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También conocido como
Agente de carga uretral de hidroxiapatita de calcio, Agente de carga uretral CaHA, Implante inyectable Coaptite®, Material de aumento de tejido blando de hidroxiapatita de calcio
Definición
Coaptite® es un implante inyectable, estéril y apirógeno, compuesto por partículas esféricas de hidroxiapatita cálcica (CaHA) (de 75-125 micras de diámetro) suspendidas en un gel portador de base acuosa.1 El gel portador está compuesto por carboximetilcelulosa sódica, agua estéril para inyección y glicerina.1 Este material biocompatible se inyecta por vía submucosa en el cuello vesical y/o en la uretra media, lo que aumenta el volumen tisular y produce un aumento de los tejidos blandos.2
La finalidad principal de Coaptite es tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) debida a deficiencia esfinteriana intrínseca (DEI) en mujeres adultas.1,2 Una vez inyectado, el gel portador mantiene en suspensión las partículas de CaHA y permite su administración a través de agujas de inyección, tras lo cual se disipa in vivo.3 Las partículas de CaHA permanecen en los puntos de inyección y aportan el volumen tisular necesario para producir la coaptación de la uretra, lo que aumenta la resistencia uretral a la pérdida de orina.3 Este mecanismo crea un andamiaje para el posible crecimiento tisular hacia su interior, lo que facilita el desarrollo de tejido nuevo en la zona inyectada.4
Coaptite ofrece una opción de tratamiento duradera, aunque no permanente, y los estudios clínicos demuestran que su eficacia se mantiene durante 3 años.4 Como agente de relleno uretral, ofrece una alternativa menos invasiva a las intervenciones quirúrgicas para las candidatas adecuadas con incontinencia urinaria de esfuerzo.2
Contexto clínico
Coaptite se utiliza clínicamente para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) debida a deficiencia esfinteriana intrínseca (DEI) en mujeres adultas.1 Esta afección se caracteriza por la pérdida involuntaria de orina durante las actividades físicas que aumentan la presión abdominal, como toser, estornudar o hacer ejercicio, debido al debilitamiento de la función del esfínter uretral.
Los criterios de selección de pacientes suelen incluir a mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo documentada debida a DEI sin hipermovilidad uretral asociada.2 Las candidatas deben haber presentado fracaso de los tratamientos conservadores y haber mostrado su disposición a someterse a procedimientos mínimamente invasivos. El procedimiento está contraindicado en pacientes con antecedentes importantes de infecciones urinarias no resueltas, con cistitis o uretritis actual o aguda y en aquellas con una mucosa uretral frágil.1
El procedimiento quirúrgico consiste en inyectar Coaptite por vía submucosa en el cuello vesical y/o en la uretra media mediante una aguja pequeña de calibre 21 diseñada para la comodidad de la paciente.3 Las marcas circunferenciales de la aguja ayudan a guiar la colocación, y el procedimiento puede realizarse con anestesia local de forma ambulatoria. Pueden utilizarse varios puntos de inyección para lograr una coaptación óptima de la uretra.
Los estudios clínicos han demostrado que Coaptite mantiene tasas de éxito elevadas durante 3 años4 con una eficacia comparable a la del colágeno bovino tradicional.2 En un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado de 52 semanas que comparó Coaptite con colágeno dérmico bovino, el 63,4% de las pacientes tratadas con Coaptite mostraron una mejoría de un grado de Stamey o más a los 12 meses.2 Además, un mayor número de pacientes tratadas con Coaptite necesitaron una sola inyección (38,0%) en comparación con las tratadas con colágeno (26,1%), y el volumen total medio de material inyectado fue menor con Coaptite que con colágeno (4,0 ml frente a 6,6 ml).2
Los resultados esperados incluyen una reducción de la pérdida de orina, una mejora de la calidad de vida y una mejoría potencialmente duradera.2 El procedimiento ofrece una opción menos invasiva que las intervenciones quirúrgicas, con un tiempo de recuperación mínimo y menos complicaciones.4