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También conocido como
Inyección de polidimetilsiloxano, Agente de carga uretral PDMS, microimplantes de silicona, MPQ
Definición
Macroplastique es un agente de relleno uretral inyectable, apirógeno y de implantación permanente, compuesto por partículas de polidimetilsiloxano (elastómero de silicona) suspendidas en un gel portador de polivinilpirrolidona (PVP)1. Este tratamiento mínimamente invasivo se utiliza principalmente para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) debida a deficiencia esfinteriana intrínseca (DEI)2. El portador de PVP es hidrosoluble y se absorbe y elimina del organismo por la orina, mientras que las partículas de polidimetilsiloxano entrecruzado permanecen de forma permanente en su lugar3. Cuando se inyecta en la submucosa uretral, Macroplastique aumenta el volumen tisular alrededor de la uretra, lo que se traduce en una mayor presión de cierre uretral y en una menor pérdida de orina durante las actividades físicas4. Los implantes de elastómero, de gran tamaño y superficie muy texturizada, favorecen el crecimiento tisular hacia su interior y forman un bolo rodeado e infiltrado por colágeno del huésped que lo ancla en el espacio entre la lámina propia y la capa muscular uretral5.
Contexto clínico
Macroplastique está clínicamente indicado para su inyección transuretral en el tratamiento de mujeres adultas diagnosticadas de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) debida principalmente a deficiencia esfinteriana intrínseca (DEI)1. Los criterios de selección de pacientes suelen incluir a mujeres con IUE en las que han fracasado los tratamientos conservadores o que prefieren una opción mínimamente invasiva frente a procedimientos quirúrgicos más amplios2. Resulta especialmente adecuado para pacientes de edad avanzada y para las que presentan un mayor riesgo de complicaciones anestésicas3.
El procedimiento se realiza con anestesia local de forma ambulatoria4. Antes del procedimiento, las pacientes reciben antibióticos para reducir el riesgo de infección. La inyección se realiza bajo visión cistoscópica, inyectando Macroplastique en la submucosa uretral hasta lograr la coaptación uretral5. El procedimiento suele durar menos de 30 minutos, y la mayoría de las pacientes pueden volver a casa el mismo día.
Los estudios clínicos han demostrado tasas de mejoría del 75% a corto plazo (<6 meses), del 73% a medio plazo (6-18 meses) y del 64% a largo plazo (>18 meses)1. Las tasas de curación completa o de ausencia de pérdidas fueron del 43%, el 37% y el 36% en esos mismos periodos de seguimiento, respectivamente1. Algunas pacientes necesitan una nueva inyección para obtener resultados óptimos, y las tasas más altas de reinyección se asocian a mejores resultados a largo plazo1. Según el fabricante, Macroplastique se ha utilizado en más de 70.000 pacientes desde 1991, y los estudios publicados describen una baja tasa de efectos secundarios4.
Las contraindicaciones incluyen la inflamación o infección aguda del tracto urogenital y una mucosa uretral frágil (por ejemplo, tras radioterapia o tras una cirugía del cuello vesical)5.