Skip to main content

المواقع الخاصة بكل دولة

Bulkamid

مميز
المشاهدات: 90

يُعرف أيضاً بـ

هيدروجيل البولي أكريلاميد (PAHG)، عامل الحشو الإحليلي (UBA)

التعريف

Bulkamid هلام مائي شفاف من البولي أكريلاميد (PAHG) قابل للحقن، يُزرع بشكل دائم ولا يُمتص، ويُستخدم بوصفه عامل تضخيم إحليلي لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) لدى النساء البالغات.1 ويتكوّن من بولي أكريلاميد متشابك (2.5% وزنًا/وزن) وماء (97.5% وزنًا/وزن)، ويُورَّد معقّمًا في محاقن معبّأة مسبقًا سعة 1 مل.2 ويعمل Bulkamid عن طريق إضافة حجم إلى جدار الإحليل بحقنه في الطبقة تحت المخاطية للإحليل، مما يُحدث تأثيرًا وسائديًا يساعد على منع تسرّب البول أثناء الأنشطة البدنية.3 ويحافظ الهلام المائي على حجمه بمرور الوقت دون أن يُسبب تفاعلات في الأنسجة المحيطة، مما يوفّر خيارًا علاجيًا طويل الأمد للنساء المصابات بسلس البول الإجهادي.4

السياق السريري

يُستطَب نظام Bulkamid للتضخيم الإحليلي للحقن في الإحليل لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) الناجم عن قصور المصرّة الذاتي (ISD) لدى النساء البالغات المصابات بسلس البول الإجهادي أو بالسلس المختلط الذي يغلب عليه الطابع الإجهادي.1

وتشمل معايير اختيار المرضى عادةً النساء اللواتي ثبتت إصابتهن بسلس البول الإجهادي وفشلت لديهن العلاجات المحافظة.2 ويناسب الإجراء بشكل خاص النساء اللواتي يبحثن عن بديل طفيف التوغّل للجراحة، أو من لديهن أمراض مصاحبة تزيد المخاطر الجراحية، أو المريضات اللواتي فشلت لديهن جراحات سابقة مضادة للسلس.3

وتتضمن عملية الزرع الجراحي حقن الهلام المائي في الطبقة تحت المخاطية للإحليل باستخدام جهاز مصمَّم خصيصًا لذلك تحت توجيه تنظير المثانة.4 وعادةً ما تُعطى 3-4 حقن بشكل دائري حول الإحليل لإحداث تأثير وسائدي يساعد على منع تسرّب البول.5 ويمكن إجراء العملية تحت التخدير الموضعي، وتستغرق عادةً نحو 10-15 دقيقة، ويمكن للمريضات عادةً استئناف أنشطتهن الطبيعية خلال 24 ساعة.6

وقد أظهرت الدراسات السريرية معدلات نجاح علاجي تتراوح بين 46-60% في فترات متابعة مختلفة تمتد من أقل من 1 سنة إلى 7-8 سنوات بعد العلاج.7 وقد تحتاج نحو 60% من المريضات إلى حقنة ثانية لتحقيق أفضل النتائج.8 وتكون الأحداث الضائرة عمومًا قليلة الحدوث وعابرة في معظمها، وتشمل الألم في موضع الحقن (نحو 12%)، واحتباس البول الحاد العابر (نحو 6%)، وعدوى المسالك البولية (نحو 3.5%)، والبيلة الدموية.9 ولم يُبلَّغ عن أي حالات تآكل أو هجرة للمنتج في الدراسات طويلة الأمد.10

الاستشهاد العلمي

[1] Hoe V, Yao HH, Gough K, O'Connell HE. Long-term outcomes of polyacrylamide hydrogel treatment in women with stress urinary incontinence. BJU Int. 2022 Mar;130(3):388-395. DOI: https://doi.org/10.1111/bju.15717

[2] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED): Bulkamid. 2020 Jan 28. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170023B.pdf

[3] Sokol ER, Karram MM, Dmochowski R. Efficacy and Safety of Polyacrylamide Hydrogel for the Treatment of Female Stress Incontinence: A Randomized, Prospective, Multicenter North American Study. The Journal of Urology. 2014 Sep;192(3):843-849. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2014.03.109

[4] Contura International A/S. Bulkamid: A long lasting treatment for stress urinary incontinence. 2021. Available from: https://www.bulkamid.com/patients/what-is-bulkamid/
يختلف توفر المنتجات حسب البلد. بعض المنتجات المعروضة على هذا الموقع غير متاحة للبيع في الولايات المتحدة. الوضع التنظيمي في الولايات المتحدة