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Auch bekannt als
ProACT, ProACT™ Adjustable Continence Therapy, Dual Balloon Adjustable Continence Therapy (DBACT), Periurethrales Ballonsystem, Justierbare periurethrale Ballons, Schlingenalternative für Männer
Definition
Die Adjustable Continence Therapy (ACT) ist ein minimalinvasives implantierbares Medizinprodukt zur Behandlung der Belastungsinkontinenz bei Männern, insbesondere nach Prostataoperationen.1 Das System besteht aus zwei kleinen, justierbaren Silikonballons, die operativ beidseits der proximalen Urethra, unmittelbar distal des Blasenhalses, platziert werden.2 Jeder Ballon ist über einen Schlauch mit einem Titanport verbunden, der unter der Haut des Skrotums implantiert wird.3 Die Ballons üben einen sanften Druck auf die Urethra aus, erhöhen so den Blasenauslasswiderstand und verhindern dadurch unwillkürlichen Urinverlust bei körperlichen Aktivitäten, die den abdominellen Druck erhöhen, wie Husten, Niesen oder Sport.4 Ein zentrales Merkmal dieser Therapie ist ihre Justierbarkeit – das Flüssigkeitsvolumen in jedem Ballon kann bei Praxisbesuchen über die subkutanen Ports verändert werden, sodass Ärzte den Druck an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anpassen können, ohne dass eine weitere Operation erforderlich ist.5
Klinischer Kontext
Die Adjustable Continence Therapy ist in erster Linie zur Behandlung erwachsener Männer mit Belastungsinkontinenz (SUI) infolge einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz indiziert, am häufigsten nach radikaler Prostatektomie oder transurethraler Resektion der Prostata.1 Die Therapie wird typischerweise bei Patienten in Betracht gezogen, bei denen konservative Behandlungen wie Beckenbodentraining und Verhaltensmodifikationen erfolglos waren und deren Symptome seit mindestens 12 Monaten nach der Prostataoperation bestehen.2
Die Implantation erfolgt in Allgemein- oder Spinalanästhesie und dauert etwa 30 Minuten.3 Unter Durchleuchtungs- oder Ultraschallkontrolle platziert der Chirurg über kleine perineale Inzisionen zwei Ballons beidseits der proximalen Urethra. Die verbundenen Titanports werden für spätere Justierungen im Skrotum positioniert.4
Postoperative Justierungen beginnen typischerweise 2–4 Wochen nach der Implantation, wobei das Ballonvolumen schrittweise erhöht wird (0,5–1,0 cc pro Seite), um eine optimale Kontinenz bei erhaltener normaler Miktion zu erreichen.5 Diese Justierungen werden ambulant unter Lokalanästhesie durchgeführt.
Klinische Ergebnisse aus Metaanalysen zeigen, dass etwa 60,2 % der Patienten vollständig trocken werden, während 81,9 % eine Verbesserung ihrer Inkontinenzsymptome um mindestens 50 % erfahren.1 Die Lebensqualitätswerte verbessern sich signifikant, mit einem durchschnittlichen Anstieg um 30,8 Punkte gegenüber dem Ausgangswert.1 Die Therapie hat dauerhafte Ergebnisse gezeigt; Studien berichten über eine anhaltende Wirksamkeit über Nachbeobachtungszeiträume von durchschnittlich 3,6 Jahren.1
Frühe Komplikationen sind in der Regel geringfügig (etwa 10 % innerhalb von 30 Tagen in einer Serie mit 143 Patienten), Ballonjustierungen sind jedoch häufig, und bei etwa 30 % der Patienten war während der Langzeitnachbeobachtung eine Revision erforderlich.3 Falls nötig, kann das Implantat in einem minimalinvasiven Eingriff entfernt oder ersetzt werden, was es zu einer reversiblen Behandlungsoption macht.4
Die ACT bietet gegenüber alternativen Behandlungen wie dem artifiziellen Harnblasensphinkter mehrere Vorteile, darunter geringere Invasivität, keine Notwendigkeit einer manuellen Aktivierung und niedrigere Infektionsraten.2 Sie gilt als praktikable operative Erstlinienoption für geeignete Kandidaten, insbesondere für diejenigen, die keine idealen Kandidaten für invasivere Eingriffe sind.1