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다른 이름
Prostaglandin E1, PGE1, PGE-1, l-Prostaglandin E1, Alprostadilum, Befar, Caverject, Caverject Impulse, Edex, Muse, Vitaros, Femprox, Topiglan, Alprox-TD, Liprostin, Prostandin, Prostin VR Pediatric, Prostavasin, Lipoprost, Promostan, Prostivas, l-PGE1, PGE1alpha, (11alpha,13E,15S)-11,15-dihydroxy-9-oxoprost-13-en-1-oic acid, (-)-Protaglandin E1
정의
알프로스타딜(Alprostadil)은 경구 치료가 실패했을 때 남성의 발기부전 치료를 위한 2차 치료제로 주로 사용되는 합성 프로스타글란딘 E1(PGE1) 유사체입니다.1 이는 프로스타글란딘 수용체(예: EP2)에 작용제로 결합하여 아데닐산 고리화효소(adenylate cyclase)를 활성화함으로써 작용합니다. 이로 인해 약물의 약리학적 효과를 담당하는 3’5′-사이클릭 아데노신 일인산(cAMP)이 축적되며, 이는 혈관 확장(말초 및 음경해면체 혈류 증가), 기관지 확장 및 혈소판 응집 억제로 이어지는 평활근 이완을 유발합니다.1
임상적 맥락
알프로스타딜은 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제(예: 실데나필)와 같은 1차 경구 치료제가 효과가 없는 경우 발기부전의 2차 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.1 이는 음경해면체 내 주사, 요도 좌약 또는 국소 크림을 통해 투여할 수 있습니다.2 이 약물은 음경해면체의 평활근 조직을 이완시키고 해면체 동맥을 확장하여 혈류를 증가시킴으로써 발기를 유도합니다.1
발기부전 치료를 위해 알프로스타딜은 다음과 같은 여러 제형으로 제공됩니다:
- 음경해면체 내 주사: 알프로스타딜은 발기부전 치료를 위한 음경해면체 내 주사용으로 FDA 승인을 받은 유일한 약제입니다.1 임상 시험에 따르면 음경해면체 내 알프로스타딜 투여는 발기부전 환자의 70-80%에서 효과적인 것으로 나타났습니다.3
- 요도 좌약 (MUSE – Medicated Urethral System for Erection): 이 덜 침습적인 대안은 약 43%의 환자에서 유효성을 보였습니다.4
- 국소 크림 (Vitaros, Femprox): 국소 알프로스타딜 크림은 효과적이고 내약성이 우수한 것으로 입증되었으며, 국제 발기기능 측정 설문지(IIEF)의 발기 기능 점수를 기저치 대비 최대 13점까지 증가시킵니다.2 이는 전신 부작용이 적은 덜 침습적인 옵션을 제공합니다.
알프로스타딜은 파파베린, 펜톨아민 및 알프로스타딜을 포함하는 “트리믹스(Trimix)”로 알려진 제형과 같이 다른 약물과 병용될 수도 있습니다.1 이 복합 제형은 음경해면체 내 주사로 투여할 때 특히 효과적입니다.
발기부전 외에도 알프로스타딜은 외과적 중재가 이루어질 때까지 동맥관 의존성 선천성 심장 질환이 있는 신생아의 동맥관 개존을 일시적으로 유지하는 용도로 FDA 승인을 받았습니다.1 기타 임상 적용 분야로는 레이노 현상 환자의 허혈성 변화 관리, 당뇨병성 말초 신경병증 치료, 조영제 유발 신장병증 예방, 간 이식 후 간 혈관 혈류 개선 및 허혈-재관류 손상 감소 등이 있습니다.1
알프로스타딜 치료를 위한 일반적인 환자 선택 기준은 다음과 같습니다:
- 경구 PDE5 억제제 치료에 실패했거나 이를 견디지 못하는 경우2
- PDE5 억제제 투여 금기 사항(예: 질산염 제제 사용)이 있는 경우1
- 다양한 병인(혈관성, 심인성 또는 혼합 원인)의 발기부전이 있는 경우2
- 발기부전에 대한 진단 검사가 필요한 경우3