Skip to main content

Country-Specific Sites

Durasphere

مميز
المشاهدات: 6

يُعرف أيضاً بـ

Durasphere، عامل حشو Durasphere القابل للحقن، عامل حشو الكربون المحلل حرارياً

التعريف

Durasphere عبارة عن عامل منتفخ للإحليل معقم وغير قابل للحقن ويتكون من حبات أكسيد الزركونيوم المطلية بالكربون الحراري والمعلقة في هلام حامل ذو أساس مائي يحتوي على بيتا جلوكان. 1تم تصميم الخرز المطلي بالكربون الحراري بحيث يكون الحد الأدنى للبعد 212 ميكرون والحد الأقصى للبعد 500 ميكرون. 1يتكون الجل الحامل ذو الأساس المائي من 97 بالمائة تقريبًا من الماء من حيث الحجم و3 بالمائة بيتا جلوكان. يتم حقن 1Durasphere تحت الغشاء المخاطي في عنق المثانة عند الإناث، مما يؤدي إلى زيادة حجم الأنسجة وتلاحم عنق المثانة لاحقًا. 1مع مرور الوقت، يتم ترسيب الكولاجين حول الخرزات المطلية بالكربون الحراري، والنتيجة النهائية المتضخمة مستمدة من مزيج الخرزات المطلية بالكربون الحراري والكولاجين الخاص بالجسم. 1تم تصميم التركيبة لتوفير عامل متين وغير مهاجر ذو إمكانات مناعية منخفضة. 2

السياق السريري

يشار إلى Durasphere للاستخدام في علاج النساء البالغات المصابات بسلس البول الإجهادي (SUI) بسبب نقص العضلة العاصرة الجوهرية (ISD). 1يقدم للجراحين دعمًا طويل الأمد وبأقل تدخل جراحي لمجرى البول في العديد من السيناريوهات السريرية: عندما لا تكون الجراحة التقليدية فعالة بشكل كامل، أو عندما لا يكون المريض لائقًا بدرجة كافية لإجراء عملية جراحية أو التخدير، أو عندما تفضل المريضة عدم الخضوع لعملية جراحية، أو عندما لا تكمل المريضة عائلتها بالكامل. 3

يتضمن إجراء الحقن إعطاء الدواء تحت الغشاء المخاطي في عنق المثانة عند الإناث. 1أثبتت التجارب السريرية أن Durasphere له نفس القدر من الفعالية مثل الكولاجين البقري في علاج SUI بسبب ISD، حيث أظهرت 80.3% من النساء تحسنًا بدرجة واحدة على الأقل من سلس البول بعد عام واحد من العلاج. 3تمت ملاحظة المتانة على المدى الطويل، حيث حافظ 73% من المرضى على درجة سلس البول لمدة عام واحد بعد الإجراء عند 4.3 سنوات بعد الإجراء. 3

لا يتحلل الجسم من حبيبات الجرافيت المطلية بالكربون الحراري، لذلك يتم الحفاظ على التأثير المنتفخ، ولا يلزم تكرار الإجراء سنويًا، على عكس العوامل المنتفخة الأخرى. 3ومع ذلك، تتضمن المضاعفات المحتملة زيادة خطر الإلحاح واحتباس البول على المدى القصير، وقد تم الإبلاغ عن 3وحالات نادرة لتكوين خراج كاذب. تقترح إرشادات 2NICE في سلس البول النظر في العوامل المنتفخة داخل الجدار، بما في ذلك حبات الزركونيوم المطلية بالكربون، لإدارة SUI عندما تفشل الإدارة المحافظة. 3

الاستشهاد العلمي

[1] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Durasphere Injectable Bulking Agent. PMA Number: P980053. September 13, 1999. DOI: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P980053b.pdf

[2] Berger MB, Morgan DM. Delayed Presentation of Pseudoabscess Secondary to Injection of Pyrolitic Carbon-Coated Beads Bulking Agent. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Sep-Oct;18(5):303-305. DOI: 10.1097/SPV.0b013e318264c8e0

[3] Lightner D, Calvosa C, Andersen R, et al. A new injectable bulking agent for treatment of stress urinary incontinence: results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind study of Durasphere. Urology. 2001 Jul;58(1):12-5. DOI: 10.1016/s0090-4295(01)01148-7

منتجات Rigicon ذات الصلة