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다른 이름
폴리아크릴아미드 하이드로겔(PAHG), 요도 팽창제(UBA), Bulkamid® 요도 팽창 시스템
정의
벌카미드는 성인 여성의 복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 요도 팽창제로 사용되는 영구 이식형, 비흡수성, 주사형 투명한 폴리아크릴아미드 하이드로겔(PAHG)입니다.¤¤¤1 가교된 폴리아크릴아미드(2.5% w/w)와 물(97.5% w/w)로 구성되어 있으며, 이는 멸균 상태로 공급됩니다. 1mL 프리필드 주사기.2 벌카미드는 요도 점막하층에 주사하여 요도벽에 부피를 더해주는 작용으로 쿠션 효과를 발휘하여 신체 활동 중 소변 누출을 방지하는 데 도움이 됩니다.3 하이드로겔은 주변 조직에 반응을 일으키지 않고 시간이 지나도 부피를 유지하여 난치성 질환이 있는 여성에게 오래 지속되는 치료 옵션을 제공합니다. SUI.4
Bulkamid는 폴리아크릴아미드 수화젤(PAHG)을 주성분으로 하는 요도 충전제로, 여성 복압성 요실금의 최소 침습 치료에 사용됩니다. 2020년 미국 FDA 승인을 받았으며, 요도 점막하 주입을 통해 요도 접합을 개선합니다. 비흡수성이어서 장기적인 충전 효과를 제공하며, 입자 이동의 위험이 낮습니다.
임상적 맥락
벌카미드 요도 벌킹 시스템(Bulkamid Urethral Bulking System)은 SUI 또는 스트레스 우세 혼합성 요실금이 있는 성인 여성의 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 요도 주사 용도로 사용됩니다.¤¤1
환자 선택 기준에는 일반적으로 보존적 치료에 실패한 SUI가 입증된 여성이 포함됩니다.2 이 시술은 수술에 대한 최소 침습적 대안을 원하는 여성, 수술 위험을 높이는 동반 질환이 있는 여성 또는 이전에 요실금 수술에 실패한 환자에게 특히 적합합니다.3
외과적 이식 과정은 방광경 유도 하에 특수 설계된 장치를 사용하여 요도 점막하층에 하이드로겔을 주입하는 과정입니다.¤4 일반적으로 요도 주위에 3~4회 주사하여 소변 누출을 방지하는 완충 효과를 만들어냅니다.5 시술은 국소 마취 하에 시행할 수 있으며, 보통 약 10~15분 정도 소요되며, 환자는 일반적으로 24시간 이내에 정상적인 활동을 재개할 수 있습니다.6
임상 연구에 따르면 치료 후 1년 미만부터 7~8년까지 다양한 추적 관찰 간격에서 46~60% 범위의 치료 성공률이 입증되었습니다.7 환자의 약 60%는 최적의 결과를 얻기 위해 두 번째 주사가 필요할 수 있습니다.8 이상반응은 일반적으로 드물며 요로 감염(5%), 일시적 급성 요폐 등이 포함됩니다. (5%) 및 혈뇨.¤9 장기간 연구에서 제품의 침식이나 이동 사례가 보고되지 않았습니다.10
EAU 가이드라인에서 요도 충전제는 수술적 치료를 원하지 않거나 수술 위험이 높은 환자에서 고려됩니다. Bulkamid의 12개월 객관적 치유율은 약 38-53%이며, 주관적 개선율은 약 70-82%입니다. 시술 시간은 약 5-10분으로 짧고, 국소 마취 하에서 외래 시행이 가능합니다. 반복 주입이 가능하여 효과가 감소할 경우 추가 시술이 용이합니다.