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Macroplastique

Destaque
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Também conhecido como

Injeção de polidimetilsiloxano, agente de volume uretral PDMS, microimplantes de silicone, MPQ

Definição

O Macroplastique é um agente de preenchimento uretral injetável, apirogênico e implantado de forma permanente, composto de partículas de polidimetilsiloxano (elastômero de silicone) suspensas em um gel carreador de polivinilpirrolidona (PVP)1. Esse tratamento minimamente invasivo é utilizado principalmente para a incontinência urinária de esforço (IUE) decorrente de deficiência esfincteriana intrínseca (DEI)2. O carreador de PVP é hidrossolúvel e é absorvido e eliminado do organismo pela urina, enquanto as partículas reticuladas de polidimetilsiloxano permanecem permanentemente no local3. Quando injetado na submucosa uretral, o Macroplastique cria aumento do volume tecidual ao redor da uretra, resultando em maior pressão de fechamento uretral e redução da perda urinária durante atividades físicas4. Os implantes de elastômero grandes e com textura acentuada promovem o crescimento tecidual para o seu interior, criando um bolo envolvido e infiltrado pelo colágeno do hospedeiro, que o ancora no espaço entre a lâmina própria e a camada muscular da uretra5.

Contexto clínico

O Macroplastique é clinicamente indicado para injeção transuretral no tratamento de mulheres adultas diagnosticadas com incontinência urinária de esforço (IUE) decorrente principalmente de deficiência esfincteriana intrínseca (DEI)1. Os critérios de seleção de pacientes normalmente incluem mulheres com IUE que não obtiveram sucesso com tratamentos conservadores ou que preferem uma opção minimamente invasiva em vez de procedimentos cirúrgicos mais extensos2. É particularmente adequado para pacientes idosas e para aquelas com maior risco de complicações anestésicas3.

O procedimento é realizado sob anestesia local em regime ambulatorial4. Antes do procedimento, as pacientes recebem antibióticos para reduzir o risco de infecção. A injeção é realizada sob visualização cistoscópica, com o Macroplastique sendo injetado na submucosa uretral até que se obtenha a coaptação uretral5. O procedimento normalmente leva menos de 30 minutos, e a maioria das pacientes pode voltar para casa no mesmo dia.

Estudos clínicos demonstraram taxas de melhora de 75% a curto prazo (<6 meses), 73% a médio prazo (6-18 meses) e 64% a longo prazo (>18 meses)1. As taxas de cura completa ou de continência total (ausência de perdas) foram relatadas como 43%, 37% e 36% nos mesmos respectivos períodos de acompanhamento1. Algumas pacientes necessitam de nova injeção para obter resultados ideais, sendo as taxas mais altas de reinjeção associadas a melhores resultados a longo prazo1. De acordo com o fabricante, o Macroplastique foi utilizado em mais de 70.000 pacientes desde 1991, e estudos publicados relatam uma baixa taxa de efeitos colaterais4.

As contraindicações incluem inflamação ou infecção aguda do trato urogenital e revestimento mucoso uretral frágil (por exemplo, após radioterapia ou após cirurgia do colo vesical)5.

Citação científica

[1] Ghoniem GM, Miller CJ. A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Jun;24(1):27-36. DOI: 10.1007/s00192-012-1825-9

[2] Herforth C, Zimmern PE. Macroplastique® for stress urinary incontinence lights up as a PET-avid urethral lesion: A case report. Case Rep Womens Health. 2024 Sep;43:e00649. DOI: 10.1016/j.crwh.2024.e00649

[3] Ghoniem G, Farhan B, Chowdhury ML, Chen Y. Safety and efficacy of polydimethylsiloxane (Macroplastique®) in women with stress urinary incontinence: analysis of data from patients who completed three years follow-up. Int Urogynecol J. 2021 Oct;32(10):2835-2840. DOI: 10.1007/s00192-021-04827-6. PMID: 34100973

[4] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Macroplastique® Implants. PMA Number: P040050. October 30, 2006. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040050b.pdf

[5] Serati M, Braga A, Caccia G, et al. Does the Polydimethylsiloxane Urethral Injection (Macroplastique®) Improve Sexual Function in Women with Stress Urinary Incontinence? A Prospective Study. Medicina. 2023;59(3):580. DOI: 10.3390/medicina59030580
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