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También conocido como
Inyección de polidimetilsiloxano, Agente de carga uretral PDMS, microimplantes de silicona, MPQ
Definición
Macroplastique es un agente de carga uretral inyectable, apirógeno, implantado permanentemente, compuesto de partículas de polidimetilsiloxano (elastómero de silicona) suspendidas en un gel portador de polivinilpirrolidona (PVP)1. Este tratamiento mínimamente invasivo se usa principalmente para la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debido a una deficiencia intrínseca del esfínter (ISD)2. El portador de PVP es soluble en agua y se absorbe y elimina del cuerpo a través de la orina, mientras que las partículas de polidimetilsiloxano entrecruzado permanecen permanentemente en su lugar3. Cuando se inyecta en la submucosa uretral, Macroplastique crea un mayor volumen de tejido alrededor de la uretra, lo que resulta en una mayor presión de cierre uretral y una reducción de las pérdidas de orina durante las actividades físicas4. Los implantes de elastómero grandes y de textura pesada promueven el crecimiento del tejido, creando un bolo rodeado e infiltrado por colágeno del huésped que lo ancla dentro del espacio entre la lámina propia y la muscular uretral5.
Contexto clínico
Macroplastique está clínicamente indicado para inyección transuretral en el tratamiento de mujeres adultas diagnosticadas con incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) debido principalmente a deficiencia intrínseca del esfínter (ISD)1. Los criterios de selección de pacientes generalmente incluyen mujeres con IUE que han fracasado con los tratamientos conservadores o prefieren una opción mínimamente invasiva a procedimientos quirúrgicos más extensos2. Es particularmente adecuado para pacientes de edad avanzada y aquellos con mayor riesgo de complicaciones anestésicas3.
El procedimiento se realiza bajo anestesia local en un entorno ambulatorio4. Antes del procedimiento, los pacientes reciben antibióticos para reducir el riesgo de infección. La inyección se realiza bajo visualización cistoscópica, con Macroplastique inyectado en la submucosa uretral aproximadamente de 1,5 a 2 cm distal al cuello de la vejiga hasta que se logra la coaptación uretral5. El procedimiento suele durar menos de 30 minutos y la mayoría de los pacientes pueden regresar a casa el mismo día.
Los estudios clínicos han demostrado tasas de mejora del 75% a corto plazo (<6 meses), del 73% a mediano plazo (6-18 meses) y del 64% a largo plazo (>18 meses)1. Se informaron tasas de curación completa o sequedad del 43 %, 37 % y 36 % durante los mismos períodos de seguimiento respectivos1. Algunos pacientes requieren reinyección para obtener resultados óptimos, con tasas de reinyección más altas asociadas con mejores resultados a largo plazo1. Macroplastique se ha utilizado de forma segura y eficaz en más de 70.000 pacientes desde 1991, con una baja tasa de efectos secundarios4.
Las contraindicaciones incluyen inflamación o infección aguda del tracto urogenital y revestimiento mucoso uretral frágil (p. ej., posradioterapia, poscirugía del cuello de la vejiga)5.