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Também conhecido como
Clostridiopeptidase A, Clostridium histolyticum colagenase, Colagenase, Santyl, Xiaflex, Qwo, Colagenase clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I e AUX-II.²
Definição
A colagenase de Clostridium histolyticum (CCH) é uma preparação enzimática derivada da bactéria Clostridium histolyticum. É composta por uma mistura de duas colagenases purificadas, AUX-I e AUX-II, que são proteinases que hidrolisam seletivamente o colágeno. ¹˒² Essas enzimas atuam sinergicamente para quebrar a estrutura em tripla hélice do colágeno, levando à lise dos depósitos de colágeno. ³ A principal finalidade da CCH em urologia é ser uma opção de tratamento não cirúrgico para a doença de Peyronie (DP), na qual atua sobre as placas colagenosas na túnica albugínea do pênis que causam curvatura e deformidade peniana, degradando-as. ¹˒⁴ Também é utilizada no tratamento da contratura de Dupuytren, um distúrbio fibroproliferativo semelhante que afeta a mão. ² Além disso, uma formulação tópica de colagenase é utilizada para o desbridamento enzimático de úlceras dérmicas crônicas e de tecidos com queimaduras graves, removendo o tecido necrótico e promovendo a cicatrização. ⁵ Uma forma injetável (Qwo) também foi aprovada para o tratamento da celulite moderada a grave em mulheres adultas, atuando sobre os septos fibróticos responsáveis pelo aspecto ondulado da pele, mas seu fabricante encerrou a produção e a venda em 2022. ⁶
Contexto clínico
A colagenase de Clostridium histolyticum (CCH) é utilizada clinicamente em condições caracterizadas por deposição excessiva ou patológica de colágeno. Sua principal aplicação em urologia (onde disponível; foi retirada do mercado europeu pelo fabricante) é o tratamento da doença de Peyronie (DP) em homens adultos que apresentam placa palpável e deformidade de curvatura peniana, normalmente de pelo menos 30 graus no início da terapia.1˒3 A seleção de pacientes para o tratamento com CCH na DP envolve uma avaliação minuciosa, incluindo história clínica, exame físico para caracterizar a placa (tamanho, localização, consistência) e avaliação da curvatura peniana, frequentemente com ereção induzida farmacologicamente e ultrassonografia com Doppler duplex.1˒7 Os candidatos ideais são aqueles com doença estável (normalmente há pelo menos 6-12 meses, sem piora da curvatura ou da dor por pelo menos 3-6 meses) e com uma placa claramente palpável e passível de injeção. Em geral, não é recomendada para pacientes com placas ventrais, deformidades em ampulheta sem placa definida ou placas calcificadas, que provavelmente não responderão à digestão enzimática.1
O procedimento envolve injeções intralesionais de CCH diretamente na placa de Peyronie. Um curso de tratamento normalmente consiste em até quatro ciclos de tratamento. Cada ciclo envolve dois procedimentos de injeção administrados com intervalo de 1 a 3 dias, e os ciclos são repetidos aproximadamente a cada 6 semanas.3˒4 Entre 24 e 72 horas após a segunda injeção de cada ciclo, o profissional de saúde realiza um procedimento de modelagem peniana (alongamento e retificação suaves do pênis), e os pacientes também são orientados sobre como realizar diariamente exercícios de modelagem peniana em casa durante todo o tratamento.3 Essa combinação de ruptura enzimática da placa e modelagem mecânica visa reduzir a curvatura peniana e melhorar a deformidade.
Os resultados esperados incluem uma redução estatisticamente significativa da deformidade de curvatura peniana e uma diminuição do incômodo relatado pelos pacientes em decorrência dos sintomas da DP.1˒3 Ensaios clínicos (por exemplo, IMPRESS I e II) demonstraram melhoras médias na curvatura peniana de aproximadamente 34% (cerca de 17 graus), em comparação com cerca de 18% (cerca de 9 graus) nos grupos placebo.3 Os pacientes também podem apresentar melhora na consistência da placa. O início da melhora pode ser observado já na 6ª semana de tratamento e pode continuar ao longo do curso de tratamento e do período de acompanhamento.3˒9 A recuperação de cada procedimento de injeção normalmente envolve reações localizadas, como equimose peniana, inchaço, dor e hematoma, que geralmente são transitórias e se resolvem em dias a semanas.1˒3 Eventos adversos graves, embora raros, podem incluir ruptura dos corpos cavernosos (fratura peniana) ou outras lesões penianas graves, o que exige seleção cuidadosa dos pacientes, técnica de injeção adequada e orientações pós-procedimento, incluindo evitar atividade sexual por um período após o tratamento.1
Além da doença de Peyronie, a CCH (Xiaflex) também é aprovada em alguns países para a contratura de Dupuytren em adultos com cordão palpável, situação em que é injetada no cordão de colágeno para facilitar sua ruptura e melhorar a extensão dos dedos.2 Uma formulação tópica (por exemplo, Santyl) é utilizada para o desbridamento de úlceras dérmicas crônicas (como úlceras por pressão, úlceras diabéticas e úlceras por estase venosa) e de áreas com queimaduras graves, removendo enzimaticamente o tecido necrótico para promover a cicatrização.5 Uma formulação injetável (Qwo) também foi aprovada para o tratamento da celulite moderada a grave nas nádegas de mulheres adultas, atuando sobre os septos fibrosos que causam as depressões na pele, mas sua produção e venda foram descontinuadas pelo fabricante em 2022.6