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다른 이름
폴리디메틸실록산 주사제, PDMS 요도 팽창제, 실리콘 마이크로 임플란트, MPQ
정의
Macroplastique는 폴리비닐피롤리돈(PVP) 담체 겔에 폴리디메틸실록산(실리콘 엘라스토머) 입자를 현탁시킨, 영구 이식형 비발열성 주입용 요도 충전제입니다1. 이 최소 침습적 치료는 주로 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)에 사용됩니다2. PVP 담체는 수용성으로 흡수되어 소변을 통해 체외로 배출되는 반면, 가교 폴리디메틸실록산 입자는 그 자리에 영구적으로 남습니다3. Macroplastique를 요도 점막하층에 주입하면 요도 주위의 조직 부피가 증가하여 요도 폐쇄압이 높아지고 신체 활동 중 소변 누출이 감소합니다4. 크고 표면 질감이 두드러진 엘라스토머 임플란트는 조직 내성장을 촉진하여 숙주 콜라겐으로 둘러싸이고 침윤된 덩어리(bolus)를 형성하며, 이 콜라겐이 덩어리를 고유판과 요도 근육층 사이의 공간에 고정합니다5.
임상적 맥락
Macroplastique는 주로 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)으로 진단된 성인 여성의 치료에서 경요도 주입에 임상적으로 적응증이 있습니다1. 환자 선택 기준에는 일반적으로 보존적 치료에 실패했거나 보다 광범위한 수술보다 최소 침습적 옵션을 선호하는 SUI 여성이 포함됩니다2. 특히 고령 환자와 마취 합병증 위험이 높은 환자에게 적합합니다3.
이 시술은 외래 환경에서 국소 마취하에 시행됩니다4. 시술 전에 환자는 감염 위험을 줄이기 위해 항생제를 투여받습니다. 주입은 방광경 직시하에 시행되며, 요도 접합이 이루어질 때까지 Macroplastique를 요도 점막하층에 주입합니다5. 시술은 일반적으로 30분 미만이 소요되며, 대부분의 환자는 당일 귀가할 수 있습니다.
임상 연구에서는 단기(<6개월) 75%, 중기(6-18개월) 73%, 장기(>18개월) 64%의 개선율이 입증되었습니다1. 완치 또는 건조(dryness) 비율은 같은 각 추적 관찰 기간 동안 43%, 37%, 36%로 보고되었습니다1. 일부 환자는 최적의 결과를 위해 재주입이 필요하며, 재주입률이 높을수록 장기 결과가 개선되는 것과 연관이 있었습니다1. 제조사에 따르면 Macroplastique는 1991년 이후 70,000명 이상의 환자에게 사용되었으며, 발표된 연구들은 낮은 부작용 발생률을 보고합니다4.
금기 사항에는 급성 비뇨생식기 염증 또는 감염, 그리고 취약한 요도 점막(예: 방사선 치료 후, 방광경부 수술 후)이 포함됩니다5.