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다른 이름
칼슘수산화인회석 요도팽창제, CaHA 요도팽창제, Coaptite® 주사형 임플란트, 칼슘수산화인회석 연조직 증강제
정의
Coaptite® 는 수성 겔 담체에 현탁된 칼슘 하이드록실아파타이트(CaHA) 구형 입자(직경 75-125마이크론)로 구성된, 주입용 멸균 비발열성 임플란트입니다.1 겔 담체는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 주사용 멸균수, 글리세린으로 구성됩니다.1 이 생체적합성 물질은 방광경부 및/또는 요도 중간부에 점막하로 주입되어 조직 부피를 늘리고 연조직을 보강합니다.2
Coaptite의 주된 목적은 성인 여성에서 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)을 치료하는 것입니다.1,2 주입 시 겔 담체는 CaHA 입자를 현탁 상태로 유지하여 주사 바늘을 통한 전달을 가능하게 하며, 이후 생체 내에서 소실됩니다.3 CaHA 입자는 주입 부위에 남아 조직 충전 효과를 제공함으로써 요도 접합을 일으키고, 소변 누출에 대한 요도 저항을 높입니다.3 이 기전은 조직 내성장이 일어날 수 있는 지지체(scaffold)를 형성하여 주입 부위에서 새로운 조직의 형성을 촉진합니다.4
Coaptite는 오래 지속되지만 영구적이지는 않은 치료 옵션을 제공하며, 임상 연구에서 3년까지 효능이 유지되는 것으로 입증되었습니다.4 요도 충전제로서, 복압성 요실금이 있는 적합한 대상자에게 수술적 중재보다 덜 침습적인 대안을 제공합니다.2
임상적 맥락
Coaptite는 성인 여성에서 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)의 치료에 임상적으로 사용됩니다.1 이 질환은 요도 괄약근 기능 약화로 인해 기침, 재채기, 운동처럼 복압을 높이는 신체 활동 중에 소변이 불수의적으로 누출되는 것이 특징입니다.
환자 선택 기준에는 일반적으로 요도 과운동성을 동반하지 않으면서 ISD로 인한 복압성 요실금이 확인된 성인 여성이 포함됩니다.2 대상자는 보존적 치료에 실패했어야 하며 최소 침습적 시술을 받을 의향을 보여야 합니다. 이 시술은 해결되지 않은 요로 감염의 유의미한 병력이 있는 환자, 현재 또는 급성 방광염이나 요도염이 있는 환자, 그리고 요도 점막이 취약한 환자에게는 금기입니다.1
시술은 환자의 편안함을 고려해 설계된 작은 21게이지 바늘을 사용하여 방광경부 및/또는 요도 중간부에 Coaptite를 점막하로 주입하는 방식으로 이루어집니다.3 바늘 둘레의 표시는 주입 위치를 정하는 데 도움이 되며, 시술은 외래 환경에서 국소 마취하에 시행할 수 있습니다. 요도의 최적 접합을 이루기 위해 여러 부위에 주입할 수 있습니다.
임상 연구에서 Coaptite는 3년까지 높은 성공률을 유지하는 것으로 입증되었으며4 , 그 효능은 기존의 소 콜라겐과 비슷합니다.2 Coaptite와 소 진피 콜라겐을 비교한 다기관 전향적 무작위 배정 52주 임상시험에서, Coaptite 환자의 63.4%가 12개월 시점에 Stamey 등급이 한 단계 이상 개선되었습니다.2 또한 단 한 번의 주입만 필요했던 환자는 콜라겐군(26.1%)보다 Coaptite군(38.0%)에서 더 많았고, 주입된 물질의 평균 총 부피도 콜라겐보다 Coaptite에서 더 적었습니다(4.0 mL 대 6.6 mL).2
기대되는 결과로는 소변 누출 감소, 삶의 질 향상, 그리고 지속적일 수 있는 개선이 있습니다.2 이 시술은 수술적 중재에 비해 덜 침습적인 옵션으로, 회복 기간이 짧고 합병증이 더 적습니다.4