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Auch bekannt als
Implantatentfernung, Extraktion von Medizinprodukten, Materialentfernung, Prothesenentfernung, Implantatexplantation, Explantation von Medizinprodukten, Materialexplantation, Metallentfernung
Definition
Die Explantation bezeichnet die chirurgische Entfernung eines implantierten Medizinprodukts aus dem Körper1. Dieser Eingriff wird durchgeführt, wenn ein Implantat nicht mehr benötigt wird, eine Fehlfunktion aufweist oder Komplikationen verursacht2. Die Explantation umfasst die sorgfältige Extraktion des Produkts, was auch die Entfernung des umgebenden Narbengewebes (Kapsel) einschließen kann, das sich natürlicherweise um Implantate bildet3. Die Komplexität des Eingriffs variiert je nach Art des Implantats, seiner Lokalisation, der Verweildauer im Körper und dem Grad der Gewebeintegration des Produkts4.
Im medizinischen Kontext dient die Explantation mehreren Zwecken: der Behebung von Komplikationen, dem Austausch defekter Produkte, der Entfernung temporärer Implantate nach Erfüllung ihres Zwecks oder der Adressierung von Patientenbedenken hinsichtlich der Implantatsicherheit5. Die Entscheidung zur Durchführung einer Explantation erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung, da der Eingriff selbst potenzielle chirurgische Risiken birgt, die gegen den Nutzen der Produktentfernung abgewogen werden müssen6.
Klinischer Kontext
Die Explantation wird in verschiedenen medizinischen Fachbereichen durchgeführt, mit unterschiedlichen Indikationen, Techniken und Erwägungen in Abhängigkeit vom Implantattyp und patientenbezogenen Faktoren1.
In der Kardiologie und Herzchirurgie kann eine Explantation bei Transkatheter-Aortenklappenimplantationen (TAVR) aufgrund einer strukturellen Klappendegeneration (23,5 %), einer schweren paravalvulären Leckage (41,2 %), prozeduraler Komplikationen (23,5 %), einer Endokarditis (5,9 %) oder als Überbrückung zu einer definitiven Operation (5,9 %) erforderlich sein2. Der Eingriff wird komplexer, wenn das Implantat länger als ein Jahr in situ war, da es zu einer Neoendothelialisierung kommen kann, die eine intensive Aorten-Endarteriektomie und potenziell eine ungeplante Rekonstruktion der Aortenwurzel erfordert3.
In der plastischen Chirurgie kann die Explantation von Brustimplantaten aufgrund von Komplikationen wie einer Kapselfibrose, einer Implantatruptur, einer Infektion oder auf Patientenwunsch erfolgen4. Der Eingriff kann verschiedene Techniken umfassen, darunter die totale Kapsulektomie (Entfernung des Implantats zuerst, dann der Kapsel in Teilen) oder die En-bloc-Kapsulektomie (Entfernung von Implantat und Kapsel als eine geschlossene Einheit)5. Eine En-bloc-Kapsulektomie ist insbesondere dann indiziert, wenn Silikonimplantate rupturiert sind, ein Biofilm vorliegt oder bei der Patientin ein mit Brustimplantaten assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL) diagnostiziert wurde6.
In der Orthopädie kann eine Explantation von Osteosynthesematerial aufgrund von Infektionen, mechanischem Versagen, Schmerzen oder nach Abschluss der Knochenheilung erforderlich sein7. Ebenso können in der Urologie Medizinprodukte wie Penisimplantate aufgrund von Infektionen, mechanischem Versagen oder Unzufriedenheit des Patienten eine Explantation erfordern8.
Die Patientenauswahl für eine Explantation erfordert eine sorgfältige Abwägung der chirurgischen Risiken gegenüber dem Nutzen, insbesondere bei Hochrisikopatienten9. Der Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality Score ist zum Zeitpunkt der Explantation signifikant höher als zum Zeitpunkt der ursprünglichen Implantation (9,9 % vs. 3,5 %)10, was die erhöhten Risiken dieser Eingriffe verdeutlicht.