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Auch bekannt als
Clostridiopeptidase A, Clostridium histolyticum Collagenase, Collagenase, Santyl, Xiaflex, Qwo, Collagenase Clostridium histolyticum-aaes, CCH, AUX-I und AUX-II.²
Definition
Kollagenase Clostridium histolyticum (CCH) ist ein Enzympräparat, das aus dem Bakterium Clostridium histolyticumgewonnen wird. Es besteht aus einer Mischung zweier gereinigter Kollagenasen, AUX-I und AUX-II, bei denen es sich um Proteinasen handelt, die Kollagen selektiv hydrolysieren. ¹˒² Diese Enzyme wirken synergistisch beim Abbau der Tripelhelix-Struktur des Kollagens und führen so zur Lyse von Kollagenablagerungen. ³ Der Haupteinsatzzweck von CCH in der Urologie ist die nicht-chirurgische Behandlung der Peyronie-Krankheit (PD), bei der es gezielt die kollagenhaltigen Plaques in der Tunica albuginea des Penis abbaut, die eine Penisverkrümmung und -deformität verursachen. ¹˒⁴ Es wird auch zur Behandlung der Dupuytren-Kontraktur eingesetzt, einer ähnlichen fibroproliferativen Erkrankung der Hand. ² Darüber hinaus wird eine topische Kollagenase-Formulierung zum enzymatischen Débridement chronischer Hautulzera und schwer verbrannten Gewebes eingesetzt, indem sie nekrotisches Gewebe entfernt und die Heilung fördert. ⁵ Eine injizierbare Form (Qwo) war zudem zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Cellulite bei erwachsenen Frauen zugelassen, wobei sie auf die fibrotischen Septen abzielte, die für das dellenartige Erscheinungsbild der Haut verantwortlich sind; der Hersteller stellte Produktion und Vertrieb jedoch 2022 ein. ⁶
Klinischer Kontext
Kollagenase Clostridium histolyticum (CCH) wird klinisch bei Erkrankungen eingesetzt, die durch eine übermäßige oder pathologische Kollagenablagerung gekennzeichnet sind. Ihr Hauptanwendungsgebiet in der Urologie (sofern verfügbar; sie wurde vom Hersteller vom europäischen Markt genommen) ist die Behandlung der Peyronie-Krankheit (PD) bei erwachsenen Männern mit tastbarer Plaque und einer Penisverkrümmung, typischerweise von mindestens 30 Grad zu Therapiebeginn.1˒3 Die Patientenauswahl für eine CCH-Behandlung bei PD erfordert eine gründliche Abklärung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung zur Charakterisierung der Plaque (Größe, Lage, Konsistenz) und Beurteilung der Penisverkrümmung, häufig mit pharmakologisch induzierter Erektion und Duplex-Dopplersonographie.1˒7 Ideale Kandidaten sind Patienten mit stabiler Erkrankung (typischerweise seit mindestens 6-12 Monaten, ohne Verschlechterung der Verkrümmung oder der Schmerzen seit mindestens 3-6 Monaten) und einer gut tastbaren, für eine Injektion zugänglichen Plaque. Sie wird im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit ventralen Plaques, Sanduhrdeformitäten ohne abgrenzbare Plaque oder verkalkten Plaques, die wahrscheinlich nicht auf einen enzymatischen Abbau ansprechen.1
Das Verfahren umfasst intraläsionale Injektionen von CCH direkt in die Peyronie-Plaque. Ein Behandlungsverlauf besteht typischerweise aus bis zu vier Behandlungszyklen. Jeder Zyklus umfasst zwei Injektionen im Abstand von 1 bis 3 Tagen, und die Zyklen werden etwa alle 6 Wochen wiederholt.3˒4 Zwischen 24 und 72 Stunden nach der zweiten Injektion jedes Zyklus führt die behandelnde Fachkraft ein peniles Modeling (sanftes Dehnen und Begradigen des Penis) durch, und die Patienten werden zudem angeleitet, für die Dauer der Behandlung täglich zu Hause penile Modeling-Übungen durchzuführen.3 Diese Kombination aus enzymatischer Plaqueauflösung und mechanischem Modeling zielt darauf ab, die Penisverkrümmung zu verringern und die Deformität zu verbessern.
Zu den erwarteten Ergebnissen gehören eine statistisch signifikante Verringerung der Penisverkrümmung und eine Abnahme der von den Patienten berichteten Belastung durch ihre PD-Symptome.1˒3 Klinische Studien (z. B. IMPRESS I und II) zeigten mittlere Verbesserungen der Penisverkrümmung von etwa 34 % (etwa 17 Grad) gegenüber etwa 18 % (etwa 9 Grad) in den Placebogruppen.3 Bei den Patienten kann sich auch die Konsistenz der Plaque verbessern. Eine Besserung kann bereits ab Woche 6 der Behandlung beobachtet werden und sich während des gesamten Behandlungsverlaufs und des Nachbeobachtungszeitraums fortsetzen.3˒9 Die Erholung nach jeder Injektion geht typischerweise mit lokalen Reaktionen wie Blutergüssen am Penis, Schwellungen, Schmerzen und Hämatomen einher, die in der Regel vorübergehend sind und innerhalb von Tagen bis Wochen abklingen.1˒3 Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind zwar selten, können aber eine Ruptur der Corpora cavernosa (Penisfraktur) oder andere schwere Penisverletzungen umfassen, was eine sorgfältige Patientenauswahl, Injektionstechnik und Anweisungen für die Zeit nach dem Eingriff erfordert, einschließlich des Verzichts auf sexuelle Aktivität für einen gewissen Zeitraum nach der Behandlung.1
Über die Peyronie-Krankheit hinaus ist CCH (Xiaflex) in einigen Ländern auch für die Dupuytren-Kontraktur bei Erwachsenen mit tastbarem Strang zugelassen; dabei wird es in den Kollagenstrang injiziert, um dessen Auflösung zu erleichtern und die Fingerstreckung zu verbessern.2 Eine topische Formulierung (z. B. Santyl) wird zum Débridement chronischer Hautulzera (wie Druckgeschwüre, diabetische Ulzera, venöse Stauungsulzera) und schwer verbrannter Areale eingesetzt, indem nekrotisches Gewebe enzymatisch entfernt und so die Wundheilung gefördert wird.5 Eine injizierbare Formulierung (Qwo) war zudem zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Cellulite am Gesäß erwachsener Frauen zugelassen, wobei sie auf die fibrösen Septen abzielte, die die Dellenbildung der Haut verursachen; Produktion und Vertrieb wurden vom Hersteller jedoch 2022 eingestellt.6