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Macroplastique

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इसे यह भी कहते हैं

पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन इंजेक्शन, पीडीएमएस यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, सिलिकॉन माइक्रोइम्प्लांट्स, एमपीक्यू

परिभाषा

Macroplastique एक स्थायी रूप से प्रत्यारोपित, नॉन-पाइरोजेनिक, इंजेक्टेबल यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट है, जो पॉलीविनाइलपायरोलिडोन (PVP) वाहक जेल में निलंबित पॉलीडाइमिथाइलसिलोक्सेन (सिलिकॉन इलास्टोमर) कणों से बना है1। यह न्यूनतम आक्रामक उपचार मुख्य रूप से आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (ISD) के कारण होने वाले स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) के लिए उपयोग किया जाता है2। PVP वाहक पानी में घुलनशील है और अवशोषित होकर मूत्र के माध्यम से शरीर से निकल जाता है, जबकि क्रॉस-लिंक्ड पॉलीडाइमिथाइलसिलोक्सेन कण स्थायी रूप से अपनी जगह पर बने रहते हैं3। मूत्रमार्ग के सबम्यूकोसा में इंजेक्ट किए जाने पर, Macroplastique मूत्रमार्ग के चारों ओर ऊतक का आयतन बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्रमार्ग का क्लोज़र प्रेशर बढ़ता है और शारीरिक गतिविधियों के दौरान मूत्र रिसाव कम होता है4। बड़े, अत्यधिक बनावट वाले इलास्टोमर इम्प्लांट ऊतक के अंदर बढ़ने (इन-ग्रोथ) को बढ़ावा देते हैं, जिससे होस्ट कोलेजन से घिरा और उसमें व्याप्त एक बोलस बनता है, जो इसे लैमिना प्रोप्रिया और मूत्रमार्ग की मस्कुलरिस के बीच के स्थान में स्थिर कर देता है5।

नैदानिक संदर्भ

Macroplastique चिकित्सकीय रूप से उन वयस्क महिलाओं के उपचार में ट्रांसयूरेथ्रल इंजेक्शन के लिए संकेतित है जिनमें मुख्य रूप से आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (ISD) के कारण स्ट्रेस मूत्र असंयम (SUI) का निदान हुआ है1। रोगी चयन मानदंडों में आमतौर पर SUI वाली वे महिलाएं शामिल होती हैं जिनमें रूढ़िवादी उपचार विफल हो चुके हैं या जो अधिक व्यापक शल्य प्रक्रियाओं की बजाय न्यूनतम आक्रामक विकल्प पसंद करती हैं2। यह विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और एनेस्थीसिया संबंधी जटिलताओं के अधिक जोखिम वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है3।

यह प्रक्रिया बाह्य रोगी (आउटपेशेंट) व्यवस्था में स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत की जाती है4। प्रक्रिया से पहले, संक्रमण का जोखिम कम करने के लिए रोगियों को एंटीबायोटिक दिए जाते हैं। इंजेक्शन सिस्टोस्कोपिक दृश्य के तहत किया जाता है, जिसमें Macroplastique को मूत्रमार्ग के सबम्यूकोसा में तब तक इंजेक्ट किया जाता है जब तक मूत्रमार्ग का कोएप्टेशन प्राप्त न हो जाए5। प्रक्रिया में आमतौर पर 30 मिनट से कम समय लगता है, और अधिकांश रोगी उसी दिन घर लौट सकते हैं।

नैदानिक अध्ययनों ने अल्पकालिक (<6 महीने) में 75%, मध्यम अवधि (6-18 महीने) में 73% और दीर्घकालिक (>18 महीने) में 64% की सुधार दरें प्रदर्शित की हैं1। पूर्ण इलाज या शुष्कता (ड्राईनेस) की दरें इन्हीं संबंधित फॉलो-अप अवधियों में क्रमशः 43%, 37% और 36% रिपोर्ट की गईं1। कुछ रोगियों को इष्टतम परिणामों के लिए दोबारा इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, और अधिक पुनः इंजेक्शन दरें बेहतर दीर्घकालिक परिणामों से जुड़ी हैं1। निर्माता के अनुसार, 1991 से अब तक 70,000 से अधिक रोगियों में Macroplastique का उपयोग किया जा चुका है, और प्रकाशित अध्ययन दुष्प्रभावों की कम दर रिपोर्ट करते हैं4।

निषेधों (कॉन्ट्राइंडिकेशन) में तीव्र मूत्रजननांगी पथ की सूजन या संक्रमण और नाज़ुक मूत्रमार्ग म्यूकोसल परत (जैसे, रेडिएशन थेरेपी के बाद, मूत्राशय की गर्दन की सर्जरी के बाद) शामिल हैं5।

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] Ghoniem GM, Miller CJ. A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Jun;24(1):27-36. DOI: 10.1007/s00192-012-1825-9

[2] Herforth C, Zimmern PE. Macroplastique® for stress urinary incontinence lights up as a PET-avid urethral lesion: A case report. Case Rep Womens Health. 2024 Sep;43:e00649. DOI: 10.1016/j.crwh.2024.e00649

[3] Ghoniem G, Farhan B, Chowdhury ML, Chen Y. Safety and efficacy of polydimethylsiloxane (Macroplastique®) in women with stress urinary incontinence: analysis of data from patients who completed three years follow-up. Int Urogynecol J. 2021 Oct;32(10):2835-2840. DOI: 10.1007/s00192-021-04827-6. PMID: 34100973

[4] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Macroplastique® Implants. PMA Number: P040050. October 30, 2006. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040050b.pdf

[5] Serati M, Braga A, Caccia G, et al. Does the Polydimethylsiloxane Urethral Injection (Macroplastique®) Improve Sexual Function in Women with Stress Urinary Incontinence? A Prospective Study. Medicina. 2023;59(3):580. DOI: 10.3390/medicina59030580
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