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Também conhecido como
Hidrogel de poliacrilamida (PAHG), agente de volume uretral (UBA), sistema de volume uretral Bulkamid®
Definição
O Bulkamid é um hidrogel de poliacrilamida (PAHG) transparente, injetável, não reabsorvível e implantado de forma permanente, utilizado como agente de preenchimento uretral para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres adultas.1 É composto de poliacrilamida reticulada (2,5% p/p) e água (97,5% p/p), sendo fornecido estéril em seringas pré-preenchidas de 1 mL.2 O Bulkamid atua adicionando volume à parede uretral por meio de injeções na submucosa uretral, criando um efeito de amortecimento que ajuda a evitar a perda de urina durante atividades físicas.3 O hidrogel mantém seu volume ao longo do tempo sem causar reações no tecido circundante, oferecendo uma opção de tratamento duradoura para mulheres com IUE.4
Contexto clínico
O Bulkamid Urethral Bulking System é indicado para injeção uretral no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) decorrente de deficiência esfincteriana intrínseca (DEI) em mulheres adultas que apresentam IUE ou incontinência mista com predomínio de esforço.1
Os critérios de seleção de pacientes normalmente incluem mulheres com IUE comprovada que não obtiveram sucesso com tratamentos conservadores.2 O procedimento é particularmente adequado para mulheres que buscam uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia, para aquelas com comorbidades que aumentam os riscos cirúrgicos ou para pacientes com falha de cirurgias anti-incontinência prévias.3
O processo de implante cirúrgico envolve a injeção do hidrogel na submucosa uretral utilizando um dispositivo especificamente projetado, sob orientação cistoscópica.4 Normalmente, são administradas 3-4 injeções de forma circunferencial ao redor da uretra para criar um efeito de amortecimento que ajuda a evitar a perda de urina.5 O procedimento pode ser realizado sob anestesia local, geralmente leva aproximadamente 10-15 minutos, e as pacientes normalmente podem retomar as atividades normais em até 24 horas.6
Estudos clínicos demonstraram taxas de sucesso do tratamento que variam de 46-60% em diversos intervalos de acompanhamento, de menos de 1 ano a 7-8 anos após o tratamento.7 Aproximadamente 60% das pacientes podem precisar de uma segunda injeção para obter resultados ideais.8 Os eventos adversos são geralmente pouco frequentes e, em sua maioria, transitórios, incluindo dor no local da injeção (cerca de 12%), retenção urinária aguda transitória (cerca de 6%), infecção do trato urinário (cerca de 3,5%) e hematúria.9 Nenhum caso de erosão ou migração do produto foi relatado em estudos de longo prazo.10