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Auch bekannt als
Druckregulierender Ballon, PRB
Definition
Ein druckregulierender Ballon ist eine Komponente eines künstlichen Harnröhrenschließmuskels (AUS), eines Medizinprodukts zur Behandlung der Harninkontinenz. Das AUS-System besteht typischerweise aus drei Hauptteilen: einer aufblasbaren Manschette, die um die Harnröhre (den Kanal, der den Urin aus der Blase nach außen leitet) gelegt wird, einer Pumpe, die der Patient manuell bedient, sowie dem druckregulierenden Ballon selbst.¹
Der druckregulierende Ballon wird im Unterbauch implantiert, typischerweise unterhalb der Gewebeschichten.¹ Er dient als Reservoir für die Flüssigkeit, mit der die Harnröhrenmanschette gefüllt und entleert wird.¹ Ist die Manschette gefüllt, komprimiert sie die Harnröhre und verhindert so Urinverlust. Möchte der Patient Wasser lassen, drückt er die Pumpe, wodurch Flüssigkeit aus der Manschette in den druckregulierenden Ballon befördert wird. Dadurch entleert sich die Manschette, die Harnröhre kann sich öffnen und der Urin abfließen. Der Ballon ist so konstruiert, dass er einen bestimmten Druck im System aufrechterhält, sodass die Manschette genügend Druck auf die Harnröhre ausübt, um die Kontinenz zu gewährleisten, ohne das Harnröhrengewebe zu schädigen. Nach dem Wasserlassen füllt sich die Manschette automatisch wieder, indem die Flüssigkeit aus dem Ballon in die Manschette zurückfließt, in der Regel innerhalb von ein bis zwei Minuten.¹
Klinischer Kontext
Ein druckregulierender Ballon (Pressure Regulating Balloon, PRB) wird als zentrale Komponente eines künstlichen Harnröhrenschließmuskels (AUS) klinisch zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren Belastungsinkontinenz (SUI) eingesetzt, insbesondere bei männlichen Patienten nach einer Prostataoperation (z. B. radikaler Prostatektomie) oder bei intrinsischer Sphinkterinsuffizienz anderer Ursache.¹² Der AUS einschließlich des PRB gilt häufig als Goldstandard der Behandlung, wenn konservative Therapien versagt haben.⁴
Relevante Erkrankungen: Die wichtigste behandelte Erkrankung ist die Belastungsinkontinenz, bei der es bei Aktivitäten, die den Bauchinnendruck erhöhen, wie Husten, Niesen oder Heben, zu unwillkürlichem Urinverlust kommt. Er wird auch bei einer SUI infolge neurologischer Erkrankungen oder angeborener Fehlbildungen eingesetzt, die die Sphinkterfunktion beeinträchtigen.²
Kriterien der Patientenauswahl: Patienten, für die eine AUS-Implantation in Betracht kommt, haben typischerweise eine anhaltende, belastende SUI, die auf weniger invasive Behandlungen nicht angesprochen hat. Wichtige Auswahlkriterien sind:
- Nachgewiesene intrinsische Sphinkterinsuffizienz.¹
- Ausreichende manuelle Geschicklichkeit und kognitive Funktion zur Bedienung des Pumpmechanismus.²
- Keine aktive Harnwegsinfektion und keine erhebliche Blasenfunktionsstörung (z. B. Detrusorüberaktivität, verminderte Blasencompliance), die das Ergebnis beeinträchtigen oder eine gesonderte Behandlung erfordern könnte.²
- Patienten mit bestimmten urethralen Risikofaktoren (z. B. vorangegangene Bestrahlung des Beckens, frühere Urethroplastik oder frühere AUS-Erosion) können für einen Niederdruck-PRB (z. B. 51–60 cm H₂O) infrage kommen, um Komplikationen wie eine Harnröhrenerosion zu minimieren.¹
Operatives Vorgehen: Die Implantation eines AUS-Systems einschließlich des PRB ist ein chirurgischer Eingriff. Die Harnröhrenmanschette wird um die bulbäre Harnröhre oder den Blasenhals gelegt. Der PRB wird typischerweise im prävesikalen Raum (Retzius-Raum) oder in einer hohen submuskulären Position in der Bauchwand implantiert.²⁵ Die Pumpe wird in einer subkutanen Tasche im Hodensack (bei Männern) bzw. in den Schamlippen (bei Frauen) platziert, damit der Patient sie leicht erreichen kann.² Die Komponenten werden über Schläuche miteinander verbunden. Das Implantat bleibt nach der Operation in der Regel mehrere Wochen deaktiviert, damit die Wunden heilen können, bevor es aktiviert und vom Patienten benutzt wird.²
Erwartete Ergebnisse: Die AUS-Implantation weist im Allgemeinen hohe Erfolgsraten bei der Wiederherstellung der Harnkontinenz und eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität der Patienten auf.² Der Erfolg wird häufig anhand der Anzahl der pro Tag verwendeten Vorlagen definiert, wobei viele Patienten eine soziale Kontinenz (0–1 Vorlage pro Tag) erreichen.¹ Die Ergebnisse können jedoch variieren, und manche Patienten benötigen im Laufe der Zeit aufgrund von mechanischem Versagen, Infektion, Harnröhrenatrophie oder Erosion eine Revisionsoperation.¹³ Der Druck des PRB (z. B. 51–60 cm H₂O, 61–70 cm H₂O oder 71–80 cm H₂O) kann anhand individueller Patientenfaktoren und des Komplikationsrisikos gewählt werden, wobei bei Harnröhren mit höherem Risiko Ballons mit niedrigerem Druck in Betracht gezogen werden.¹⁴ Kommt es zu einem AUS-Versagen, lässt sich die Funktion des Implantats durch Revisionseingriffe, bei denen der PRB oder andere Komponenten ausgetauscht werden können, häufig wiederherstellen.⁴