Skip to main content

المواقع الخاصة بكل دولة

Macroplastique

مميز
المشاهدات: 100

يُعرف أيضاً بـ

حقن البولي ديميثيل سيلوكسان، عامل حشو إحليلي PDMS، عامل حشو إحليلي سيليكوني

التعريف

Macroplastique عامل تضخيم إحليلي قابل للحقن، يُزرع بشكل دائم وغير مولِّد للحمّى، ويتكوّن من جزيئات البولي ديميثيل سيلوكسان (مطاط السيليكون) المعلّقة في هلام حامل من البولي فينيل بيروليدون (PVP)1. ويُستخدم هذا العلاج طفيف التوغّل أساسًا لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) الناجم عن قصور المصرّة الذاتي (ISD)2. والحامل PVP قابل للذوبان في الماء، ويُمتص ويُطرح من الجسم مع البول، في حين تبقى جزيئات البولي ديميثيل سيلوكسان المتشابكة في موضعها بشكل دائم3. وعند حقنه في الطبقة تحت المخاطية للإحليل، يزيد Macroplastique حجم الأنسجة حول الإحليل، مما يؤدي إلى ارتفاع ضغط الإغلاق الإحليلي وتقليل تسرّب البول أثناء الأنشطة البدنية4. وتعزّز الغرسات المطاطية الكبيرة ذات السطح شديد الخشونة نمو الأنسجة داخلها، مما يُنشئ كتلة يحيط بها كولاجين المضيف ويتخللها، فيثبّتها في الحيّز بين الصفيحة المخصوصة والطبقة العضلية للإحليل5.

السياق السريري

يُستطَب Macroplastique سريريًا للحقن عبر الإحليل في علاج النساء البالغات المشخَّصات بسلس البول الإجهادي (SUI) الناجم أساسًا عن قصور المصرّة الذاتي (ISD)1. وتشمل معايير اختيار المريضات عادةً النساء المصابات بسلس البول الإجهادي اللواتي فشلت لديهن العلاجات المحافظة أو يفضّلن خيارًا طفيف التوغّل على الإجراءات الجراحية الأوسع2. وهو مناسب بشكل خاص للمريضات المسنّات ومن لديهن خطر أعلى لمضاعفات التخدير3.

ويُجرى الإجراء تحت التخدير الموضعي في العيادات الخارجية4. وقبل الإجراء، تتلقى المريضات مضادات حيوية لتقليل خطر العدوى. ويُجرى الحقن تحت الرؤية بتنظير المثانة، إذ يُحقن Macroplastique في الطبقة تحت المخاطية للإحليل حتى يتحقق تقارب جدران الإحليل5. ويستغرق الإجراء عادةً أقل من 30 دقيقة، وتتمكن معظم المريضات من العودة إلى المنزل في اليوم نفسه.

وقد أظهرت الدراسات السريرية معدلات تحسّن بلغت 75% على المدى القصير (<6 أشهر)، و73% على المدى المتوسط (6-18 شهرًا)، و64% على المدى الطويل (>18 شهرًا)1. وبلغت معدلات الشفاء التام أو الجفاف 43% و37% و36% على التوالي خلال فترات المتابعة نفسها1. وتحتاج بعض المريضات إلى إعادة الحقن لتحقيق أفضل النتائج، وترتبط معدلات إعادة الحقن الأعلى بنتائج أفضل على المدى الطويل1. ووفقًا للشركة المصنّعة، استُخدم Macroplastique لدى أكثر من 70,000 مريض منذ عام 1991، وتُفيد الدراسات المنشورة بمعدل منخفض من الآثار الجانبية4.

وتشمل موانع الاستعمال الالتهاب أو العدوى الحادة في الجهاز البولي التناسلي، وهشاشة البطانة المخاطية للإحليل (مثلًا بعد العلاج الإشعاعي، أو بعد جراحة عنق المثانة)5.

الاستشهاد العلمي

[1] Ghoniem GM, Miller CJ. A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Jun;24(1):27-36. DOI: 10.1007/s00192-012-1825-9

[2] Herforth C, Zimmern PE. Macroplastique® for stress urinary incontinence lights up as a PET-avid urethral lesion: A case report. Case Rep Womens Health. 2024 Sep;43:e00649. DOI: 10.1016/j.crwh.2024.e00649

[3] Ghoniem G, Farhan B, Chowdhury ML, Chen Y. Safety and efficacy of polydimethylsiloxane (Macroplastique®) in women with stress urinary incontinence: analysis of data from patients who completed three years follow-up. Int Urogynecol J. 2021 Oct;32(10):2835-2840. DOI: 10.1007/s00192-021-04827-6. PMID: 34100973

[4] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Macroplastique® Implants. PMA Number: P040050. October 30, 2006. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040050b.pdf

[5] Serati M, Braga A, Caccia G, et al. Does the Polydimethylsiloxane Urethral Injection (Macroplastique®) Improve Sexual Function in Women with Stress Urinary Incontinence? A Prospective Study. Medicina. 2023;59(3):580. DOI: 10.3390/medicina59030580
يختلف توفر المنتجات حسب البلد. بعض المنتجات المعروضة على هذا الموقع غير متاحة للبيع في الولايات المتحدة. الوضع التنظيمي في الولايات المتحدة