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Auch bekannt als
ProACT™ Adjustable Continence Therapy for Men, ProACT-System, ProACT-Ballons, Justierbare Kontinenztherapie, ACT-System
Definition
Das Pro-ACT-System (Adjustable Continence Therapy) ist ein minimalinvasives implantierbares Medizinprodukt zur Behandlung der männlichen Belastungsinkontinenz. Es besteht aus zwei kleinen, verstellbaren Silikonballons, die über Schläuche mit Titanports verbunden sind.1 Die Ballons werden chirurgisch beidseits des Blasenhalses bzw. der Harnröhre an der Stelle platziert, an der die Prostata entfernt oder reseziert wurde.2 Die flüssigkeitsgefüllten Ballons üben Druck aus, um den Blasenhals zu stützen, was hilft, einen unbeabsichtigten Urinverlust bei körperlicher Aktivität, Husten oder Niesen zu verhindern.3 Die Titanports werden subkutan im Skrotum platziert und ermöglichen eine postoperative Anpassung des Ballonvolumens, um entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten eine optimale Kontinenz zu erreichen.4
Klinischer Kontext
Das Pro-ACT-System ist klinisch indiziert zur Behandlung erwachsener Männer mit einer Belastungsinkontinenz infolge einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz.3 Es ist speziell für Patienten vorgesehen, bei denen eine radikale Prostatektomie oder eine transurethrale Resektion der Prostata (TURP) durchgeführt wurde und die mindestens zwölf Monate nach dem Eingriff an Inkontinenz leiden.3 Das System wird für Patienten empfohlen, die auf konservative Therapieoptionen wie Beckenbodenübungen und Verhaltensänderungen nicht ausreichend angesprochen haben.1
Zu den Kriterien der Patientenauswahl gehören Männer mit bestätigter Belastungsinkontinenz, ausreichender manueller Geschicklichkeit für einen gegebenenfalls erforderlichen Selbstkatheterismus und dem Fehlen von Kontraindikationen wie aktiven Harnwegsinfektionen, Detrusorinstabilität, verminderter Blasencompliance oder einem relevanten Restharnvolumen von mehr als 100 cc nach der Miktion.3 Das System ist außerdem bei Patienten kontraindiziert, die derzeit eine Strahlentherapie erhalten oder bei denen eine solche innerhalb von 6 Monaten geplant ist.3
Die chirurgische Implantation ist minimalinvasiv und dauert etwa 30 Minuten.2 Die Ballons werden über einen perinealen Zugang platziert, wobei die Ports für spätere Anpassungen subkutan im Skrotum positioniert werden.2 Postoperativ beginnen die Anpassungen in der Regel 4–6 Wochen nach der Implantation, wobei optimale Ergebnisse meist nach 3–4 Anpassungsterminen erreicht werden.4
Die klinischen Ergebnisse einer systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse von 19 Studien mit 1264 Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung der Lebensqualitäts-Scores (Verbesserung um 30,8 Punkte gegenüber dem Ausgangswert) und eine Verringerung des Vorlagenverbrauchs von durchschnittlich 4,0 auf 1,1 Vorlagen pro Tag.1 Etwa 60,2 % der Patienten wurden vollständig trocken, während 81,9 % entweder vollständige Trockenheit oder eine Verbesserung ihres Zustands um mehr als 50 % erreichten.1 Die mittlere Nachbeobachtungszeit in diesen Studien betrug 3,6 Jahre, was die langfristige Wirksamkeit des Systems belegt.1