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Macroplastique

주요
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다른 이름

폴리디메틸실록산 주사제, PDMS 요도 팽창제, 실리콘 마이크로 임플란트, MPQ

정의

Macroplastique는 폴리비닐피롤리돈(PVP) 담체 겔¤1에 부유된 폴리디메틸실록산(실리콘 엘라스토머) 입자로 구성된 영구 이식형 비발열성 주사형 요도 팽창제입니다. 이 최소 침습적 치료법은 내인성 괄약근 결핍(ISD)¤2로 인한 복압성 요실금(SUI)에 주로 사용됩니다. PVP 담체는 수용성이며 소변을 통해 몸에서 흡수 및 제거되는 반면, 가교된 폴리디메틸실록산 입자는 영구적으로 제자리에 남아 있습니다.3. Macroplastique를 요도 점막하층에 주입하면 요도 주변의 조직 부피가 증가하여 요도 폐쇄 압력이 커지고 신체 활동 중 요실금이 감소합니다.¤¤¤¤4. 크고 두꺼운 질감의 엘라스토머 임플란트는 조직 내 성장을 촉진하여 고유판과 요도 근육층 사이의 공간 내에 고정시키는 숙주 콜라겐으로 둘러싸여 침투된 덩어리를 생성합니다.5.

임상적 맥락

Macroplastique는 주로 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인해 복압성 요실금(SUI) 진단을 받은 성인 여성의 치료에 경요도 주사로 임상적으로 사용됩니다.¤¤1. 환자 선택 기준에는 일반적으로 보존적 치료에 실패했거나 보다 광범위한 수술 절차(2)보다 최소 침습적 옵션을 선호하는 SUI 여성이 포함됩니다. 특히 노인 환자와 마취 합병증 위험이 높은 환자에게 적합합니다3.

이 시술은 외래 환자 환경에서 국소 마취하에 시행됩니다4. 시술 전에 환자는 감염 위험을 줄이기 위해 항생제를 투여받습니다. 주입은 방광경 시각화 하에 수행되며, 요도 접합이 달성될 때까지 방광경부에서 약 1.5~2cm 떨어진 요도 점막하층에 Macroplastique를 주입합니다. 시술 시간은 일반적으로 30분 미만이며, 대부분의 환자는 당일 집으로 돌아갈 수 있습니다.

임상 연구에 따르면 단기(6개월 미만)에는 75%, 중기(6~18개월)에는 73%, 장기(18개월 초과)에는 64%의 개선율이 나타났습니다1. 완전 경화 또는 건조율은 동일한 추적 기간(1) 동안 43%, 37%, 36%로 보고되었습니다. 일부 환자는 최적의 결과를 위해 재주사를 필요로 하며, 더 높은 재주사율은 개선된 장기 결과(1)와 관련이 있습니다. Macroplastique는 1991년부터 70,000명 이상의 환자에게 안전하고 효과적으로 사용되었으며 부작용 비율도 낮았습니다4.

금기 사항에는 급성 비뇨생식기 염증 또는 감염, 취약한 요도 점막 내막(예: 방사선 치료 후, 방광 경부 수술 후)이 포함됩니다.

과학적 인용

[1] Ghoniem GM, Miller CJ. A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Jun;24(1):27-36. DOI: 10.1007/s00192-012-1825-9

[2] Herforth C, Zimmern PE. Macroplastique® for stress urinary incontinence lights up as a PET-avid urethral lesion: A case report. Case Rep Womens Health. 2024 Sep;43:e00649. DOI: 10.1016/j.crwh.2024.e00649

[3] Ghoniem G, Bernhard P, Corcos J, et al. Analysis of data from patients who completed three years of Macroplastique® treatment for female stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2021 Oct;32(10):2683-2689. DOI: 10.1007/s00192-021-04764-4

[4] U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data: Macroplastique® Implants. PMA Number: P040050. October 30, 2006. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/p040050b.pdf

[5] Serati M, Braga A, Caccia G, et al. Does the Polydimethylsiloxane Urethral Injection (Macroplastique®) Improve Sexual Function in Women with Stress Urinary Incontinence? A Prospective Study. Medicina. 2023;59(3):580. DOI: 10.3390/medicina59030580