक्शन के माध्यम से मूत्रमार्ग की दीवार में आयतन जोड़कर काम करता है, जिससे एक कुशनिंग प्रभाव बनता है जो शारीरिक गतिविधियों के दौरान मूत्र रिसाव को रोकने में मदद करता है।3 यह हाइड्रोजेल आसपास के ऊतक में प्रतिक्रियाएं पैदा किए बिना समय के साथ अपना आयतन बनाए रखता है, जिससे SUI वाली महिलाओं के लिए एक लंबे समय तक चलने वाला उपचार विकल्प मिलता है।4
नैदानिक संदर्भ
Bulkamid यूरेथ्रल बल्किंग सिस्टम उन वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (ISD) के कारण होने वाले स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) के उपचार के लिए मूत्रमार्ग में इंजेक्शन हेतु संकेतित है, जिन्हें SUI या स्ट्रेस-प्रधान मिश्रित असंयम है।1
रोगी चयन मानदंडों में आमतौर पर प्रमाणित SUI वाली वे महिलाएं शामिल होती हैं जिनमें रूढ़िवादी (कंज़र्वेटिव) उपचार विफल हो चुके हैं।2 यह प्रक्रिया विशेष रूप से उन महिलाओं के लिए उपयुक्त है जो सर्जरी का न्यूनतम आक्रामक विकल्प चाहती हैं, जिनमें ऐसी सह-रुग्णताएं हैं जो शल्य जोखिम बढ़ाती हैं, या ऐसी रोगियों के लिए जिनकी पिछली असंयम-रोधी सर्जरी विफल हो चुकी है।3
शल्य प्रत्यारोपण प्रक्रिया में सिस्टोस्कोपिक मार्गदर्शन में विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए उपकरण का उपयोग करके हाइड्रोजेल को मूत्रमार्ग के सबम्यूकोसा में इंजेक्ट किया जाता है।4 आमतौर पर, मूत्रमार्ग के चारों ओर परिधीय रूप से 3-4 इंजेक्शन दिए जाते हैं, ताकि एक कुशनिंग प्रभाव बने जो मूत्र रिसाव को रोकने में मदद करता है।5 यह प्रक्रिया स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत की जा सकती है, आमतौर पर लगभग 10-15 मिनट लेती है, और रोगी आमतौर पर 24 घंटों के भीतर सामान्य गतिविधियां फिर से शुरू कर सकती हैं।6
नैदानिक अध्ययनों ने उपचार के बाद 1 वर्ष से कम से लेकर 7-8 वर्ष तक के विभिन्न फॉलो-अप अंतरालों पर 46-60% की उपचार सफलता दर प्रदर्शित की है।7 लगभग 60% रोगियों को इष्टतम परिणाम प्राप्त करने के लिए दूसरे इंजेक्शन की आवश्यकता हो सकती है।8 प्रतिकूल घटनाएं आम तौर पर कभी-कभार होती हैं और अधिकतर अस्थायी होती हैं, जिनमें इंजेक्शन स्थल पर दर्द (लगभग 12%), अस्थायी तीव्र मूत्र प्रतिधारण (लगभग 6%), मूत्र पथ संक्रमण (लगभग 3.5%) और हेमट्यूरिया शामिल हैं।9 दीर्घकालिक अध्ययनों में उत्पाद के क्षरण (इरोज़न) या स्थानांतरण (माइग्रेशन) का कोई मामला रिपोर्ट नहीं किया गया है।10