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Proprietäre 4. Schicht

Auch bekannt als

Vierte Schicht, verstärkte Zylinderschicht (beschreibend, keine offiziellen Synonyme)

Definition

Die proprietäre 4. Schicht ist ein integrales Designmerkmal der Zylinder in Rigicons Infla10®-Serie aufblasbarer Penisprothesen, einschließlich des Infla10® AX (Anatomical eXpansion)-Modells.¹ Es bezieht sich auf eine zusätzliche, eindeutige Schicht, die in die Konstruktion des integriert ist aufblasbare Zylinder. Diese Schicht soll die allgemeine Haltbarkeit und strukturelle Integrität der Zylinder verbessern.¹ Der Hauptzweck dieser vierten Schicht besteht darin, die Zylinderoberfläche zu verstärken, was zu einer erhöhten Widerstandsfähigkeit gegen Verschleiß beitragen und möglicherweise die Wahrscheinlichkeit von Materialermüdung oder -versagen im Laufe der Zeit verringern kann.¹ Durch die Verbesserung der Robustheit der Zylinder soll die proprietäre 4. Schicht zur langfristigen Leistung und Zuverlässigkeit des Penis beitragen Prothese.¹ Diese Funktion ist Teil der umfassenderen technischen Bemühungen von Rigicon, eine dauerhafte und wirksame Lösung für Männer mit erektiler Dysfunktion bereitzustellen, die sich für ein Penisimplantat entscheiden.¹

Klinischer Kontext

Die proprietäre 4. Schicht ist ein Bestandteil der aufblasbaren Penisprothesen der Rigicon Infla10®-Serie, die zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) eingesetzt werden, die chronisch und organisch ist und auf weniger invasive Behandlungen nicht angesprochen hat.¹ Diese Prothesen sind für Männer geeignet Kandidaten für die Implantation einer Penisprothese.¹

Zu den Patientenauswahlkriterien gehört in der Regel eine gründliche urologische Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und Erörterung von Behandlungsoptionen, Risiken und Vorteilen. Kandidaten sind in der Regel Männer mit ED aufgrund von Erkrankungen wie Diabetes, Gefäßerkrankungen, Prostatektomie-Komplikationen oder Peyronie-Krankheit, bei denen andere Therapien versagt haben oder kontraindiziert sind.¹ Die Entscheidung zur Implantation einer Penisprothese wird in Absprache mit einem Urologen getroffen, der Erfahrung mit solchen Eingriffen hat.¹

Der chirurgische Eingriff zur Implantation eines Infla10®-Geräts, das Zylinder mit der proprietären 4. Schicht umfasst, umfasst die Platzierung der aufblasbaren Zylinder in den Schwellkörpern des Penis, einer Pumpe im Hodensack und eines Reservoirs im Bauchraum (typischerweise im Retzius-Raum).¹ Der Chirurg legt den spezifischen chirurgischen Ansatz fest (z. B. penoskrotal oder infrapubisch) basierend auf der Anatomie und Präferenz des Patienten.¹ Die proprietäre 4. Schicht soll durch die Verbesserung der Zylinderhaltbarkeit zur allgemeinen Langlebigkeit und mechanischen Zuverlässigkeit des Implantats beitragen.¹

Zu den erwarteten Ergebnissen nach erfolgreicher Implantation gehört die Fähigkeit, durch manuelle Betätigung der Pumpe eine feste, für den Geschlechtsverkehr geeignete Erektion zu erreichen.¹ Das Infla10® AX-Modell, das über diese Schicht verfügt, ist auch für eine anatomische Erweiterung konzipiert, mit dem Ziel einer Umfangs- und Längenvergrößerung (bis zu 25 %), um ein natürlicheres Gefühl im erigierten Zustand zu vermitteln schlaff.¹ Die Genesung erfordert eine Phase der Heilung und Anpassung, wobei der Chirurg spezifische Anweisungen zur postoperativen Pflege gibt. Die Erfolgsraten für aufblasbare Penisprothesen sind in Bezug auf mechanische Zuverlässigkeit und Patientenzufriedenheit im Allgemeinen hoch, obwohl die individuellen Ergebnisse variieren können und wie bei jedem chirurgischen Eingriff potenzielle Komplikationen bestehen.¹ Die verbesserte Haltbarkeit, die Funktionen wie die 4. Schicht bieten, zielt darauf ab, diese positiven Langzeitergebnisse zu unterstützen.¹

Wissenschaftliches Zitat

[1] Rigicon® Infla10® AX (Anatomical eXpansion) Inflatable Penile Prosthesis Physician Brochure. (INF10AX-04-06.2024). Rigicon. Abgerufen von https://files.rigicon.com/Rigicon-Infla10-AX-Inflatable-Penile-Prosthesis.pdf

[2] Rigicon® Infla10® Inflatable Penile Prosthesis Daten archiviert. (Wie zitiert in Rigicon® Infla10® AX Physician Brochure, specific DOI or direct public link not provided in brochure for this internal data reference).

[3] Karacan I, Moore CA, Sahmay S. Measurement of pressure necessary for vaginal penetration. Sleep Res. 1985; 14:269-72. (DOI not readily available for this older reference, cited in Rigicon brochure for penile rigidity context, not directly for the 4th layer).

[4] Mandava SH, Serefoglu EC, Freier MT, Wilson SK, Hellstrom WJG. Infection Retardant Coated Inflatable Penile Prostheses Decrease the Incidence of Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. The Journal of Urology. 2012; 188(5):1855-1860. DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2012.07.022 (This reference is for HydroShield™ coating, not directly for the 4th layer, but included in the brochure's reference list).

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