Skip to main content
Rigicon Ventures
اتصل بنا
Country-Specific Sites

كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم (CCH)

علاجات مرض بيروني
مميز
المشاهدات: 6

يُعرف أيضاً بـ

كلوستريديوببتيداز A، كولاجيناز كلوستريديوم هستوليتيكوم، كولاجيناز، Santyl

التعريف

Collagenase Clostridium Histolyticum (CCH) هو مستحضر إنزيم مشتق من بكتيريا Clostridium histolyticum. وهو يتألف من خليط من اثنين من إنزيمات الكولاجين المنقاة، AUX-I وAUX-II، وهما عبارة عن بروتينات تعمل على تحلل الكولاجين بشكل انتقائي. ¹˒² تعمل هذه الإنزيمات بشكل تآزري لتحطيم البنية الحلزونية الثلاثية للكولاجين، مما يؤدي إلى تحلل رواسب الكولاجين. ³ الغرض الأساسي من CCH في طب المسالك البولية هو كخيار علاج غير جراحي لمرض بيروني (PD)، حيث يستهدف ويتحلل اللويحات الكولاجينية الموجودة داخل الغلالة البيضاء للقضيب والتي تسبب انحناء القضيب وتشوهه. ¹˒⁴ يستخدم أيضًا في علاج تقلص دوبويترين، وهو اضطراب تكاثري ليفي مشابه يؤثر على اليد. ² بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام تركيبة موضعية من الكولاجيناز للتنظيف الأنزيمي للقروح الجلدية المزمنة والأنسجة المحروقة بشدة عن طريق إزالة الأنسجة الميتة وتعزيز الشفاء. ⁵ في الآونة الأخيرة، تمت الموافقة على شكل قابل للحقن لعلاج السيلوليت المتوسط ​​إلى الشديد لدى النساء البالغات، حيث يستهدف الحواجز الليفية المسؤولة عن المظهر المدمل للجلد. ⁶

السياق السريري

يتم استخدام

Collagenase Clostridium Histolyticum (CCH) سريريًا في الحالات التي تتميز بترسب الكولاجين المفرط أو المرضي. تطبيقه الأساسي في جراحة المسالك البولية هو علاج مرض بيروني (PD) لدى الرجال البالغين الذين يعانون من لوحة واضحة وتشوه في انحناء القضيب، عادة لا يقل عن 30 درجة في بداية العلاج. 1˒ 3يتضمن اختيار المريض لعلاج CCH في مرض باركنسون تقييمًا شاملاً، بما في ذلك التاريخ الطبي والفحص البدني لتوصيف اللويحة (الحجم والموقع والاتساق)، وتقييم انحناء القضيب، غالبًا مع الانتصاب المستحث دوائيًا والموجات فوق الصوتية دوبلر المزدوجة. 1˒ 7المرشحون المثاليون هم أولئك الذين يعانون من مرض مستقر (عادة لمدة 6-12 شهرًا على الأقل، مع عدم تفاقم الانحناء أو الألم لمدة 3-6 أشهر على الأقل) ولوحة واضحة واضحة قابلة للحقن. بشكل عام لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من لويحات بطنية، أو تشوهات الساعة الرملية بدون لوحة منفصلة، ​​أو لويحات متكلسة من غير المرجح أن تستجيب للهضم الأنزيمي. 1

يتضمن الإجراء حقن CCH داخل الآفة مباشرة في لوحة بيروني. تتكون دورة العلاج عادةً من ما يصل إلى أربع دورات علاجية. تتضمن كل دورة إجراءين للحقن يتم تطبيقهما بفاصل 1 إلى 3 أيام، ويتم تكرار الدورات كل 6 أسابيع تقريبًا. 3˒ 4بعد 24 إلى 72 ساعة من الحقنة الثانية من كل دورة، يتم إجراء إجراء نمذجة القضيب (تمديد واستقامة القضيب بلطف) من قبل مقدم الرعاية الصحية، ويتم توجيه المرضى أيضًا حول كيفية أداء تمارين نمذجة القضيب المنزلية يوميًا طوال مدة العلاج. 3يهدف هذا المزيج من تعطيل اللويحة الأنزيمية والنمذجة الميكانيكية إلى تقليل انحناء القضيب وتحسين التشوه.

تتضمن النتائج المتوقعة انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في تشوه انحناء القضيب وانخفاضًا في الإزعاج الذي أبلغ عنه المرضى بسبب أعراض مرض باركنسون. 1˒ 3أظهرت التجارب السريرية (على سبيل المثال، IMPRESS I و II) تحسنًا متوسطًا في انحناء القضيب بنسبة 34% تقريبًا (حوالي 17 درجة) مقارنة بحوالي 18% (حوالي 9 درجات) في مجموعات الدواء الوهمي. 3قد يعاني المرضى أيضًا من تحسينات في تناسق اللويحة. يمكن ملاحظة بداية التحسن في وقت مبكر من الأسبوع السادس من العلاج ويمكن أن يستمر خلال دورة العلاج وفترة المتابعة. 3˒ 9يتضمن التعافي من كل إجراء حقن عادةً تفاعلات موضعية مثل كدمات القضيب، والتورم، والألم، والورم الدموي، والتي عادةً ما تكون عابرة وتختفي خلال أيام إلى أسابيع. 1˒ 3يمكن أن تشمل الأحداث الضائرة الخطيرة، على الرغم من ندرتها، التمزق الجسدي (كسر القضيب) أو إصابات القضيب الشديدة الأخرى، مما يستلزم اختيار المريض بعناية، وتقنية الحقن، وتعليمات ما بعد الإجراء، بما في ذلك تجنب النشاط الجنسي لفترة بعد العلاج. 1

بعيدًا عن مرض بيروني، حصل CCH (Xiaflex) أيضًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج تقلص دوبويترين لدى البالغين الذين لديهم حبل واضح، حيث يتم حقنه في حبل الكولاجين لتسهيل تعطيله وتحسين تمديد الإصبع. 2يتم استخدام تركيبة موضعية (على سبيل المثال، Santyl) لتطهير القرح الجلدية المزمنة (مثل قرحة الضغط، وقرحة السكري، وقرح الركود الوريدي) والمناطق المحروقة بشدة، عن طريق إزالة الأنسجة الميتة إنزيميًا لتعزيز التئام الجروح. 5في الآونة الأخيرة، تمت الموافقة على تركيبة قابلة للحقن (Qwo) لعلاج السيلوليت المعتدل إلى الشديد في الأرداف لدى النساء البالغات، مستهدفًا الحواجز الليفية التي تسبب تنقير الجلد. 6

الاستشهاد العلمي

[1] Peak TC, Mitchell GC, Yafi FA, Hellstrom WJ. Role of collagenase clostridium histolyticum in Peyronie’s disease. Biologics. 2015;9:107-116. doi:10.2147/BTT.S65619

[2] DrugBank. Collagenase clostridium histolyticum. DrugBank Online. Accessed May 15, 2025. https://go.drugbank.com/drugs/DB00048 (Note: While DrugBank is a valuable resource, primary research articles or FDA documents are preferred for specific claims. This source is used here for general information and synonyms, and its DOI is not applicable in the traditional sense for a database entry. For specific efficacy and safety data, refer to clinical trial publications.)

[3] Gelbard M, Goldstein I, Hellstrom WJ, et al. Clinical efficacy, safety and tolerability of collagenase clostridium histolyticum for the treatment of peyronie disease in 2 large double-blind, randomized, placebo controlled phase 3 studies. J Urol. 2013;190(1):199-207. doi:10.1016/j.juro.2013.01.087

[4] Levine LA, Luria S, Goldman KE, et al. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of the efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in the treatment of Peyronie's disease. Eur Urol. 2018;73(1):49-57. doi:10.1016/j.eururo.2017.07.010

[5] MedlinePlus. Collagenase Clostridium Histolyticum Injection. MedlinePlus Drug Information. Accessed May 15, 2025. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612029.html (Note: Similar to DrugBank, MedlinePlus is a secondary source. Primary literature should be cited for specific clinical data.)

[6] Endo International. QWO (collagenase clostridium histolyticum-aaes) Prescribing Information. Accessed May 15, 2025. (A direct link to the current prescribing information PDF should be found and used. For example, searching the FDA website or the manufacturer's website. As a placeholder, one might refer to the FDA approval announcement or related documents if a direct PI link isn't immediately available. Example: FDA approves Qwo for cellulite. FDA News Release. July 6, 2020. [Find actual FDA link or PI link])

[7] Gelbard M, Lipshultz LI, Tursi J, et al. Phase 2b study of the clinical efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease. J Urol. 2012;187(6):2268-2274. doi:10.1016/j.juro.2012.01.116

[8] Jordan GH. The use of intralesional clostridial collagenase injection therapy for Peyronie's disease: a prospective, single-center, non-placebo-controlled study. J Sex Med. 2008;5(1):180-187. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00651.x

[9] Lipshultz LI, Goldstein I, Khera M, et al. Durability of clinical response of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease: 5-year followup of the IMPRESS I and II studies. J Urol. 2019;201(4):789-796. doi:10.1097/JU.0000000000000001

[10] National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 16132697, Collagenase clostridium histolyticum. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Collagenase-clostridium-histolyticum. Accessed May 15, 2025. (Note: PubChem provides chemical and some biological information but is not a primary source for clinical efficacy or detailed mechanism of action in disease treatment.)

منتجات Rigicon ذات الصلة

انظر أيضاً

العودة إلى المسرد