جميع المنتجات
يُعرف أيضاً بـ
عامل حشو إحليلي من هيدروكسيلاباتيت الكالسيوم، عامل حشو إحليلي CaHA
التعريف
Coaptite® غرسة قابلة للحقن، معقّمة وغير مولِّدة للحمّى، تتكوّن من جزيئات كروية من هيدروكسيلاباتيت الكالسيوم (CaHA) (يبلغ قطرها 75-125 ميكرون)، معلّقة في هلام حامل مائي الأساس.1 ويتكوّن الهلام الحامل من كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديومي، والماء المعقّم المخصّص للحقن، والغليسرين.1 وتُحقن هذه المادة المتوافقة حيويًا تحت الغشاء المخاطي عند عنق المثانة و/أو منتصف الإحليل، مما يزيد حجم الأنسجة ويحقق تعزيزًا للأنسجة الرخوة.2
ويتمثّل الغرض الأساسي من Coaptite في علاج سلس البول الإجهادي (SUI) الناجم عن قصور المصرّة الذاتي (ISD) لدى الإناث البالغات.1,2 وعند الحقن، يحمل الهلام جزيئات CaHA معلّقةً فيه ويتيح إيصالها عبر إبر الحقن، ثم يتبدد بعد ذلك داخل الجسم.3 وتبقى جزيئات CaHA في مواضع الحقن وتوفّر تضخيمًا للأنسجة يؤدي إلى تقارب جدران الإحليل، مما يزيد مقاومة الإحليل لتسرّب البول.3 وتُنشئ هذه الآلية سقالة لنمو محتمل للأنسجة داخلها، مما يسهّل تكوّن نسيج جديد في المنطقة المحقونة.4
ويوفّر Coaptite خيارًا علاجيًا طويل الأمد ولكنه غير دائم، إذ أثبتت الدراسات السريرية استمرار فعاليته حتى 3 سنوات.4 وبوصفه عامل تضخيم إحليليًا، فإنه يوفّر بديلًا أقل توغّلًا من التدخلات الجراحية للمرشحات المناسبات المصابات بسلس البول الإجهادي.2
السياق السريري
يُستخدم Coaptite سريريًا لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) الناجم عن قصور المصرّة الذاتي (ISD) لدى الإناث البالغات.1 وتتميّز هذه الحالة بتسرّب لاإرادي للبول أثناء الأنشطة البدنية التي ترفع الضغط داخل البطن، مثل السعال أو العطس أو ممارسة التمارين، بسبب ضعف وظيفة المصرّة الإحليلية.
وتشمل معايير اختيار المريضات عادةً النساء البالغات المصابات بسلس بول إجهادي موثّق ناجم عن قصور المصرّة الذاتي دون فرط حركية مصاحب في الإحليل.2 وينبغي أن تكون المرشحات قد فشلت لديهن العلاجات المحافظة وأبدين استعدادًا للخضوع لإجراءات طفيفة التوغّل. ويُمنع الإجراء لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ ملحوظ من عدوى المسالك البولية غير المحلولة، أو حالات حالية أو حادة من التهاب المثانة أو التهاب الإحليل، ولدى من لديهن بطانة مخاطية إحليلية هشّة.1
ويتضمن الإجراء الجراحي حقن Coaptite تحت الغشاء المخاطي عند عنق المثانة و/أو منتصف الإحليل باستخدام إبرة صغيرة عيار 21 مصمَّمة لراحة المريضة.3 وتساعد العلامات المحيطية على الإبرة في توجيه الوضع، ويمكن إجراء العملية تحت التخدير الموضعي في العيادات الخارجية. وقد تُستخدم مواضع حقن متعددة لتحقيق التقارب الأمثل لجدران الإحليل.
وقد أثبتت الدراسات السريرية أن Coaptite يحافظ على معدلات نجاح مرتفعة حتى 3 سنوات4 بفعالية مماثلة لفعالية الكولاجين البقري التقليدي.2 وفي تجربة متعددة المراكز، مستقبلية، معشّاة، امتدت 52 أسبوعًا وقارنت Coaptite بالكولاجين الجلدي البقري، أظهرت 63.4% من مريضات Coaptite تحسّنًا بدرجة واحدة أو أكثر على مقياس ستامي (Stamey) بعد 12 شهرًا.2 وبالإضافة إلى ذلك، احتاجت نسبة أكبر من مريضات Coaptite إلى حقنة واحدة فقط (38.0%) مقارنةً بمريضات الكولاجين (26.1%)، وكان متوسط الحجم الإجمالي للمادة المحقونة أقل مع Coaptite منه مع الكولاجين (4.0 مل مقابل 6.6 مل).2
وتشمل النتائج المتوقعة انخفاض تسرّب البول، وتحسّن جودة الحياة، وتحسّنًا قد يكون مستدامًا.2 ويوفّر الإجراء خيارًا أقل توغّلًا مقارنةً بالتدخلات الجراحية، مع فترة تعافٍ قصيرة جدًا ومضاعفات أقل.4