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También conocido como
Duraesfera™, Agente de carga inyectable Durasphere®, Agente de carga de perlas recubiertas de carbono pirolítico, Perlas de óxido de circonio recubiertas de carbono
Definición
Durasphere es un agente de carga uretral inyectable, apirógeno, estéril, compuesto de perlas de óxido de circonio recubiertas de carbono pirolítico suspendidas en un gel portador a base de agua que contiene betaglucano.1 Las perlas recubiertas de carbono pirolítico están diseñadas para tener una dimensión mínima de 212 micrones y una dimensión máxima de 500 micrones.1 El gel portador a base de agua contiene aproximadamente 97 por ciento de agua por volumen y 3 por ciento de betaglucano.1 Durasphere se inyecta por vía submucosa en el cuello de la vejiga en las mujeres, lo que crea un mayor volumen de tejido y la posterior coaptación del cuello de la vejiga.1 Con el tiempo, el colágeno se se depositan alrededor de las perlas recubiertas de carbono pirolítico, y el resultado final de volumen se deriva de la combinación de las perlas recubiertas de carbón pirolítico y el propio colágeno del cuerpo.1 La composición fue diseñada para proporcionar un agente duradero, no migratorio y de bajo potencial inmunogénico.2
Contexto clínico
Durasphere está indicado para su uso en el tratamiento de mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debido a deficiencia intrínseca del esfínter (ISD).1 Ofrece a los cirujanos un soporte a largo plazo y menos invasivo para la uretra en varios escenarios clínicos: cuando la cirugía convencional no ha sido completamente efectiva, cuando el paciente no está lo suficientemente apto para la cirugía o anestesia, cuando la paciente preferiría no someterse a una cirugía invasiva, o cuando la paciente aún no ha completado completamente su familia.3
El procedimiento de inyección implica la administración submucosa en el cuello de la vejiga en las mujeres.1 Los ensayos clínicos han demostrado que Durasphere es igualmente eficaz que el colágeno bovino para el tratamiento de la IUE debida a ISD, y el 80,3% de las mujeres muestran una mejoría de al menos un grado de continencia un año después del tratamiento.3 Se ha observado durabilidad a largo plazo, con un 73% de pacientes que mantienen su grado de continencia un año después del procedimiento a los 4,3 años después del procedimiento.3
Las perlas de grafito recubiertas de carbono pirolítico no son degradadas por el cuerpo, por lo que el efecto de volumen se mantiene y no es necesario repetir el procedimiento anualmente, a diferencia de otros agentes de volumen.3 Sin embargo, las posibles complicaciones incluyen un mayor riesgo a corto plazo de urgencia y retención urinaria,3 y se han descrito casos raros de formación de pseudoabscesos. reportado.2 Las Directrices NICE sobre Incontinencia Urinaria sugieren considerar agentes de carga intramurales, incluidos los de perlas de circonio recubiertas de carbono, para el tratamiento de la IUE cuando el tratamiento conservador ha fracasado.3