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Macroplastique

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इसे यह भी कहते हैं

पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन इंजेक्शन, पीडीएमएस यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट, सिलिकॉन माइक्रोइम्प्लांट्स, एमपीक्यू

परिभाषा

मैक्रोप्लास्टिक एक स्थायी रूप से प्रत्यारोपित, गैर-पाइरोजेनिक, इंजेक्टेबल यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट है जो पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (पीवीपी) वाहक जेल1 में निलंबित पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन (सिलिकॉन इलास्टोमेर) कणों से बना होता है। यह न्यूनतम आक्रामक उपचार मुख्य रूप से आंतरिक स्फिंक्टर कमी (आईएसडी)2 के कारण तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) के लिए उपयोग किया जाता है। पीवीपी वाहक पानी में घुलनशील है और मूत्र में शरीर से अवशोषित और निकाल दिया जाता है, जबकि क्रॉस-लिंक्ड पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन कण स्थायी रूप से जगह पर बने रहते हैं3। जब मूत्रमार्ग सबम्यूकोसा में इंजेक्ट किया जाता है, तो मैक्रोप्लास्टिक मूत्रमार्ग के चारों ओर बढ़े हुए ऊतक का निर्माण करता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्रमार्ग बंद होने का दबाव बढ़ जाता है और शारीरिक गतिविधियों के दौरान मूत्र रिसाव कम हो जाता है4। बड़े, भारी बनावट वाले इलास्टोमेर प्रत्यारोपण ऊतक के विकास को बढ़ावा देते हैं, मेजबान कोलेजन से घिरा और घुसपैठ करने वाला एक बोलस बनाते हैं जो इसे लैमिना प्रोप्रिया और यूरेथ्रल मस्कुलरिस5 के बीच की जगह के भीतर रखता है।

नैदानिक संदर्भ

मुख्य रूप से आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (आईएसडी)1 के कारण तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) से पीड़ित वयस्क महिलाओं के उपचार में ट्रांसयूरथ्रल इंजेक्शन के लिए मैक्रोप्लास्टिक को चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया है। रोगी चयन मानदंड में आम तौर पर एसयूआई वाली महिलाएं शामिल होती हैं जो रूढ़िवादी उपचार में विफल रही हैं या अधिक व्यापक सर्जिकल प्रक्रियाओं की तुलना में न्यूनतम आक्रामक विकल्प पसंद करती हैं2। यह विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और संवेदनाहारी जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए उपयुक्त है3

यह प्रक्रिया एक आउट पेशेंट सेटिंग4 में स्थानीय एनेस्थीसिया के तहत की जाती है। प्रक्रिया से पहले, रोगियों को संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए एंटीबायोटिक्स दी जाती हैं। इंजेक्शन सिस्टोस्कोपिक विज़ुअलाइज़ेशन के तहत किया जाता है, जिसमें मैक्रोप्लास्टिक को मूत्रमार्ग के सबम्यूकोसा में इंजेक्ट किया जाता है, जो मूत्राशय की गर्दन से लगभग 1.5 से 2 सेमी दूर होता है जब तक कि मूत्रमार्ग का समन्वय प्राप्त नहीं हो जाता5। इस प्रक्रिया में आमतौर पर 30 मिनट से कम समय लगता है, अधिकांश मरीज़ उसी दिन घर लौट सकते हैं।

नैदानिक ​​अध्ययनों ने अल्पावधि (<6 महीने) में 75%, मध्य अवधि (6-18 महीने) में 73%, और लंबी अवधि (>18 महीने) में 64% की सुधार दर प्रदर्शित की है1। समान अनुवर्ती अवधियों में पूर्ण इलाज या सूखापन दर 43%, 37% और 36% बताई गई1। कुछ रोगियों को इष्टतम परिणामों के लिए पुन: इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, बेहतर दीर्घकालिक परिणामों के साथ उच्च पुन: इंजेक्शन दर जुड़ी होती है1। मैक्रोप्लास्टिक का उपयोग 1991 से 70,000 से अधिक रोगियों में सुरक्षित और प्रभावी ढंग से किया गया है, जिसमें साइड इफेक्ट की दर कम है4

अंतर्विरोधों में तीव्र मूत्रजनन पथ की सूजन या संक्रमण और नाजुक मूत्रमार्ग श्लैष्मिक अस्तर (उदाहरण के लिए, विकिरण चिकित्सा, मूत्राशय गर्दन की सर्जरी के बाद)5 शामिल हैं।

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] Ghoniem GM, Miller CJ. A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Jun;24(1):27-36. DOI: 10.1007/s00192-012-1825-9

[2] Herforth C, Zimmern PE. Macroplastique® for stress urinary incontinence lights up as a PET-avid urethral lesion: A case report. Case Rep Womens Health. 2024 Sep;43:e00649. DOI: 10.1016/j.crwh.2024.e00649

[3] Ghoniem G, Bernhard P, Corcos J, et al. Analysis of data from patients who completed three years of Macroplastique® treatment for female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2021 Oct;32(10):2683-2689. DOI: 10.1007/s00192-021-04764-4

[4] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Macroplastique® Implants. PMA Number: P040050. October 30, 2006. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040050b.pdf

[5] Serati M, Braga A, Caccia G, et al. Does the Polydimethylsiloxane Urethral Injection (Macroplastique®) Improve Sexual Function in Women with Stress Urinary Incontinence? A Prospective Study. Medicina. 2023;59(3):580. DOI: 10.3390/medicina59030580