جميع المنتجات
يُعرف أيضاً بـ
هيدروجيل البولي أكريلاميد (PAHG)، عامل الحشو الإحليلي (UBA)
التعريف
Bulkamid عبارة عن هيدروجيل بولي أكريلاميد شفاف مزروع بشكل دائم وغير قابل للامتصاص وقابل للحقن (PAHG) يستخدم كعامل منتفخ للإحليل لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) عند النساء البالغات. 1يتكون من بولي أكريلاميد متشابك (2.5% وزن/وزن) وماء (97.5% وزن/وزن)، والذي يتم توفيره معقمًا في محاقن مملوءة مسبقًا سعة 1 مل. 2Bulkamid يعمل عن طريق إضافة حجم إلى جدار مجرى البول من خلال الحقن في الغشاء المخاطي تحت مجرى البول، مما يخلق تأثير توسيد يساعد على منع تسرب البول أثناء الأنشطة البدنية. 3يحافظ الهيدروجيل على حجمه مع مرور الوقت دون التسبب في تفاعلات في الأنسجة المحيطة، مما يوفر خيار علاج طويل الأمد للنساء المصابات بـ SUI. 4
السياق السريري
يشار إلى نظام
Bulkamid لحقن مجرى البول لعلاج سلس البول الإجهادي (SUI) بسبب نقص العضلة العاصرة الجوهرية (ISD) لدى النساء البالغات اللاتي يعانين من سلس البول المختلط أو الإجهاد السائد. 1
تتضمن معايير اختيار المريض عادةً النساء اللاتي لديهن SUI واضحًا وفشلن في العلاجات المحافظة. 2هذا الإجراء مناسب بشكل خاص للنساء اللاتي يبحثن عن بديل للجراحة طفيفة التوغل، أو اللاتي يعانين من أمراض مصاحبة تزيد من المخاطر الجراحية، أو المرضى الذين فشلوا في العمليات الجراحية السابقة لمكافحة سلس البول. 3
تتضمن عملية الزرع الجراحي حقن الهيدروجيل في الغشاء المخاطي للإحليل باستخدام جهاز مصمم خصيصًا تحت توجيه منظار المثانة. 4عادة، يتم إعطاء 3-4 حقن بشكل محيطي حول مجرى البول لخلق تأثير توسيد يساعد على منع تسرب البول. 5يمكن إجراء هذا الإجراء تحت التخدير الموضعي، وعادةً ما يستغرق حوالي 10-15 دقيقة، ويمكن للمرضى عادةً استئناف أنشطتهم الطبيعية خلال 24 ساعة. 6
أظهرت الدراسات السريرية لـ
معدلات نجاح علاجية تتراوح بين 46-60% على فترات متابعة مختلفة من أقل من سنة إلى 7-8 سنوات بعد العلاج. 7قد يحتاج حوالي 60% من المرضى إلى حقنة ثانية لتحقيق أفضل النتائج. 8الأحداث الضائرة نادرة بشكل عام وتشمل عدوى المسالك البولية (5٪)، واحتباس البول الحاد العابر (5٪)، وبيلة دموية. 9لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تآكل أو هجرة للمنتج في الدراسات طويلة المدى. 10