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Cuarta capa patentada

También conocido como

Cuarta capa, Capa cilíndrica reforzada (descriptiva, sinónimos no oficiales)

Definición

La 4.ª capa patentada es un elemento de diseño integral de los cilindros de la serie Infla10® de prótesis de pene inflables de Rigicon, incluido el modelo Infla10® AX (Anatomical eXpansion).¹ Se refiere a una capa adicional y diferenciada incorporada en la construcción de los cilindros inflables. Esta capa está diseñada para mejorar la durabilidad global y la integridad estructural de los cilindros.¹ El objetivo principal de esta 4.ª capa es reforzar la superficie del cilindro, lo que puede contribuir a una mayor resistencia al desgaste y, potencialmente, reducir la probabilidad de fatiga o fallo del material con el paso del tiempo.¹ Al mejorar la robustez de los cilindros, la 4.ª capa patentada pretende contribuir al rendimiento y la fiabilidad a largo plazo de la prótesis de pene.¹ Esta característica forma parte de los esfuerzos de ingeniería más amplios de Rigicon para ofrecer una solución duradera y eficaz a los hombres con disfunción eréctil que optan por un implante de pene.¹

Contexto clínico

La 4.ª capa patentada es un componente de las prótesis de pene inflables de la serie Infla10® de Rigicon, que se utilizan en el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) crónica y orgánica que no ha respondido a tratamientos menos invasivos.¹ Estas prótesis están indicadas en hombres que son candidatos adecuados para la implantación de una prótesis de pene.¹

Los criterios de selección de pacientes suelen incluir una evaluación urológica exhaustiva, con anamnesis, exploración física y una conversación sobre las opciones de tratamiento, sus riesgos y sus beneficios. Los candidatos son, por lo general, hombres con DE debida a afecciones como la diabetes, la enfermedad vascular, las complicaciones de una prostatectomía o la enfermedad de Peyronie, en los que otros tratamientos han fracasado o están contraindicados.¹ La decisión de implantar una prótesis de pene se toma en consulta con un urólogo con experiencia en este tipo de procedimientos.¹

El procedimiento quirúrgico para implantar un dispositivo Infla10®, que incluye cilindros con la 4.ª capa patentada, consiste en colocar los cilindros inflables dentro de los cuerpos cavernosos del pene, una bomba en el escroto y un reservorio en el espacio abdominal (normalmente en el espacio de Retzius).¹ El cirujano determina el abordaje quirúrgico concreto (p. ej., penoescrotal o infrapúbico) en función de la anatomía del paciente y de su preferencia.¹ Al mejorar la durabilidad de los cilindros, la 4.ª capa patentada pretende contribuir a la longevidad global y a la fiabilidad mecánica del implante.¹

Los resultados esperados tras una implantación satisfactoria incluyen la capacidad de lograr una erección firme, adecuada para el coito, accionando manualmente la bomba.¹ El modelo Infla10® AX, que incorpora esta capa, también está diseñado para la expansión anatómica, con el objetivo de aumentar el grosor y la longitud (hasta un 25%) y ofrecer una sensación más natural tanto en erección como en flacidez.¹ La recuperación implica un período de cicatrización y adaptación, con instrucciones específicas de cuidados posoperatorios proporcionadas por el cirujano. Las tasas de éxito de las prótesis de pene inflables son en general altas en cuanto a fiabilidad mecánica y satisfacción del paciente, aunque los resultados individuales pueden variar y, como en cualquier procedimiento quirúrgico, existen posibles complicaciones.¹ La mayor durabilidad que aportan características como la 4.ª capa pretende favorecer estos resultados positivos a largo plazo.¹

Cita científica

[1] Rigicon® Infla10® AX (Anatomical eXpansion) Inflatable Penile Prosthesis Physician Brochure. (INF10AX-04-06.2024). Rigicon. Retrieved from https://files.rigicon.com/Rigicon-Infla10-AX-Inflatable-Penile-Prosthesis.pdf

[2] Rigicon® Infla10® Inflatable Penile Prosthesis Data on file.

[3] Karacan I, Moore CA, Sahmay S. Measurement of pressure necessary for vaginal penetration [abstract]. Sleep Res. 1985;14:269.

[4] Mandava SH, Serefoglu EC, Freier MT, Wilson SK, Hellstrom WJG. Infection Retardant Coated Inflatable Penile Prostheses Decrease the Incidence of Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. The Journal of Urology. 2012; 188(5):1855-1860. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2012.07.022

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