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Também conhecido como
Durasphere™, agente de volume injetável Durasphere®, agente de volume de esferas pirolíticas revestidas com carbono, esferas de óxido de zircônio revestidas com carbono
Definição
Durasphere é um agente de volume uretral injetável, estéril e não pirogênico, composto de esferas pirolíticas de óxido de zircônio revestidas com carbono suspensas em um gel transportador à base de água contendo beta-glucano.1 As esferas pirolíticas revestidas com carbono são projetadas para ter uma dimensão mínima de 212 mícrons e uma dimensão máxima de 500 mícrons.1 O gel transportador à base de água é aproximadamente 97 por cento de água por volume e 3 por cento de beta-glucano.1 Durasphere é injetado submucosamente no colo da bexiga em mulheres, criando maior volume de tecido e subsequente coaptação do colo da bexiga.1 Com o tempo, o colágeno é depositado ao redor das esferas revestidas com carbono pirolítico, e o resultado de volume final deriva da combinação das esferas revestidas com carbono pirolítico e o colágeno do próprio corpo.1 A composição foi projetada para fornecer um agente durável, não migratório e de baixo potencial imunogênico.2
Contexto clínico
Durasphere é indicado para uso no tratamento de mulheres adultas com incontinência urinária de esforço (IUE) devido à deficiência intrínseca do esfíncter (ISD).1 Oferece aos cirurgiões um suporte de longo prazo e menos invasivo para a uretra em vários cenários clínicos: quando a cirurgia convencional não foi totalmente eficaz, onde o paciente não está apto o suficiente para cirurgia ou anestesia, onde o paciente prefere não se submeter a uma cirurgia invasiva, ou quando o paciente ainda não a completou totalmente. família.3
O procedimento de injeção envolve a administração submucosa no colo da bexiga em mulheres.1 Ensaios clínicos demonstraram que Durasphere é igualmente eficaz como colágeno bovino no tratamento de IUE devido a DSI, com 80,3% das mulheres apresentando melhora de pelo menos um grau de continência um ano após o tratamento.3 Durabilidade de longo prazo foi observada, com 73% dos pacientes mantendo seu ano pós-procedimento. grau de continência 4,3 anos após o procedimento.3
As esferas pirolíticas de grafite revestidas com carbono não são degradadas pelo corpo, portanto o efeito de volume é mantido e o procedimento não precisa ser repetido anualmente, ao contrário de outros agentes de volume.3 No entanto, complicações potenciais incluem um risco aumentado de urgência e retenção urinária a curto prazo,3 e casos raros de formação de pseudoabscesso foram relatados.2 Diretrizes NICE em A Incontinência Urinária sugere considerar agentes de volume intramurais, incluindo aqueles de esferas de zircônio revestidas de carbono, para o tratamento da IUE quando o manejo conservador falhou.3