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Pro-ACT डिवाइस

प्रमुख
AI संदर्भित
दृश्य: 2

इसे यह भी कहते हैं

ProACT™ Adjustable Continence Therapy for Men, ProACT system, ProACT balloons, Adjustable Continence Therapy, ACT device

परिभाषा

Pro-ACT (Adjustable Continence Therapy) डिवाइस एक न्यूनतम इनवेसिव प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण है जिसे पुरुषों में स्ट्रेस यूरिनरी इनकॉन्टिनेंस के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें दो छोटे, समायोज्य सिलिकॉन बैलून होते हैं जो टयूबिंग के माध्यम से टाइटेनियम पोर्ट्स से जुड़े होते हैं।1 प्रत्येक बैलून को मूत्राशय ग्रीवा (ब्लैडर नेक) या मूत्रमार्ग के दोनों ओर शल्य चिकित्सा द्वारा उस स्थान पर रखा जाता है जहाँ से प्रोस्टेट को हटाया या काटा गया था।2 द्रव से भरे ये बैलून ब्लैडर नेक को सहारा देने के लिए दबाव डालते हैं, जो शारीरिक गतिविधि, खांसने या छींकने के दौरान अनपेक्षित मूत्र रिसाव को रोकने में मदद करता है।3 टाइटेनियम पोर्ट्स को अंडकोश (स्क्रोटम) में सबक्यूटेनियसली रखा जाता है, जिससे व्यक्तिगत रोगी की आवश्यकताओं के आधार पर इष्टतम कॉन्टिनेंस प्राप्त करने के लिए सर्जरी के बाद बैलून के आयतन का समायोजन किया जा सके।4

नैदानिक संदर्भ

Pro-ACT डिवाइस आंतरिक स्फिंक्टर की कमी से उत्पन्न स्ट्रेस यूरिनरी इनकॉन्टिनेंस से पीड़ित वयस्क पुरुषों के उपचार के लिए चिकित्सकीय रूप से संकेतित है।3 यह विशेष रूप से उन रोगियों के लिए डिज़ाइन किया गया है जिनकी रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी या प्रोस्टेट का ट्रांसयूरेथ्रल रिसेक्शन (TURP) हुआ है और जो अपनी प्रक्रिया के कम से कम बारह महीने बाद भी असंयम का अनुभव कर रहे हैं।3 यह डिवाइस उन रोगियों के लिए अनुशंसित है जो पेल्विक फ्लोर व्यायाम और व्यवहार संशोधनों जैसे रूढ़िवादी चिकित्सा विकल्पों पर पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया देने में विफल रहे हैं।1

रोगी चयन मानदंडों में पुष्ट स्ट्रेस यूरिनरी इनकॉन्टिनेंस वाले पुरुष, आवश्यकता पड़ने पर संभावित सेल्फ-कैथीटेराइजेशन के लिए पर्याप्त हाथ की निपुणता, और सक्रिय मूत्र मार्ग संक्रमण, डिट्रूसर अस्थिरता, कम ब्लैडर कंप्लायंस, या पेशाब के बाद 100 cc से अधिक महत्वपूर्ण अवशिष्ट मात्रा जैसे मतभेदों की अनुपस्थिति शामिल है।3 यह डिवाइस उन रोगियों में भी वर्जित है जो वर्तमान में रेडियोथेरेपी प्राप्त कर रहे हैं या 6 महीने के भीतर इसे प्राप्त करने की योजना बना रहे हैं।3

सर्जिकल प्रत्यारोपण प्रक्रिया न्यूनतम इनवेसिव है, जिसे पूरा होने में लगभग 30 minutes लगते हैं।2 बैलून को पेरिनियल दृष्टिकोण के माध्यम से प्रत्यारोपित किया जाता है, जिसमें भविष्य के समायोजन के लिए अंडकोश में सबक्यूटेनियसली पोर्ट्स स्थित होते हैं।2 सर्जरी के बाद, समायोजन आमतौर पर प्रत्यारोपण के 4-6 सप्ताह बाद शुरू होते हैं, और आमतौर पर 3-4 समायोजन विज़िट के बाद इष्टतम परिणाम प्राप्त होते हैं।4

1264 रोगियों के साथ 19 अध्ययनों के एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण के नैदानिक परिणामों ने जीवन की गुणवत्ता के स्कोर में महत्वपूर्ण सुधार (आधार रेखा से 30.8 अंकों का सुधार) और पैड के उपयोग में प्रति दिन औसतन 4.0 पैड से घटकर 1.1 पैड प्रति दिन की कमी दिखाई।1 लगभग 60.2% रोगियों ने पूर्ण सूखापन हासिल किया, जबकि 81.9% ने या तो पूर्ण सूखापन या अपनी स्थिति में 50% से अधिक सुधार का अनुभव किया।1 इन अध्ययनों में औसत फॉलो-अप समय 3.6 years था, जो डिवाइस की दीर्घकालिक प्रभावकारिता को प्रदर्शित करता है।1

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] Larson T, Jhaveri H, Yeung LL. Adjustable continence therapy (ProACT) for the treatment of male stress urinary incontinence: A systematic review and meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2019 Nov;38(8):2051-2059. DOI: 10.1002/nau.24135

[2] Kong L, Coddington ND, Flynn BJ. Secondary placement of adjustable continence therapy (ProACT™) using open perineal technique: Case report of ProACT placement in a man with a devastated urethra following pelvic trauma and multiple AUS erosions. Urol Case Rep. 2023 May 24;49:102424. DOI: 10.1016/j.eucr.2023.102424

[3] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) - ProACT Adjustable Continence Therapy for Men. P130018. November 24, 2015. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/P130018B.pdf

[4] Uromedica, Inc. ProACT Adjustable Continence Therapy for Men. Manufacturer's official product information. Available at: https://www.uromedica-inc.com/proact