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Coaptite

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इसे यह भी कहते हैं

कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलैपाटाइट यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, सीएएचए यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, कोएप्टाइट® इंजेक्टेबल इंप्लांट, कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलैपेटाइट नरम ऊतक वृद्धि सामग्री

परिभाषा

Coaptite® एक इंजेक्शन योग्य, बाँझ, गैर-पाइरोजेनिक प्रत्यारोपण है जो कैल्शियम हाइड्रॉक्सिलैपाटाइट (CaHA) (व्यास में 75-125 माइक्रोन) के गोलाकार कणों से बना है, जो एक जलीय-आधारित जेल वाहक में निलंबित है।1 जेल वाहक सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी और से बना है ग्लिसरीन.1 इस बायोकम्पैटिबल सामग्री को मूत्राशय की गर्दन और/या मध्य-मूत्रमार्ग में उप-म्यूकोसल रूप से इंजेक्ट किया जाता है, जिससे ऊतक की मात्रा में वृद्धि होती है और नरम ऊतक वृद्धि होती है।2

कोएप्टाइट का प्राथमिक उद्देश्य वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टरिक कमी (आईएसडी) के कारण तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) का इलाज करना है।1,2 जब इंजेक्शन लगाया जाता है, तो जेल वाहक सीएएचए कणों को निलंबित कर देता है और इंजेक्शन सुइयों के माध्यम से वितरण की अनुमति देता है, जिसके बाद यह विवो में विलुप्त हो जाता है।3 सीएएचए कण इंजेक्शन स्थलों पर रहते हैं और ऊतक को उभार प्रदान करते हैं मूत्रमार्ग का संकुचन, मूत्र रिसाव के प्रति मूत्रमार्ग प्रतिरोध को बढ़ाता है।3 यह तंत्र संभावित ऊतक अंतर्वृद्धि के लिए एक मचान बनाता है, जिससे इंजेक्शन वाले क्षेत्र में नए ऊतक के विकास की सुविधा मिलती है।4

कोएप्टाइट उपचार के लिए एक लंबे समय तक चलने वाला लेकिन गैर-स्थायी विकल्प प्रदान करता है, जिसमें नैदानिक ​​अध्ययन 3 वर्षों तक प्रभावकारिता बनाए रखते हैं।4 एक मूत्रमार्ग उभार एजेंट के रूप में, यह तनाव मूत्र असंयम वाले उपयुक्त उम्मीदवारों के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए एक कम आक्रामक विकल्प प्रदान करता है।2

नैदानिक संदर्भ

वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टरिक कमी (आईएसडी) के कारण होने वाले तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) के उपचार के लिए कोएप्टाइट का चिकित्सकीय उपयोग किया जाता है।1 यह स्थिति शारीरिक गतिविधियों के दौरान मूत्र के अनैच्छिक रिसाव की विशेषता है जो कमजोर मूत्रमार्ग स्फिंक्टर फ़ंक्शन के कारण पेट के दबाव को बढ़ाती है, जैसे कि खांसी, छींकने या व्यायाम करना।

रोगी चयन मानदंड में आम तौर पर संबंधित मूत्रमार्ग हाइपरमोबिलिटी के बिना आईएसडी के कारण प्रलेखित तनाव मूत्र असंयम वाली वयस्क महिलाएं शामिल होती हैं। 2 उम्मीदवारों को रूढ़िवादी उपचार में विफल होना चाहिए और न्यूनतम आक्रामक प्रक्रियाओं से गुजरने की इच्छा प्रदर्शित करनी चाहिए। यह प्रक्रिया बिना समाधान के मूत्र पथ के संक्रमण के महत्वपूर्ण इतिहास, सिस्टिटिस या मूत्रमार्गशोथ की वर्तमान या तीव्र स्थितियों और नाजुक मूत्रमार्ग श्लैष्मिक अस्तर वाले रोगियों में निषिद्ध है।1

सर्जिकल प्रक्रिया में रोगी के आराम के लिए डिज़ाइन की गई एक छोटी, 21-गेज सुई का उपयोग करके मूत्राशय की गर्दन और/या मध्य-मूत्रमार्ग में कोएप्टाइट उप-म्यूकोसली इंजेक्ट करना शामिल है।3 परिधिगत सुई के निशान प्लेसमेंट को निर्देशित करने में मदद करते हैं, और प्रक्रिया को एक आउट पेशेंट सेटिंग में स्थानीय संज्ञाहरण के तहत किया जा सकता है। मूत्रमार्ग के इष्टतम संयोजन को प्राप्त करने के लिए एकाधिक इंजेक्शन साइटों का उपयोग किया जा सकता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि कोएप्टाइट पारंपरिक गोजातीय कोलेजन की तुलना में तुलनीय प्रभावकारिता के साथ 3 वर्षों तक उच्च सफलता दर बनाए रखता है।2 एक बहुकेंद्रीय, संभावित, यादृच्छिक 52-सप्ताह के परीक्षण में कोएप्टाइट की गोजातीय त्वचीय कोलेजन से तुलना करते हुए, 63.4% कोएप्टाइट रोगियों ने एक स्टैमी ग्रेड या अधिक का सुधार दिखाया 12 महीने में।2 इसके अतिरिक्त, कोलेजन रोगियों (26.1%) की तुलना में अधिक कोएप्टाइट रोगियों को केवल एक इंजेक्शन (38.0%) की आवश्यकता होती है, और इंजेक्शन की गई सामग्री की औसत कुल मात्रा कोलेजन (4.0 एमएल बनाम 6.6 एमएल) की तुलना में कोएप्टाइट के लिए कम थी।2

अपेक्षित परिणामों में अन्य बल्किंग एजेंटों की तुलना में कम मूत्र रिसाव, जीवन की बेहतर गुणवत्ता और परिणामों की संभावित स्थायित्व शामिल है।2 प्रक्रिया न्यूनतम पुनर्प्राप्ति समय और कम जटिलताओं के साथ सर्जिकल हस्तक्षेप की तुलना में कम आक्रामक विकल्प प्रदान करती है।4

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Coaptite. P040047. November 10, 2005. DOI: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040047b.pdf

[2] Mayer RD, Dmochowski RR, Appell RA, Sand PK, Klimberg IW, Jacoby K, Graham CW, Snyder JA, Nitti VW, Winters JC. Multicenter prospective randomized 52-week trial of calcium hydroxylapatite versus bovine dermal collagen for treatment of stress urinary incontinence. Urology. 2007 May;69(5):876-80. DOI: 10.1016/j.urology.2007.01.050

[3] Coaptite Injectable Implant Instructions for Use. Merz Pharmaceuticals, LLC. DOI: https://www.coaptite.com/pdfs/coaptite_IFU.pdf

[4] Merz Pharmaceuticals. Coaptite Urethral Bulking Injection. 2025. https://www.coaptite.com/