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इसे यह भी कहते हैं

पॉलीएक्रिलामाइड हाइड्रोजेल (पीएएचजी), यूरेथ्रल बल्किंग एजेंट (यूबीए), बल्कमिड® यूरेथ्रल बल्किंग सिस्टम

परिभाषा

बल्कैमिड एक स्थायी रूप से प्रत्यारोपित, गैर-पुनर्जीवित, इंजेक्शन योग्य, पारदर्शी पॉलीएक्रिलामाइड हाइड्रोजेल (पीएएचजी) है जिसका उपयोग वयस्क महिलाओं में तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) के इलाज के लिए मूत्रमार्ग बल्किंग एजेंट के रूप में किया जाता है।1 इसमें क्रॉस-लिंक्ड पॉलीएक्रिलामाइड (2.5% w/w) और पानी (97.5% w/w) होता है, जिसे बाँझ आपूर्ति की जाती है। 1 एमएल पहले से भरी हुई सिरिंज।2 बल्कमिड मूत्रमार्ग सबम्यूकोसा में इंजेक्शन के माध्यम से मूत्रमार्ग की दीवार में मात्रा जोड़कर काम करता है, एक कुशनिंग प्रभाव बनाता है जो शारीरिक गतिविधियों के दौरान मूत्र रिसाव को रोकने में मदद करता है।3 हाइड्रोजेल आसपास के ऊतकों में प्रतिक्रिया पैदा किए बिना समय के साथ अपनी मात्रा बनाए रखता है, जिससे महिलाओं के लिए लंबे समय तक चलने वाला उपचार विकल्प प्रदान किया जाता है। SUI.4

नैदानिक संदर्भ

एसयूआई या तनाव प्रधान मिश्रित असंयम वाली वयस्क महिलाओं में आंतरिक स्फिंक्टर की कमी (आईएसडी) के कारण तनाव मूत्र असंयम (एसयूआई) के इलाज के लिए यूरेथ्रल इंजेक्शन के लिए बल्कमिड यूरेथ्रल बल्किंग सिस्टम का संकेत दिया गया है।1

रोगी चयन मानदंड में आम तौर पर प्रदर्शित एसयूआई वाली महिलाएं शामिल होती हैं जो रूढ़िवादी उपचार में विफल रही हैं।2 यह प्रक्रिया उन महिलाओं के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है जो सर्जरी के लिए न्यूनतम आक्रामक विकल्प की तलाश कर रही हैं, जो सहवर्ती बीमारियों से ग्रस्त हैं जो सर्जिकल जोखिमों को बढ़ाती हैं, या ऐसे मरीज़ जो पिछली असंयम-रोधी सर्जरी में विफल रहे हैं।3

सर्जिकल इम्प्लांटेशन प्रक्रिया में सिस्टोस्कोपिक मार्गदर्शन के तहत एक विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए उपकरण का उपयोग करके मूत्रमार्ग सबम्यूकोसा में हाइड्रोजेल को इंजेक्ट करना शामिल है।4 आमतौर पर, एक कुशनिंग प्रभाव बनाने के लिए मूत्रमार्ग के चारों ओर 3-4 इंजेक्शन लगाए जाते हैं जो मूत्र रिसाव को रोकने में मदद करता है।5 प्रक्रिया स्थानीय संज्ञाहरण के तहत की जा सकती है, आमतौर पर इसमें लगभग 10-15 मिनट लगते हैं, और मरीज ऐसा कर सकते हैं। आम तौर पर 24 घंटों के भीतर सामान्य गतिविधियां फिर से शुरू हो जाती हैं।6

नैदानिक ​​अध्ययनों ने उपचार के बाद 1 वर्ष से कम से लेकर 7-8 वर्षों तक विभिन्न अनुवर्ती अंतरालों पर 46-60% तक उपचार की सफलता दर प्रदर्शित की है।7 लगभग 60% रोगियों को इष्टतम परिणाम प्राप्त करने के लिए दूसरे इंजेक्शन की आवश्यकता हो सकती है।8 प्रतिकूल घटनाएं आम तौर पर दुर्लभ होती हैं और इसमें मूत्र पथ संक्रमण (5%), क्षणिक तीव्र मूत्र प्रतिधारण शामिल हैं (5%), और हेमट्यूरिया।9 दीर्घकालिक अध्ययनों में उत्पाद के क्षरण या प्रवासन का कोई मामला सामने नहीं आया है।10

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] Hoe V, Yao HH, Gough K, O'Connell HE. Long-term outcomes of polyacrylamide hydrogel treatment in women with stress urinary incontinence. BJU Int. 2022 Mar;130(3):388-395. DOI: https://doi.org/10.1111/bju.15717

[2] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED): Bulkamid. 2020 Jan 28. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170023B.pdf

[3] Sokol ER, Karram MM, Dmochowski R. Efficacy and Safety of Polyacrylamide Hydrogel for the Treatment of Female Stress Incontinence: A Randomized, Prospective, Multicenter North American Study. The Journal of Urology. 2014 Sep;192(3):843-849. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2014.03.109

[4] Contura International A/S. Bulkamid: A long lasting treatment for stress urinary incontinence. 2021. Available from: https://www.bulkamid.com/patients/what-is-bulkamid/