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Também conhecido como
Agente de volume uretral de hidroxilapatita de cálcio, agente de volume uretral CaHA, implante injetável Coaptite®, material de aumento de tecidos moles de hidroxilapatita de cálcio
Definição
Coaptite® é um implante injetável, estéril e apirogênico, composto por partículas esféricas de hidroxiapatita de cálcio (CaHA) (75-125 mícrons de diâmetro), suspensas em um gel carreador de base aquosa.1 O gel carreador é composto por carboximetilcelulose sódica, água estéril para injeção e glicerina.1 Esse material biocompatível é injetado na submucosa do colo vesical e/ou da uretra média, criando aumento do volume tecidual e aumento de tecidos moles.2
O principal objetivo do Coaptite é tratar a incontinência urinária de esforço (IUE) decorrente de deficiência esfincteriana intrínseca (DEI) em mulheres adultas.1,2 Quando injetado, o gel carreador mantém as partículas de CaHA em suspensão e permite sua administração por meio de agulhas de injeção, após o que se dissipa in vivo.3 As partículas de CaHA permanecem nos locais de injeção e proporcionam aumento de volume tecidual, promovendo a coaptação da uretra e aumentando a resistência uretral ao vazamento de urina.3 Esse mecanismo cria um arcabouço para um possível crescimento tecidual, facilitando o desenvolvimento de novo tecido na área injetada.4
O Coaptite oferece uma opção de tratamento duradoura, porém não permanente, com estudos clínicos demonstrando eficácia mantida por até 3 anos.4 Como agente de preenchimento uretral, oferece uma alternativa menos invasiva às intervenções cirúrgicas para candidatas adequadas com incontinência urinária de esforço.2
Contexto clínico
O Coaptite é utilizado clinicamente no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) decorrente de deficiência esfincteriana intrínseca (DEI) em mulheres adultas.1 Essa condição caracteriza-se pela perda involuntária de urina durante atividades físicas que aumentam a pressão abdominal, como tossir, espirrar ou praticar exercícios, devido ao enfraquecimento da função do esfíncter uretral.
Os critérios de seleção de pacientes normalmente incluem mulheres adultas com incontinência urinária de esforço documentada decorrente de DEI, sem hipermobilidade uretral associada.2 As candidatas devem ter apresentado falha com tratamentos conservadores e demonstrado disposição para se submeter a procedimentos minimamente invasivos. O procedimento é contraindicado em pacientes com histórico significativo de infecções do trato urinário não resolvidas, com quadros atuais ou agudos de cistite ou uretrite e naquelas com revestimento mucoso uretral frágil.1
O procedimento cirúrgico envolve a injeção do Coaptite na submucosa do colo vesical e/ou da uretra média, utilizando uma agulha fina de calibre 21 projetada para o conforto da paciente.3 As marcações circunferenciais da agulha ajudam a orientar o posicionamento, e o procedimento pode ser realizado sob anestesia local em regime ambulatorial. Vários locais de injeção podem ser utilizados para obter a coaptação ideal da uretra.
Estudos clínicos demonstraram que o Coaptite mantém altas taxas de sucesso ao longo de 3 anos4 com eficácia comparável à do colágeno bovino tradicional.2 Em um ensaio multicêntrico, prospectivo e randomizado de 52 semanas comparando o Coaptite ao colágeno dérmico bovino, 63,4% das pacientes tratadas com Coaptite apresentaram melhora de um ou mais graus na escala de Stamey aos 12 meses.2 Além disso, mais pacientes tratadas com Coaptite necessitaram de apenas uma injeção (38,0%) em comparação com as pacientes tratadas com colágeno (26,1%), e o volume total médio de material injetado foi menor com o Coaptite do que com o colágeno (4,0 mL versus 6,6 mL).2
Os resultados esperados incluem redução da perda urinária, melhora da qualidade de vida e uma melhora potencialmente duradoura.2 O procedimento oferece uma opção menos invasiva em comparação com as intervenções cirúrgicas, com tempo de recuperação mínimo e menos complicações.4