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다른 이름
Durasphere™, Durasphere® 주사용 벌킹제, 열분해 탄소 코팅 비드 벌킹제, 탄소 코팅 산화지르코늄 비드
정의
Durasphere는 베타글루칸을 함유한 수성 담체 겔에 부유된 열분해 탄소 코팅 산화지르코늄 비드로 구성된 멸균 비발열성 주사형 요도 증량제입니다.¤1 열분해 탄소 코팅 비드는 최소 치수가 212 마이크론이고 최대 치수가 500 마이크론입니다.1 수성 담체 겔은 대략 다음과 같습니다. 97%의 물과 3%의 베타글루칸.1 Durasphere는 여성의 방광경부에 점막하 주사되어 조직의 부피가 증가하고 그에 따른 방광경부의 부착이 이루어집니다.1 시간이 지남에 따라 콜라겐은 열분해 탄소 코팅 비드 주위에 침착되며 최종 벌킹 결과는 열분해 탄소 코팅 비드와 신체 자체의 결합으로 인해 발생합니다. 콜라겐.1 이 조성물은 면역원성 잠재력이 낮은 내구성 있고 이동하지 않는 물질을 제공하도록 설계되었습니다.2
임상적 맥락
Durasphere는 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)이 있는 성인 여성의 치료에 사용하도록 명시되어 있습니다.¤¤¤¤¤¤¤1 이 제품은 여러 임상 시나리오에서 외과 의사에게 장기적이고 덜 침습적인 요도 지원을 제공합니다. 기존 수술이 완전히 효과적이지 않은 경우, 환자가 수술이나 마취에 적합하지 않은 경우, 환자가 침습적 수술을 받고 싶지 않은 경우 또는 환자가 아직 가족을 완전히 완성하지 못했습니다.3
주사 절차는 여성의 방광경부에 점막하 투여를 포함합니다.1 임상 시험에 따르면 Durasphere는 ISD로 인한 SUI 치료에 소 콜라겐과 동일하게 효과적이며, 80.3%의 여성이 치료 후 1년 동안 최소 한 가지 자제 등급의 개선을 나타냈습니다.3 장기 지속성이 관찰되었으며, 73%의 환자가 시술 후 1년 동안 상태를 유지했습니다. 시술 후 4.3년의 자제 등급.3
열분해탄소 코팅 흑연구슬은 체내에서 분해되지 않아 벌킹 효과가 유지되며, 다른 벌킹제와 달리 매년 시술을 반복할 필요가 없습니다.¤3 그러나 잠재적인 합병증으로는 단기적인 절박뇨 및 요폐의 위험이 증가하는 등의 합병증이 있으며,』0007¤¤ 드물게 가성 농양이 형성되는 사례도 보고되었습니다.2 요실금에 대한 NICE 지침에서는 보존적 관리가 실패한 경우 SUI 관리를 위해 탄소 코팅 지르코늄 비드를 포함한 벽내 팽창제를 고려할 것을 제안합니다.3