Skip to main content

المواقع الخاصة بكل دولة

كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم (CCH)

مميز
المشاهدات: 108

يُعرف أيضاً بـ

كلوستريديوببتيداز A، كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم، كولاجيناز، Santyl

التعريف

كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم (CCH) مستحضر إنزيمي مشتق من بكتيريا Clostridium histolyticum. ويتكون من مزيج من نوعين منقّيين من الكولاجيناز، هما AUX-I وAUX-II، وهما من الإنزيمات البروتينية التي تحلمه الكولاجين بصورة انتقائية. ¹˒² وتعمل هذه الإنزيمات بتآزر على تفكيك البنية الحلزونية الثلاثية للكولاجين، مما يؤدي إلى انحلال رواسب الكولاجين. ³ ويتمثل الغرض الرئيسي من كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم في طب المسالك البولية في كونه خيارًا علاجيًا غير جراحي لمرض بيروني (PD)، إذ يستهدف اللويحات الكولاجينية داخل الغلالة البيضاء للقضيب، المسببة لانحناء القضيب وتشوهه، ويفككها. ¹˒⁴ ويُستخدم أيضًا في علاج تقفع دوبويتران، وهو اضطراب تكاثري ليفي مماثل يصيب اليد. ² إضافة إلى ذلك، تُستخدم تركيبة موضعية من الكولاجيناز في التنضير الإنزيمي للقرحات الجلدية المزمنة والأنسجة المصابة بحروق شديدة عن طريق إزالة النسيج الميت وتعزيز الالتئام. ⁵ كما اعتُمد شكل قابل للحقن (Qwo) لعلاج السيلوليت المتوسط إلى الشديد لدى النساء البالغات، حيث كان يستهدف الحواجز الليفية المسؤولة عن المظهر المنقّر للجلد، لكن الشركة المصنعة أوقفت إنتاجه وبيعه في عام 2022. ⁶

السياق السريري

يُستخدم كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم (CCH) سريريًا في الحالات التي تتميز بترسب مفرط أو مرضي للكولاجين. ويتمثل تطبيقه الرئيسي في طب المسالك البولية (حيثما كان متاحًا؛ إذ سحبته الشركة المصنعة من السوق الأوروبية) في علاج مرض بيروني (PD) لدى الرجال البالغين الذين يراجعون بلويحة مجسوسة وتشوه انحنائي في القضيب، يبلغ عادةً 30 درجة على الأقل عند بدء العلاج.1˒3 ويتضمن اختيار المرضى للعلاج بكولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم في مرض بيروني تقييمًا شاملًا، يشمل التاريخ الطبي، والفحص البدني لتوصيف اللويحة (الحجم والموقع والقوام)، وتقييم انحناء القضيب، غالبًا مع انتصاب محدَث دوائيًا وتصوير بالموجات فوق الصوتية المزدوجة بالدوبلر.1˒7 والمرشحون المثاليون هم ذوو المرض المستقر (عادةً لمدة 6-12 شهرًا على الأقل، دون تفاقم الانحناء أو الألم لمدة 3-6 أشهر على الأقل) مع لويحة مجسوسة بوضوح وقابلة للحقن. ولا يوصى به عمومًا للمرضى ذوي اللويحات البطنية، أو تشوهات الساعة الرملية دون لويحة محددة، أو اللويحات المتكلسة التي يُستبعد أن تستجيب للهضم الإنزيمي.1

يتضمن الإجراء حقن كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم داخل الآفة مباشرة في لويحة بيروني. ويتكون المسار العلاجي عادةً من ما يصل إلى أربع دورات علاجية. وتتضمن كل دورة إجراءين للحقن يفصل بينهما 1 إلى 3 أيام، وتتكرر الدورات كل 6 أسابيع تقريبًا.3˒4 وبعد مرور ما بين 24 و72 ساعة على الحقنة الثانية في كل دورة، يُجري مقدم الرعاية الصحية إجراء تشكيل القضيب (شد القضيب وتقويمه بلطف)، ويُعلَّم المرضى أيضًا كيفية أداء تمارين تشكيل القضيب في المنزل يوميًا طوال مدة العلاج.3 ويهدف هذا الجمع بين التفكيك الإنزيمي للويحة والتشكيل الميكانيكي إلى الحد من انحناء القضيب وتحسين التشوه.

تشمل النتائج المتوقعة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في تشوه انحناء القضيب وتراجعًا في الانزعاج الذي يبلغ عنه المرضى بسبب أعراض مرض بيروني.1˒3 وقد أظهرت التجارب السريرية (مثل IMPRESS I وII) تحسنًا وسطيًا في انحناء القضيب بنحو 34% (نحو 17 درجة) مقارنةً بنحو 18% (نحو 9 درجات) في مجموعات الدواء الوهمي.3 وقد يشهد المرضى أيضًا تحسنًا في قوام اللويحة. ويمكن ملاحظة بدء التحسن في وقت مبكر قد يصل إلى الأسبوع 6 من العلاج، وقد يستمر طوال المسار العلاجي وفترة المتابعة.3˒9 ويتضمن التعافي من كل إجراء حقن عادةً تفاعلات موضعية مثل كدمات القضيب وتورمه وألمه والورم الدموي، وهي عادةً عابرة وتزول خلال أيام إلى أسابيع.1˒3 أما الأحداث الضائرة الخطيرة، ورغم ندرتها، فقد تشمل تمزق الجسم الكهفي (كسر القضيب) أو إصابات القضيب الشديدة الأخرى، مما يستلزم اختيارًا دقيقًا للمرضى، وتقنية حقن سليمة، وتعليمات ما بعد الإجراء، بما في ذلك تجنب النشاط الجنسي لفترة بعد العلاج.1

بعيدًا عن مرض بيروني، اعتُمد كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم (Xiaflex) أيضًا في بعض البلدان لعلاج تقفع دوبويتران لدى البالغين الذين لديهم حبل مجسوس، حيث يُحقن في الحبل الكولاجيني لتسهيل تفكيكه وتحسين بسط الأصابع.2 وتُستخدم تركيبة موضعية (مثل Santyl) لتنضير القرحات الجلدية المزمنة (مثل قرحات الضغط والقرحات السكرية وقرحات الركود الوريدي) والمناطق المصابة بحروق شديدة، عن طريق الإزالة الإنزيمية للنسيج الميت لتعزيز التئام الجروح.5 كما اعتُمدت تركيبة قابلة للحقن (Qwo) لعلاج السيلوليت المتوسط إلى الشديد في الأرداف لدى النساء البالغات، إذ تستهدف الحواجز الليفية المسببة لتنقّر الجلد، لكن الشركة المصنعة أوقفت إنتاجها وبيعها في عام 2022.6

الاستشهاد العلمي

[1] Peak TC, Mitchell GC, Yafi FA, Hellstrom WJ. Role of collagenase clostridium histolyticum in Peyronie’s disease. Biologics. 2015;9:107-116. doi:10.2147/BTT.S65619

[2] DrugBank. Collagenase clostridium histolyticum. DrugBank Online. Accessed May 15, 2025. https://go.drugbank.com/drugs/DB00048

[3] Gelbard M, Goldstein I, Hellstrom WJ, et al. Clinical efficacy, safety and tolerability of collagenase clostridium histolyticum for the treatment of peyronie disease in 2 large double-blind, randomized, placebo controlled phase 3 studies. J Urol. 2013;190(1):199-207. doi:10.1016/j.juro.2013.01.087

[4] Levine LA, Cuzin B, Mark S, Gelbard MK, Jones NA, Liu G, Kaufman GJ, Tursi JP, Ralph DJ. Clinical safety and effectiveness of collagenase clostridium histolyticum injection in patients with Peyronie's disease: a phase 3 open-label study. J Sex Med. 2015;12(1):248-258. doi:10.1111/jsm.12731. PMID: 25388099.

[5] MedlinePlus. Collagenase Clostridium Histolyticum Injection. MedlinePlus Drug Information. Accessed May 15, 2025. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612029.html

[6] Endo International. QWO® (collagenase clostridium histolyticum-aaes) for injection, Prescribing Information. 2020. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761146s000lbl.pdf. Accessed May 15, 2025.

[7] Gelbard M, Lipshultz LI, Tursi J, et al. Phase 2b study of the clinical efficacy and safety of collagenase Clostridium histolyticum in patients with Peyronie disease. J Urol. 2012;187(6):2268-2274. doi:10.1016/j.juro.2012.01.032. PMID: 22503048.

[8] Jordan GH. The use of intralesional clostridial collagenase injection therapy for Peyronie's disease: a prospective, single-center, non-placebo-controlled study. J Sex Med. 2008;5(1):180-187. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00651.x

[9] Goldstein I, Lipshultz LI, McLane M, et al. Long-Term Safety and Curvature Deformity Characterization in Patients Previously Treated with Collagenase clostridium Histolyticum for Peyronie's Disease. J Urol. 2020;203(6):1191-1197. doi:10.1097/JU.0000000000000743. PMID: 31922462.

[10] National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 16132697, Collagenase clostridium histolyticum. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Collagenase-clostridium-histolyticum. Accessed May 15, 2025.

منتجات Rigicon ذات الصلة

يختلف توفر المنتجات حسب البلد. بعض المنتجات المعروضة على هذا الموقع غير متاحة للبيع في الولايات المتحدة. الوضع التنظيمي في الولايات المتحدة