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Auch bekannt als
ProACT, ProACT™ Adjustable Continence Therapy, Dual Balloon Adjustable Continence Therapy (DBACT), Periurethrales Ballonsystem, Justierbare periurethrale Ballons, Schlingenalternative für Männer
Definition
Adjustable Continence Therapy (ACT) ist ein minimal-invasives implantierbares Medizinprodukt zur Behandlung von Belastungsinkontinenz bei Männern, insbesondere nach Prostataoperationen.1 Das System besteht aus zwei kleinen, anpassbaren Silikonballons, die chirurgisch beidseits der proximalen Harnröhre unmittelbar distal des Blasenhalses platziert werden.2 Jeder Ballon ist über einen Schlauch mit einem Titanport verbunden, der unter der Haut des Skrotums implantiert wird.3 Die Ballons üben einen sanften Druck auf die Harnröhre aus, erhöhen den Blasenauslasswiderstand und verhindern so einen unwillkürlichen Urinverlust bei körperlichen Aktivitäten mit intraabdomineller Druckerhöhung, wie Husten, Niesen oder Sport.4 Ein wesentliches Merkmal dieser Therapie ist ihre Justierbarkeit – das Flüssigkeitsvolumen in jedem Ballon kann über die subkutanen Ports im Rahmen von Praxisbesuchen angepasst werden, was Ärzten ermöglicht, den Druck an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen, ohne dass eine erneute Operation erforderlich ist.5
Klinischer Kontext
Die Adjustable Continence Therapy ist primär zur Behandlung erwachsener Männer mit Belastungsinkontinenz (stress urinary incontinence, SUI) indiziert, die auf eine intrinsische Sphinkterinsuffizienz zurückzuführen ist, am häufigsten infolge einer radikalen Prostatektomie oder transurethralen Resektion der Prostata.1 Die Therapie wird typischerweise für Patienten in Betracht gezogen, bei denen konservative Behandlungen wie Beckenbodentraining und Verhaltensmodifikationen versagt haben und deren Symptome seit mindestens 12 Monaten nach der Prostataoperation bestehen.2
Das Implantationsverfahren wird unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt und dauert etwa 30 Minuten.3 Unter Durchleuchtungs- oder Ultraschallkontrolle platziert der Chirurg über kleine perineale Inzisionen zwei Ballons beidseits der proximalen Harnröhre. Die angeschlossenen Titanports werden für spätere Anpassungen im Skrotum positioniert.4
Postoperative Anpassungen beginnen typischerweise 2–4 Wochen nach der Implantation mit schrittweisen Erhöhungen des Ballonvolumens (0,5–1,0 ml pro Seite), um eine optimale Kontinenz bei gleichzeitig normaler Miktion zu erreichen.5 Diese Anpassungen werden ambulant unter Lokalanästhesie durchgeführt.
Klinische Ergebnisse aus Metaanalysen zeigen, dass etwa 60,2 % der Patienten eine vollständige Kontinenz erreichen, während 81,9 % eine Verbesserung ihrer Inkontinenzsymptome um mindestens 50 % erfahren.1 Die Lebensqualitätsscores zeigen eine signifikante Verbesserung mit einem durchschnittlichen Anstieg um 30,8 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.1 Die Therapie hat dauerhafte Ergebnisse gezeigt, wobei Studien eine anhaltende Wirksamkeit über durchschnittliche Nachbeobachtungszeiträume von 3,6 Jahren belegen.1
Komplikationen sind im Allgemeinen geringfügig und umfassen vorübergehende perineale Schmerzen (15 %), Ballonmigration (5–10 %), Harnverhalt (3–5 %) und Infektionen (2–3 %).3 Bei Bedarf kann das System im Rahmen eines minimal-invasiven Eingriffs entfernt oder ausgetauscht werden, was es zu einer reversiblen Behandlungsoption macht.4
ACT bietet mehrere Vorteile gegenüber alternativen Behandlungen wie dem künstlichen Harnröhrensphinkter (AUS), darunter eine geringere Invasivität, keine Notwendigkeit einer manuellen Betätigung und niedrigere Infektionsraten.2 Es gilt als praktikable chirurgische Erstlinienoption für geeignete Kandidaten, insbesondere für diejenigen, die keine idealen Kandidaten für invasivere Verfahren sind.1