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다른 이름
폴리아크릴아미드 하이드로겔(PAHG), 요도 팽창제(UBA), Bulkamid® 요도 팽창 시스템
정의
Bulkamid는 성인 여성의 복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 요도 충전제로 사용되는, 영구 이식형 비흡수성 주입용 투명 폴리아크릴아미드 하이드로겔(PAHG)입니다.1 가교 폴리아크릴아미드(2.5% w/w)와 물(97.5% w/w)로 구성되며, 1 mL 사전 충전 주사기에 멸균 상태로 공급됩니다.2 Bulkamid는 요도 점막하층에 주입되어 요도벽에 부피를 더함으로써, 신체 활동 중 소변 누출 방지에 도움이 되는 쿠션 효과를 만들어 작용합니다.3 이 하이드로겔은 주변 조직에 반응을 일으키지 않고 시간이 지나도 부피를 유지하므로, SUI 여성에게 오래 지속되는 치료 옵션을 제공합니다.4
임상적 맥락
Bulkamid 요도 벌킹 시스템(Bulkamid Urethral Bulking System)은 SUI 또는 복압성 우세 혼합성 요실금이 있는 성인 여성에서 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)을 치료하기 위한 요도 주입에 사용하도록 적응증이 있습니다.1
환자 선택 기준에는 일반적으로 보존적 치료에 실패한, SUI가 확인된 여성이 포함됩니다.2 이 시술은 수술에 대한 최소 침습적 대안을 원하는 여성, 수술 위험을 높이는 동반 질환이 있는 여성, 또는 이전 요실금 수술에 실패한 환자에게 특히 적합합니다.3
외과적 이식 과정은 방광경 유도하에 특수 설계된 장치를 사용하여 요도 점막하층에 하이드로겔을 주입하는 것으로 이루어집니다.4 일반적으로 요도 둘레를 따라 3-4회 주입하여 소변 누출 방지에 도움이 되는 쿠션 효과를 만듭니다.5 시술은 국소 마취하에 시행할 수 있고, 보통 약 10-15분이 소요되며, 환자는 일반적으로 24시간 이내에 정상 활동을 재개할 수 있습니다.6
임상 연구에서는 치료 후 1년 미만부터 7-8년에 이르는 다양한 추적 관찰 시점에서 46-60% 범위의 치료 성공률이 입증되었습니다.7 환자의 약 60%는 최적의 결과를 얻기 위해 두 번째 주입이 필요할 수 있습니다.8 이상반응은 대체로 드물고 대부분 일시적이며, 주입 부위 통증(약 12%), 일시적 급성 요폐(약 6%), 요로 감염(약 3.5%) 및 혈뇨가 포함됩니다.9 장기 연구에서 제품의 미란이나 이동 사례는 보고되지 않았습니다.10