다른 이름
Clostridiopeptidase A, Clostridium histolyticum 콜라게나제, 콜라게나제, Santyl, Xiaflex, Qwo, 콜라게나제 clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I 및 AUX-II.²
정의
클로스트리듐 히스톨리티쿰 콜라게나제(CCH)는 Clostridium histolyticum 세균에서 유래한 효소 제제입니다. 정제된 두 가지 콜라게나제인 AUX-I과 AUX-II의 혼합물로 구성되어 있으며, 이들은 콜라겐을 선택적으로 가수분해하는 단백질 분해효소입니다. ¹˒² 이 효소들은 상승적으로 작용하여 콜라겐의 삼중나선 구조를 분해하고 콜라겐 침착물을 용해시킵니다. ³ 비뇨의학에서 CCH의 주된 목적은 페이로니병(PD)에 대한 비수술적 치료 선택지로서, 음경 만곡과 변형을 유발하는 음경 백막 내의 콜라겐성 플라크를 표적으로 하여 분해합니다. ¹˒⁴ 또한 손에 발생하는 유사한 섬유증식성 질환인 듀피트렌 구축의 치료에도 사용됩니다. ² 그 밖에 콜라게나제 국소 제형은 괴사 조직을 제거하고 치유를 촉진함으로써 만성 피부 궤양과 중증 화상 조직의 효소적 괴사조직 제거에 사용됩니다. ⁵ 주사 제형(Qwo)도 성인 여성의 중등도에서 중증 셀룰라이트 치료에 승인되어 피부의 움푹 팬 외관을 유발하는 섬유성 격막을 표적으로 했으나, 제조사가 2022년에 생산 및 판매를 중단했습니다. ⁶
임상적 맥락
클로스트리듐 히스톨리티쿰 콜라게나제(CCH)는 과도하거나 병적인 콜라겐 침착을 특징으로 하는 질환에 임상적으로 사용됩니다. 비뇨의학에서의 주된 적용(사용 가능한 경우에 한함. 제조사가 유럽 시장에서 철수시켰습니다)은 촉지 가능한 플라크와 음경 만곡 변형이 있는 성인 남성의 페이로니병(PD) 치료이며, 일반적으로 치료 시작 시 만곡이 최소 30도인 경우입니다.1˒3 PD에서 CCH 치료를 위한 환자 선택에는 병력 청취, 플라크의 특성(크기, 위치, 경도)을 파악하기 위한 신체검사, 그리고 흔히 약물로 유도한 발기와 듀플렉스 도플러 초음파를 이용한 음경 만곡 평가 등 철저한 평가가 포함됩니다.1˒7 이상적인 대상자는 질환이 안정된 상태(일반적으로 최소 6-12개월 동안 지속되고, 최소 3-6개월간 만곡이나 통증의 악화가 없음)이며 주사가 가능한 명확히 촉지되는 플라크가 있는 환자입니다. 복측 플라크, 뚜렷한 플라크가 없는 모래시계형 변형, 또는 효소 분해에 반응할 가능성이 낮은 석회화 플라크가 있는 환자에게는 일반적으로 권장되지 않습니다.1
시술은 CCH를 페이로니 플라크에 직접 병변 내 주사하는 방식으로 이루어집니다. 치료 과정은 일반적으로 최대 네 번의 치료 주기로 구성됩니다. 각 주기는 1~3일 간격으로 시행하는 두 번의 주사 시술로 이루어지며, 주기는 약 6주마다 반복됩니다.3˒4 각 주기의 두 번째 주사 후 24~72시간 사이에 의료진이 음경 모델링 시술(음경을 부드럽게 늘리고 곧게 펴는 것)을 시행하며, 환자는 치료 기간 동안 매일 가정에서 음경 모델링 운동을 하는 방법에 대해서도 교육받습니다.3 이러한 효소적 플라크 파괴와 기계적 모델링의 병용은 음경 만곡을 줄이고 변형을 개선하는 것을 목표로 합니다.
예상 결과로는 음경 만곡 변형의 통계적으로 유의한 감소와 PD 증상으로 인해 환자가 보고하는 불편감의 감소가 있습니다.1˒3 임상시험(예: IMPRESS I 및 II)에서 위약군의 약 18%(약 9도)에 비해 음경 만곡이 평균 약 34%(약 17도) 개선된 것으로 나타났습니다.3 환자는 플라크 경도의 개선도 경험할 수 있습니다. 개선은 빠르면 치료 6주차부터 관찰될 수 있으며, 치료 과정과 추적 관찰 기간 동안 계속될 수 있습니다.3˒9 각 주사 시술 후 회복 과정에서는 일반적으로 음경 멍, 부종, 통증, 혈종과 같은 국소 반응이 나타나며, 이는 대개 일시적이고 수일에서 수주 이내에 해소됩니다.1˒3 드물지만 심각한 이상 반응으로 해면체 파열(음경 골절)이나 기타 중증 음경 손상이 발생할 수 있으므로, 신중한 환자 선택과 주사 기법, 그리고 치료 후 일정 기간 성행위를 피하는 것을 포함한 시술 후 지침이 필요합니다.1
페이로니병 외에도 CCH(Xiaflex)는 촉지 가능한 섬유띠가 있는 성인의 듀피트렌 구축에 대해서도 일부 국가에서 승인을 받았으며, 콜라겐 섬유띠에 주사하여 이를 파괴하고 손가락 신전을 개선합니다.2 국소 제형(예: Santyl)은 괴사 조직을 효소적으로 제거하여 상처 치유를 촉진함으로써 만성 피부 궤양(욕창, 당뇨병성 궤양, 정맥 울혈성 궤양 등)과 중증 화상 부위의 괴사조직 제거에 사용됩니다.5 주사 제형(Qwo)도 성인 여성 둔부의 중등도에서 중증 셀룰라이트 치료에 승인되어 피부 함몰을 유발하는 섬유성 격막을 표적으로 했으나, 2022년에 제조사가 생산 및 판매를 중단했습니다.6
