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También conocido como
Clostridiopeptidasa A, Colagenasa de Clostridium histolyticum, colagenasa, Santyl, Xiaflex, Qwo, Colagenasa clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I y AUX-II.²
Definición
La colagenasa de Clostridium histolyticum (CCH) es un preparado enzimático obtenido de la bacteria Clostridium histolyticum. Está compuesta por una mezcla de dos colagenasas purificadas, AUX-I y AUX-II, que son proteinasas que hidrolizan selectivamente el colágeno. ¹˒² Estas enzimas actúan de forma sinérgica para descomponer la estructura de triple hélice del colágeno, lo que provoca la lisis de los depósitos de colágeno. ³ El uso principal de la CCH en urología es como opción de tratamiento no quirúrgico de la enfermedad de Peyronie (EP), en la que actúa sobre las placas colágenas de la túnica albugínea del pene, responsables de la curvatura y la deformidad peneanas, y las degrada. ¹˒⁴ También se utiliza en el tratamiento de la contractura de Dupuytren, un trastorno fibroproliferativo similar que afecta a la mano. ² Además, se utiliza una formulación tópica de colagenasa para el desbridamiento enzimático de úlceras cutáneas crónicas y de tejidos con quemaduras graves, eliminando el tejido necrótico y favoreciendo la cicatrización. ⁵ También se aprobó una forma inyectable (Qwo) para el tratamiento de la celulitis de moderada a grave en mujeres adultas, en la que actuaba sobre los septos fibróticos responsables del aspecto de piel de naranja, pero su fabricante cesó su producción y venta en 2022. ⁶
Contexto clínico
La colagenasa de Clostridium histolyticum (CCH) se utiliza clínicamente en afecciones caracterizadas por un depósito excesivo o patológico de colágeno. Su principal aplicación en urología (donde está disponible; su fabricante la ha retirado del mercado europeo) es el tratamiento de la enfermedad de Peyronie (EP) en hombres adultos que presentan una placa palpable y una deformidad por curvatura del pene, normalmente de al menos 30 grados al inicio del tratamiento.1˒3 La selección de pacientes para el tratamiento con CCH en la EP requiere una evaluación exhaustiva que incluye la historia clínica, la exploración física para caracterizar la placa (tamaño, localización, consistencia) y la valoración de la curvatura del pene, a menudo con una erección inducida farmacológicamente y ecografía dúplex Doppler.1˒7 Los candidatos ideales son aquellos con enfermedad estable (normalmente durante al menos 6-12 meses, sin empeoramiento de la curvatura ni del dolor durante al menos 3-6 meses) y una placa claramente palpable susceptible de inyección. En general, no se recomienda en pacientes con placas ventrales, deformidades en reloj de arena sin una placa bien delimitada o placas calcificadas que probablemente no respondan a la digestión enzimática.1
El procedimiento consiste en inyecciones intralesionales de CCH directamente en la placa de Peyronie. Una pauta de tratamiento suele constar de hasta cuatro ciclos de tratamiento. Cada ciclo comprende dos procedimientos de inyección administrados con un intervalo de 1 a 3 días, y los ciclos se repiten aproximadamente cada 6 semanas.3˒4 Entre 24 y 72 horas después de la segunda inyección de cada ciclo, el profesional sanitario realiza un procedimiento de modelado del pene (estiramiento y enderezamiento suaves del pene), y además se enseña a los pacientes a realizar diariamente en casa ejercicios de modelado del pene durante todo el tratamiento.3 Esta combinación de disrupción enzimática de la placa y modelado mecánico tiene como objetivo reducir la curvatura del pene y mejorar la deformidad.
Los resultados esperados incluyen una reducción estadísticamente significativa de la deformidad por curvatura del pene y una disminución de la molestia que los pacientes refieren por sus síntomas de EP.1˒3 Los ensayos clínicos (p. ej., IMPRESS I y II) han demostrado mejoras medias de la curvatura del pene de aproximadamente el 34% (unos 17 grados), frente a alrededor del 18% (unos 9 grados) en los grupos de placebo.3 Los pacientes también pueden experimentar mejoras en la consistencia de la placa. La mejoría puede observarse ya a partir de la semana 6 de tratamiento y puede continuar durante todo el tratamiento y el período de seguimiento.3˒9 La recuperación de cada procedimiento de inyección suele acompañarse de reacciones locales como equimosis, inflamación, dolor y hematoma del pene, que por lo general son transitorias y se resuelven en un plazo de días a semanas.1˒3 Los acontecimientos adversos graves, aunque infrecuentes, pueden incluir la rotura de los cuerpos cavernosos (fractura de pene) u otras lesiones graves del pene, lo que exige una cuidadosa selección de los pacientes, una técnica de inyección adecuada e instrucciones posteriores al procedimiento, como evitar la actividad sexual durante un tiempo tras el tratamiento.1
Además de en la enfermedad de Peyronie, la CCH (Xiaflex) también está aprobada en algunos países para la contractura de Dupuytren en adultos con un cordón palpable, en la que se inyecta en el cordón de colágeno para facilitar su rotura y mejorar la extensión de los dedos.2 Se utiliza una formulación tópica (p. ej., Santyl) para el desbridamiento de úlceras cutáneas crónicas (como las úlceras por presión, las úlceras diabéticas o las úlceras por estasis venosa) y de zonas con quemaduras graves, mediante la eliminación enzimática del tejido necrótico para favorecer la cicatrización de las heridas.5 También se aprobó una formulación inyectable (Qwo) para el tratamiento de la celulitis de moderada a grave en los glúteos de mujeres adultas, que actuaba sobre los septos fibrosos que causan el aspecto de piel de naranja, pero el fabricante interrumpió su producción y venta en 2022.6