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다른 이름
칼슘수산화인회석 요도팽창제, CaHA 요도팽창제, Coaptite® 주사형 임플란트, 칼슘수산화인회석 연조직 증강제
정의
Coaptite¤®는 수산화인회석칼슘(CaHA)(직경 75~125 마이크론)의 구형 입자로 구성된 주사 가능한 멸균 비발열성 임플란트입니다.1 겔 운반체는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 주사용 멸균수, 글리세린.¤1 이 생체 적합 물질은 방광 경부 및/또는 요도 중앙의 점막하 주사로 조직의 부피를 늘리고 연조직을 확대합니다.2
Coaptite의 주요 목적은 성인 여성의 내인성 괄약근 결핍증(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI)을 치료하는 것입니다.¤1,2 주사하면 겔 담체가 CaHA 입자를 부유시키고 주사 바늘을 통해 전달된 후 생체 내에서 소멸됩니다.3 CaHA 입자는 주입 부위에 남아 조직 벌크를 제공하여 원인을 유발합니다. 요도 결합, 소변 누출에 대한 요도 저항 증가.¤3 이 메커니즘은 가능한 조직 내부 성장을 위한 발판을 생성하여 주입된 부위에서 새로운 조직의 발달을 촉진합니다.4
Coaptite는 오래 지속되지만 비영구적인 치료 옵션을 제공하며, 임상 연구를 통해 3년 동안 효능이 유지되는 것으로 입증되었습니다.4 요도 팽창제로서 복압성 요실금이 있는 적절한 대상자에게 외과적 개입에 대한 덜 침습적인 대안을 제공합니다.2
임상적 맥락
코ap타이트는 성인 여성의 내인성 괄약근 결핍(ISD)으로 인한 복압성 요실금(SUI) 치료에 임상적으로 사용됩니다.¤1 이 질환은 요도 괄약근 기능 약화로 인해 기침, 재채기, 운동 등 복압을 높이는 신체 활동 중에 비자발적으로 소변이 누출되는 것이 특징입니다.
환자 선택 기준에는 일반적으로 관련 요도 과운동성이 없는 ISD로 인한 복압성 요실금이 있는 것으로 기록된 성인 여성이 포함됩니다.2 지원자는 보존적 치료에 실패했고 최소 침습적 시술을 받을 의지가 입증되어야 합니다. 회복되지 않은 요로 감염의 상당한 병력이 있는 환자, 방광염이나 요도염의 현재 또는 급성 상태, 취약한 요도 점막 내막이 있는 환자에게는 이 시술을 금기합니다.¤1
수술 절차에는 환자의 편의를 위해 설계된 작은 21게이지 바늘을 사용하여 방광경부 및/또는 요도 중앙에 Coaptite를 점막하에 주사하는 방법이 포함됩니다.¤3 바늘 둘레 표시는 배치를 안내하는 데 도움이 되며 외래 환자 환경에서 국소 마취 하에 시술을 수행할 수 있습니다. 최적의 요도 접합을 달성하기 위해 여러 주사 부위를 사용할 수 있습니다.
임상 연구에 따르면 Coaptite는 전통적인 소 콜라겐과 비슷한 효능으로 3년 동안 높은 성공률을 유지하는 것으로 나타났습니다4 Coaptite와 소 진피 콜라겐을 비교한 다기관, 전향적, 무작위 배정 52주 시험에서 Coaptite 환자의 63.4%가 12세에 Stamey 등급이 1등급 이상 개선된 것으로 나타났습니다. 개월.2 또한 콜라겐 환자(26.1%)에 비해 단 한 번의 주사만 필요한 Coaptite 환자(38.0%)가 더 많았으며 주입된 물질의 평균 총 부피는 콜라겐 환자(4.0mL 대 6.6mL)보다 Coaptite의 경우 더 적었습니다.¤2
예상 결과에는 다른 증량제에 비해 요누출 감소, 삶의 질 향상, 결과의 잠재적 지속성이 포함됩니다.2 이 시술은 외과적 개입에 비해 덜 침습적인 옵션을 제공하며 회복 시간이 최소화되고 합병증이 적습니다.4