جميع المنتجات
يُعرف أيضاً بـ
عامل حشو إحليلي من هيدروكسيلاباتيت الكالسيوم، عامل حشو إحليلي CaHA
التعريف
Coaptite عبارة عن زرعة قابلة للحقن ومعقمة وغير بيروجينية تتكون من جزيئات كروية من هيدروكسيلاباتيت الكالسيوم (CaHA) (قطرها 75-125 ميكرون)، معلقة في حامل هلامي مائي. 1يتكون حامل الجل من كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم، والماء المعقم للحقن، والجلسرين. 1يتم حقن هذه المادة المتوافقة حيويًا تحت الغشاء المخاطي في عنق المثانة و/أو منتصف مجرى البول، مما يؤدي إلى زيادة حجم الأنسجة وزيادة الأنسجة الرخوة. 2
الغرض الأساسي من Coaptite هو علاج سلس البول الإجهادي (SUI) بسبب نقص العضلة العاصرة الجوهرية (ISD) عند الإناث البالغات. 1,2عند الحقن، يعلق حامل الجل جزيئات CaHA ويسمح بالتوصيل من خلال إبر الحقن، وبعد ذلك يتبدد في الجسم الحي. 3تبقى جزيئات CaHA في مواقع الحقن وتوفر أنسجة تتضخم لتسبب تأقلم مجرى البول، مما يزيد من مقاومة مجرى البول لتسرب البول. 3تعمل هذه الآلية على إنشاء سقالة لنمو الأنسجة المحتمل، مما يسهل تطوير أنسجة جديدة في المنطقة المحقونة. 4
يوفر
Coaptite خيارًا طويل الأمد ولكن غير دائم للعلاج، حيث أظهرت الدراسات السريرية استمرار فعاليته خلال 3 سنوات. 4باعتباره عاملًا مضخمًا لمجرى البول، فإنه يوفر بديلاً أقل تدخلاً للتدخلات الجراحية للمرشحين المناسبين الذين يعانون من سلس البول الإجهادي. 2
السياق السريري
يستخدم
Coaptite سريريًا لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) بسبب نقص العضلة العاصرة الجوهرية (ISD) عند الإناث البالغات. 1تتميز هذه الحالة بتسرب البول بشكل لا إرادي أثناء الأنشطة البدنية التي تزيد من ضغط البطن، مثل السعال أو العطس أو ممارسة الرياضة، وذلك بسبب ضعف وظيفة العضلة العاصرة للإحليل.
تتضمن معايير اختيار المريض عادةً النساء البالغات المصابات بسلس البول الإجهادي الموثق بسبب ISD دون فرط الحركة الإحليلية المرتبطة. يجب أن يكون مرشحو 2قد فشلوا في العلاجات المحافظة وأظهروا استعدادًا للخضوع لإجراءات طفيفة التوغل. يُمنع استخدام هذا الإجراء في المرضى الذين لديهم تاريخ كبير من التهابات المسالك البولية دون حل، أو الحالات الحالية أو الحادة من التهاب المثانة أو التهاب الإحليل، وأولئك الذين يعانون من بطانة الغشاء المخاطي للإحليل الهشة. 1
يتضمن الإجراء الجراحي حقن Coaptite تحت الغشاء المخاطي في عنق المثانة و/أو منتصف مجرى البول باستخدام إبرة صغيرة مقاس 21 مصممة لراحة المريض. 3تساعد علامات الإبرة المحيطية في توجيه موضع المريض، ويمكن إجراء الإجراء تحت التخدير الموضعي في العيادات الخارجية. يمكن استخدام مواقع حقن متعددة لتحقيق التكيف الأمثل للإحليل.
أثبتت الدراسات السريرية لـ
أن Coaptite يحافظ على معدلات نجاح عالية خلال 3 سنوات 4بكفاءة مماثلة للكولاجين البقري التقليدي. 2في تجربة عشوائية متعددة المراكز ومحتملة مدتها 52 أسبوعًا تقارن Coaptite بالكولاجين الجلدي البقري، أظهر 63.4% من مرضى Coaptite تحسنًا بدرجة ستامي واحدة أو أكثر خلال 12 شهرًا. 2بالإضافة إلى ذلك، احتاج عدد أكبر من مرضى Coaptite إلى حقنة واحدة فقط (38.0%) مقارنة بمرضى الكولاجين (26.1%)، وكان متوسط الحجم الإجمالي للمادة المحقونة أقل بالنسبة لـ Coaptite مقارنة بالكولاجين (4.0 مل مقابل 6.6 مل). 2
تشمل النتائج المتوقعة انخفاض تسرب البول، وتحسين نوعية الحياة، والمتانة المحتملة للنتائج مقارنة بالعوامل السائبة الأخرى. 2يوفر هذا الإجراء خيارًا أقل تدخلاً مقارنةً بالتدخلات الجراحية، مع الحد الأدنى من وقت التعافي ومضاعفات أقل. 4