सभी उत्पाद
इसे यह भी कहते हैं
क्लोस्ट्रीडियोपेप्टिडेज़ ए, क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम कोलेजनेज़, कोलेजनेज़, सैंटिल, ज़ियाफ़्लेक्स, क्यूडब्ल्यूओ, कोलेजनेज़ क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम-एएईएस, सीसीएच, औक्स-I और औक्स-II।²
परिभाषा
कोलेजिनेज़ क्लॉस्ट्रिडियम हिस्टोलिटिकम (CCH) एक एंजाइम तैयारी है जो जीवाणु Clostridium histolyticum से प्राप्त होती है। यह दो शुद्ध कोलेजिनेज़, AUX-I और AUX-II, के मिश्रण से बना है, जो प्रोटीनेज़ हैं और चुनिंदा रूप से कोलेजन का हाइड्रोलिसिस करते हैं। ¹˒² ये एंजाइम कोलेजन की ट्रिपल-हेलिकल संरचना को तोड़ने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं, जिससे कोलेजन जमाव का विघटन (लाइसिस) होता है। ³ मूत्रविज्ञान में CCH का प्राथमिक उद्देश्य पेरोनी रोग (PD) के लिए एक गैर-सर्जिकल उपचार विकल्प के रूप में है, जिसमें यह लिंग के ट्यूनिका एल्ब्यूजिनिया के भीतर उन कोलेजनयुक्त प्लाक को लक्षित करता है और विघटित करता है जो लिंग की वक्रता और विकृति का कारण बनते हैं। ¹˒⁴ इसका उपयोग डुप्युट्रेन कॉन्ट्रैक्चर के उपचार में भी किया जाता है, जो हाथ को प्रभावित करने वाला एक समान फाइब्रोप्रोलिफेरेटिव विकार है। ² इसके अतिरिक्त, कोलेजिनेज़ के एक सामयिक फॉर्मूलेशन का उपयोग पुराने त्वचीय अल्सर और गंभीर रूप से जले हुए ऊतकों के एंजाइमेटिक डीब्राइडमेंट के लिए किया जाता है, जिसमें मृत (नेक्रोटिक) ऊतक को हटाकर उपचार को बढ़ावा दिया जाता है। ⁵ वयस्क महिलाओं में मध्यम से गंभीर सेल्युलाईट के उपचार के लिए एक इंजेक्शन योग्य रूप (Qwo) को भी मंजूरी दी गई थी, जिसमें यह त्वचा के गड्ढेदार रूप के लिए जिम्मेदार फाइब्रोटिक सेप्टा को लक्षित करता था, लेकिन इसके निर्माता ने 2022 में इसका उत्पादन और बिक्री बंद कर दी। ⁶
नैदानिक संदर्भ
कोलेजिनेज़ क्लॉस्ट्रिडियम हिस्टोलिटिकम (CCH) का चिकित्सकीय उपयोग अत्यधिक या रोगात्मक कोलेजन जमाव वाली स्थितियों के लिए किया जाता है। मूत्रविज्ञान (यूरोलॉजी) में इसका प्राथमिक उपयोग (जहाँ यह उपलब्ध है; इसके निर्माता ने इसे यूरोपीय बाज़ार से वापस ले लिया है) उन वयस्क पुरुषों में पेरोनी रोग (PD) का उपचार है, जिनमें स्पर्शनीय प्लाक और लिंग की वक्रता विकृति हो, जो आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में कम से कम 30 डिग्री होती है।1˒3 PD में CCH उपचार के लिए रोगी चयन में गहन मूल्यांकन शामिल होता है, जिसमें चिकित्सा इतिहास, प्लाक की विशेषताएं (आकार, स्थान, कठोरता) जानने के लिए शारीरिक परीक्षण, और लिंग की वक्रता का आकलन शामिल है, जो अक्सर औषधीय रूप से प्रेरित इरेक्शन और डुप्लेक्स डॉपलर अल्ट्रासाउंड के साथ किया जाता है।1˒7 आदर्श उम्मीदवार वे हैं जिनका रोग स्थिर है (आमतौर पर कम से कम 6-12 महीनों से, और कम से कम 3-6 महीनों तक वक्रता या दर्द में कोई वृद्धि नहीं हुई है) और जिनमें इंजेक्शन के लिए उपयुक्त, स्पष्ट रूप से स्पर्शनीय प्लाक है। वेंट्रल प्लाक, किसी स्पष्ट प्लाक के बिना आवरग्लास विकृति, या कैल्सीफाइड प्लाक वाले रोगियों के लिए, जिन पर एंजाइमेटिक पाचन का असर होने की संभावना नहीं है, इसकी आमतौर पर सिफारिश नहीं की जाती।1
इस प्रक्रिया में CCH को सीधे पेरोनी प्लाक में इंट्रालीज़नल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। उपचार के एक कोर्स में आमतौर पर अधिकतम चार उपचार चक्र होते हैं। प्रत्येक चक्र में 1 से 3 दिनों के अंतराल पर दी जाने वाली दो इंजेक्शन प्रक्रियाएं शामिल होती हैं, और चक्रों को लगभग हर 6 सप्ताह में दोहराया जाता है।3˒4 प्रत्येक चक्र के दूसरे इंजेक्शन के 24 से 72 घंटों के बीच, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा लिंग मॉडलिंग प्रक्रिया (लिंग को धीरे से खींचना और सीधा करना) की जाती है, और रोगियों को उपचार की अवधि के दौरान प्रतिदिन घर पर लिंग मॉडलिंग व्यायाम करने का निर्देश भी दिया जाता है।3 एंजाइमेटिक प्लाक विघटन और यांत्रिक मॉडलिंग के इस संयोजन का उद्देश्य लिंग की वक्रता को कम करना और विकृति में सुधार करना है।
अपेक्षित परिणामों में लिंग की वक्रता विकृति में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी और PD लक्षणों के कारण रोगियों द्वारा बताई गई परेशानी में कमी शामिल है।1˒3 नैदानिक परीक्षणों (जैसे, IMPRESS I और II) ने प्लेसिबो समूहों में लगभग 18% (लगभग 9 डिग्री) की तुलना में लिंग की वक्रता में लगभग 34% (लगभग 17 डिग्री) का औसत सुधार प्रदर्शित किया है।3 रोगियों में प्लाक की कठोरता में भी सुधार हो सकता है। सुधार की शुरुआत उपचार के 6वें सप्ताह में ही देखी जा सकती है और यह उपचार के कोर्स तथा फॉलो-अप अवधि के दौरान जारी रह सकता है।3˒9 प्रत्येक इंजेक्शन प्रक्रिया से उबरने के दौरान आमतौर पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं होती हैं, जैसे लिंग पर नील पड़ना, सूजन, दर्द और हेमेटोमा, जो आमतौर पर अस्थायी होती हैं और कुछ दिनों से लेकर कुछ सप्ताहों में ठीक हो जाती हैं।1˒3 गंभीर प्रतिकूल घटनाएं, हालांकि दुर्लभ हैं, उनमें कॉर्पोरल रप्चर (लिंग फ्रैक्चर) या लिंग की अन्य गंभीर चोटें शामिल हो सकती हैं, इसलिए सावधानीपूर्वक रोगी चयन, इंजेक्शन तकनीक और प्रक्रिया के बाद के निर्देश आवश्यक हैं, जिनमें उपचार के बाद एक अवधि तक यौन गतिविधि से बचना शामिल है।1
पेरोनी रोग के अलावा, CCH (Xiaflex) को कुछ देशों में स्पर्शनीय कॉर्ड वाले वयस्कों में डुप्युट्रेन कॉन्ट्रैक्चर के लिए भी मंजूरी प्राप्त है, जिसमें इसे कोलेजन कॉर्ड में इंजेक्ट किया जाता है ताकि उसका विघटन हो सके और उंगली के फैलाव में सुधार हो।2 एक सामयिक (टॉपिकल) फॉर्मूलेशन (जैसे, Santyl) का उपयोग पुराने त्वचीय अल्सर (जैसे दबाव अल्सर, मधुमेह संबंधी अल्सर, वीनस स्टैसिस अल्सर) और गंभीर रूप से जले हुए क्षेत्रों के डीब्राइडमेंट के लिए किया जाता है, जिसमें घाव भरने को बढ़ावा देने के लिए मृत (नेक्रोटिक) ऊतक को एंजाइमेटिक रूप से हटाया जाता है।5 वयस्क महिलाओं के नितंबों में मध्यम से गंभीर सेल्युलाईट के उपचार के लिए एक इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन (Qwo) को भी मंजूरी दी गई थी, जो त्वचा में गड्ढे बनाने वाले रेशेदार सेप्टा को लक्षित करता था, लेकिन निर्माता ने 2022 में इसका उत्पादन और बिक्री बंद कर दी।6