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कोलेजनेज़ क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम (CCH)

प्रमुख
दृश्य: 8

इसे यह भी कहते हैं

क्लोस्ट्रीडियोपेप्टिडेज़ ए, क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम कोलेजनेज़, कोलेजनेज़, सैंटिल, ज़ियाफ़्लेक्स, क्यूडब्ल्यूओ, कोलेजनेज़ क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम-एएईएस, सीसीएच, औक्स-I और औक्स-II।²

परिभाषा

कोलेजिनेज़ क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम (CCH) एक एंजाइम तैयारी है जो बैक्टीरिया क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम से प्राप्त होती है। यह दो शुद्ध कोलेजनेज़, AUX-I और AUX-II के मिश्रण से बना है, जो प्रोटीनेज़ हैं जो कोलेजन को चुनिंदा रूप से हाइड्रोलाइज़ करते हैं। ¹˒² ये एंजाइम कोलेजन की ट्रिपल-हेलिकल संरचना को तोड़ने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं, जिससे कोलेजन जमा का लसीका होता है। ³ मूत्रविज्ञान में सीसीएच का प्राथमिक उद्देश्य पेरोनी रोग (पीडी) के लिए एक गैर-सर्जिकल उपचार विकल्प के रूप में है, जहां यह लिंग के ट्यूनिका अल्ब्यूजिना के भीतर कोलेजनस प्लेक को लक्षित और क्षीण करता है जो लिंग की वक्रता और विकृति का कारण बनता है। ¹˒⁴ इसका उपयोग डुप्यूट्रेन सिकुड़न के उपचार में भी किया जाता है, जो हाथ को प्रभावित करने वाला एक समान फाइब्रोप्रोलिफेरेटिव विकार है। ² इसके अतिरिक्त, कोलेजनेज़ के एक सामयिक फॉर्मूलेशन का उपयोग नेक्रोटिक ऊतक को हटाकर और उपचार को बढ़ावा देकर क्रोनिक त्वचीय अल्सर और गंभीर रूप से जले हुए ऊतकों के एंजाइमैटिक डीब्रिडमेंट के लिए किया जाता है। ⁵ अभी हाल ही में, वयस्क महिलाओं में मध्यम से गंभीर सेल्युलाईट के उपचार के लिए एक इंजेक्शन फॉर्म को मंजूरी दी गई है, जहां यह त्वचा की डिंपल उपस्थिति के लिए जिम्मेदार फाइब्रोटिक सेप्टे को लक्षित करता है। ⁶

नैदानिक संदर्भ

कोलेजिनेज़ क्लॉस्ट्रिडियम हिस्टोलिटिकम (सीसीएच) का उपयोग चिकित्सीय रूप से अत्यधिक या रोग संबंधी कोलेजन जमाव की विशेषता वाली स्थितियों के लिए किया जाता है। मूत्रविज्ञान में इसका प्राथमिक अनुप्रयोग वयस्क पुरुषों में पेरोनी रोग (पीडी) का उपचार है, जो उपचार की शुरुआत में स्पष्ट पट्टिका और लिंग वक्रता विकृति के साथ उपस्थित होते हैं, आमतौर पर कम से कम 30 डिग्री।1˒3 पीडी में सीसीएच उपचार के लिए रोगी चयन में एक संपूर्ण मूल्यांकन शामिल होता है, जिसमें चिकित्सा इतिहास, पट्टिका (आकार, स्थान, स्थिरता) को चिह्नित करने के लिए शारीरिक परीक्षा शामिल होती है। लिंग की वक्रता का मूल्यांकन, अक्सर औषधीय रूप से प्रेरित इरेक्शन और डुप्लेक्स डॉपलर अल्ट्रासाउंड के साथ।1˒7 आदर्श उम्मीदवार स्थिर रोग वाले होते हैं (आमतौर पर कम से कम 6-12 महीनों के लिए, कम से कम 3-6 महीनों तक वक्रता या दर्द में कोई गिरावट नहीं होती है) और इंजेक्शन के लिए स्पष्ट रूप से स्पष्ट पट्टिका होती है। यह आम तौर पर वेंट्रल प्लाक, असतत प्लाक के बिना ऑवरग्लास विकृति, या कैल्सीफाइड प्लाक वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है जो एंजाइमैटिक पाचन पर प्रतिक्रिया करने की संभावना नहीं रखते हैं।1

इस प्रक्रिया में सीधे पेरोनी प्लाक में सीसीएच के इंट्रालेसनल इंजेक्शन शामिल होते हैं। एक उपचार पाठ्यक्रम में आम तौर पर चार उपचार चक्र शामिल होते हैं। प्रत्येक चक्र में 1 से 3 दिनों के अंतराल पर दो इंजेक्शन प्रक्रियाएं शामिल होती हैं, और चक्र लगभग हर 6 सप्ताह में दोहराया जाता है।3˒4 प्रत्येक चक्र के दूसरे इंजेक्शन के बाद 24 से 72 घंटों के बीच, एक पेनाइल मॉडलिंग प्रक्रिया (लिंग को धीरे से खींचना और सीधा करना) स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा की जाती है, और मरीजों को यह भी निर्देश दिया जाता है कि इस अवधि के दौरान रोजाना होम पेनाइल मॉडलिंग अभ्यास कैसे करें। उपचार.3 एंजाइमैटिक प्लाक व्यवधान और मैकेनिकल मॉडलिंग के इस संयोजन का उद्देश्य लिंग की वक्रता को कम करना और विकृति में सुधार करना है।

अपेक्षित परिणामों में लिंग की वक्रता विकृति में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी और उनके पीडी लक्षणों के कारण रोगियों द्वारा बताई गई परेशानी में कमी शामिल है।1˒3 क्लिनिकल परीक्षण (उदाहरण के लिए, इम्प्रेस I और II) ने लिंग की वक्रता में लगभग 18% (लगभग 9 डिग्री) की तुलना में लगभग 34% (लगभग 17 डिग्री) का औसत सुधार प्रदर्शित किया है। डिग्री) प्लेसीबो समूहों में।3 मरीजों को प्लाक स्थिरता में सुधार का भी अनुभव हो सकता है। सुधार की शुरुआत उपचार के 6वें सप्ताह में देखी जा सकती है और यह उपचार के पाठ्यक्रम और अनुवर्ती अवधि तक जारी रह सकती है।3˒9 प्रत्येक इंजेक्शन प्रक्रिया से रिकवरी में आम तौर पर लिंग में चोट, सूजन, दर्द और हेमेटोमा जैसी स्थानीय प्रतिक्रियाएं शामिल होती हैं, जो आमतौर पर क्षणिक होती हैं और कुछ ही दिनों में ठीक हो जाती हैं। सप्ताह।1˒3 गंभीर प्रतिकूल घटनाएं, हालांकि दुर्लभ, शारीरिक टूटना (लिंग फ्रैक्चर) या अन्य गंभीर लिंग चोटें शामिल हो सकती हैं, जिसके लिए सावधानीपूर्वक रोगी चयन, इंजेक्शन तकनीक और उपचार के बाद की अवधि के लिए यौन गतिविधि से बचने सहित प्रक्रिया के बाद के निर्देशों की आवश्यकता होती है।1

पेरोनी की बीमारी से परे, CCH (ज़ियाफ़्लेक्स) को स्पर्शनीय कॉर्ड वाले वयस्कों में डुप्यूट्रेन के संकुचन के लिए भी FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है, जहां इसे कोलेजन कॉर्ड में इंजेक्ट किया जाता है ताकि इसके व्यवधान को सुविधाजनक बनाया जा सके और उंगली के विस्तार में सुधार किया जा सके। 2 एक सामयिक फॉर्मूलेशन (उदाहरण के लिए, सैंटिल) का उपयोग क्रोनिक त्वचीय अल्सर (जैसे दबाव अल्सर, मधुमेह) के क्षरण के लिए किया जाता है अल्सर, शिरापरक ठहराव अल्सर) और गंभीर रूप से जले हुए क्षेत्रों, घाव भरने को बढ़ावा देने के लिए नेक्रोटिक ऊतक को एंजाइमेटिक रूप से हटाकर।5 अभी हाल ही में, वयस्क महिलाओं के नितंबों में मध्यम से गंभीर सेल्युलाईट के इलाज के लिए एक इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन (क्यूडब्ल्यूओ) को मंजूरी दी गई है, जो त्वचा पर गड्ढे पैदा करने वाले रेशेदार सेप्टे को लक्षित करता है।6

वैज्ञानिक उद्धरण

[1] Peak TC, Mitchell GC, Yafi FA, Hellstrom WJ. Role of collagenase clostridium histolyticum in Peyronie’s disease. Biologics. 2015;9:107-116. doi:10.2147/BTT.S65619

[2] DrugBank. Collagenase clostridium histolyticum. DrugBank Online. Accessed May 15, 2025. https://go.drugbank.com/drugs/DB00048 (Note: While DrugBank is a valuable resource, primary research articles or FDA documents are preferred for specific claims. This source is used here for general information and synonyms, and its DOI is not applicable in the traditional sense for a database entry. For specific efficacy and safety data, refer to clinical trial publications.)

[3] Gelbard M, Goldstein I, Hellstrom WJ, et al. Clinical efficacy, safety and tolerability of collagenase clostridium histolyticum for the treatment of peyronie disease in 2 large double-blind, randomized, placebo controlled phase 3 studies. J Urol. 2013;190(1):199-207. doi:10.1016/j.juro.2013.01.087

[4] Levine LA, Luria S, Goldman KE, et al. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of the efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in the treatment of Peyronie's disease. Eur Urol. 2018;73(1):49-57. doi:10.1016/j.eururo.2017.07.010

[5] MedlinePlus. Collagenase Clostridium Histolyticum Injection. MedlinePlus Drug Information. Accessed May 15, 2025. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612029.html (Note: Similar to DrugBank, MedlinePlus is a secondary source. Primary literature should be cited for specific clinical data.)

[6] Endo International. QWO® (collagenase clostridium histolyticum-aaes) Prescribing Information. Accessed May 15, 2025. (A direct link to the current prescribing information PDF should be found and used. For example, searching the FDA website or the manufacturer's website. As a placeholder, one might refer to the FDA approval announcement or related documents if a direct PI link isn't immediately available. Example: FDA approves Qwo for cellulite. FDA News Release. July 6, 2020. [Find actual FDA link or PI link])

[7] Gelbard M, Lipshultz LI, Tursi J, et al. Phase 2b study of the clinical efficacy and safety of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease. J Urol. 2012;187(6):2268-2274. doi:10.1016/j.juro.2012.01.116

[8] Jordan GH. The use of intralesional clostridial collagenase injection therapy for Peyronie's disease: a prospective, single-center, non-placebo-controlled study. J Sex Med. 2008;5(1):180-187. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00651.x

[9] Lipshultz LI, Goldstein I, Khera M, et al. Durability of clinical response of collagenase clostridium histolyticum in patients with Peyronie's disease: 5-year followup of the IMPRESS I and II studies. J Urol. 2019;201(4):789-796. doi:10.1097/JU.0000000000000001

[10] National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 16132697, Collagenase clostridium histolyticum. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Collagenase-clostridium-histolyticum. Accessed May 15, 2025. (Note: PubChem provides chemical and some biological information but is not a primary source for clinical efficacy or detailed mechanism of action in disease treatment.)

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