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Auch bekannt als
Mit Antibiotika beschichtet, mit Antibiotika freisetzend, mit Antibiotika beladen, lokale Antibiotikaabgabe, Antibiotikakügelchen, antimikrobielle Imprägnierung.
Definition
Die Antibiotikaimprägnierung ist die Einbindung von Antibiotika in die Oberfläche eines implantierten Medizinprodukts, sodass sie aus den Komponenten des Implantats freigesetzt werden und die Häufigkeit von Implantatinfektionen verringern.1 In der Penisprothetik werden zwei infektionshemmende Ansätze verwendet: eine Kombination aus Minocyclin und Rifampicin, die während der Herstellung auf das Implantat aufgebracht wird, und eine hydrophile Beschichtung, die Antibiotika aufnimmt, wenn das Implantat vor der Implantation in eine Antibiotikalösung getaucht wird.2 Minocyclin und Rifampicin wurden kombiniert, weil diese Paarung hochwirksam gegen Staphylococcus ist, die häufigste Ursache von Implantatinfektionen.3 Infektionshemmende Beschichtungen töten kontaminierende Bakterien ab und verhindern die Bildung von Biofilmen auf implantierten Produkten,2 und nach der Implantation wird die antibakterielle Beschichtung noch etwa zwei Wochen lang aus dem Implantat freigesetzt.3 Gemäß den EAU-Leitlinien senkt eine sorgfältige Operationstechnik mit angemessener Prophylaxe die Infektionsrate nach Primärimplantation bei Patienten mit niedrigem Risiko in High-Volume-Zentren auf 2–3 %, und die Rate kann durch die Implantation einer antibiotikaimprägnierten oder hydrophil beschichteten Prothese weiter auf 1–2 % gesenkt werden.4
Klinischer Kontext
Eine Metaanalyse von 14 Studien mit 9.910 Erstimplantationen ergab Infektionsraten von 2,32 % bei unbeschichteten und 0,89 % bei beschichteten aufblasbaren Prothesen, darunter 0,63 % bei der Minocyclin/Rifampicin-Beschichtung, und kam zu dem Schluss, dass Beschichtungen, die eine Freisetzung von Antibiotika aus dem Implantat ermöglichen, Infektionen um etwa 50 % verringern.1 In einem freiwilligen Herstellerregister wurde bei einer Nachbeobachtung von bis zu 7,7 Jahren eine erste Revision aufgrund einer Infektion bei 1,1 % von 35.737 Männern mit imprägnierten Implantaten und bei 2,5 % von 3.268 Männern mit nicht imprägnierten Implantaten berichtet.5 In vitro behielten mit Minocyclin-Rifampicin imprägnierte Oberflächen ihre antimikrobielle Aktivität nach Spülung mit 0,05%iger Chlorhexidingluconat- oder Vancomycin/Gentamicin-Lösung, wobei die klinische Wirksamkeit dieser Kombination noch zu evaluieren ist.6
Bei der hydrophilen Alternative wählt der Chirurg die Antibiotikalösung für das Eintauchen; Rifampicin/Gentamicin ist die am besten untersuchte Kombination, doch die ideale Mischung ist noch nicht ermittelt, und kontrollierte Studien sind weiterhin erforderlich.7
Die Imprägnierung verringert Infektionen, beseitigt sie aber nicht. Die EAU-Leitlinien kombinieren beschichtete Prothesen mit strikten Protokollen, die eine längere Exposition der Wunde vermeiden und den Hautkontakt minimieren (No-Touch-Technik), und eine infizierte Prothese erfordert weiterhin die Entfernung und eine Antibiotikabehandlung oder eine sofortige Salvage-Operation mit einem Spülprotokoll (Wash-out).4 Bei Revisionsoperationen verringerten antibiotikabeschichtete Implantate die Infektionsrate nicht, es sei denn, es wurde zusätzlich eine antiseptische Spülung durchgeführt: Infektionen traten bei 10 % der Revisionen ohne Spülung und bei 3 % mit Spülung auf.8 Beschichtungen können zudem das Erregerspektrum von Infektionen verändern. Die Infektionserreger haben sich von grampositiven Bakterien hin zu gramnegativen Bakterien und Pilzen verschoben,7 und beschichtete Implantate wurden mit mehr atypischen Bakterien und weniger Staphylokokkeninfektionen in Verbindung gebracht, was auf eine Verschiebung hin zu virulenteren Erregern hindeutet.2 In einer Studie traten 83 % der Pilzinfektionen von Penisimplantaten bei Männern mit Diabetes oder Adipositas auf.9