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También conocido como
Hidrogel de poliacrilamida (HAP), Agente de carga uretral (UBA), Sistema de aumento de volumen uretral Bulkamid®
Definición
Bulkamid es un hidrogel de poliacrilamida (PAHG) transparente, inyectable, no reabsorbible y de implantación permanente que se utiliza como agente de relleno uretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres adultas.1 Está compuesto por poliacrilamida entrecruzada (2,5% p/p) y agua (97,5% p/p), y se suministra estéril en jeringas precargadas de 1 ml.2 Bulkamid actúa añadiendo volumen a la pared uretral mediante inyecciones en la submucosa uretral, lo que crea un efecto de amortiguación que ayuda a evitar la pérdida de orina durante las actividades físicas.3 El hidrogel mantiene su volumen a lo largo del tiempo sin provocar reacciones en el tejido circundante, lo que proporciona una opción de tratamiento duradera para las mujeres con IUE.4
Contexto clínico
El sistema de relleno uretral Bulkamid está indicado para su inyección uretral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) debida a deficiencia esfinteriana intrínseca (DEI) en mujeres adultas con IUE o con incontinencia mixta con predominio de esfuerzo.1
Los criterios de selección de pacientes suelen incluir a mujeres con IUE demostrada en las que han fracasado los tratamientos conservadores.2 El procedimiento resulta especialmente adecuado para las mujeres que buscan una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía, para las que presentan comorbilidades que aumentan los riesgos quirúrgicos o para las pacientes en las que han fracasado cirugías antiincontinencia previas.3
El proceso de implantación quirúrgica consiste en inyectar el hidrogel en la submucosa uretral mediante un dispositivo diseñado específicamente para ello, bajo guía cistoscópica.4 Habitualmente se administran 3-4 inyecciones de forma circunferencial alrededor de la uretra para crear un efecto de amortiguación que ayuda a evitar la pérdida de orina.5 El procedimiento puede realizarse con anestesia local, suele durar aproximadamente 10-15 minutos y, por lo general, las pacientes pueden reanudar sus actividades normales en un plazo de 24 horas.6
Los estudios clínicos han demostrado tasas de éxito del tratamiento que oscilan entre el 46 y el 60% en distintos intervalos de seguimiento, desde menos de 1 año hasta 7-8 años después del tratamiento.7 Aproximadamente el 60% de las pacientes pueden necesitar una segunda inyección para lograr resultados óptimos.8 Los acontecimientos adversos son por lo general poco frecuentes y en su mayoría transitorios, e incluyen dolor en el lugar de inyección (alrededor del 12%), retención urinaria aguda transitoria (alrededor del 6%), infección urinaria (alrededor del 3,5%) y hematuria.9 En los estudios a largo plazo no se han notificado casos de erosión ni de migración del producto.10