Alle Produkte
Auch bekannt als
Oberflächenbehandlung für medizinische Geräte, bioaktive Oberflächenmodifikation, Funktionalisierung von Implantatoberflächen, Biomaterialbeschichtung, Oberflächenbehandlung für medizinische Geräte, biokompatible Oberflächenmodifikation, antiinfektiöse Beschichtung
Definition
Eine biokompatible Beschichtung ist eine Oberflächenschicht, die auf ein implantiertes Medizinprodukt aufgebracht wird, um dessen Wechselwirkung mit dem umgebenden Gewebe und mit Bakterien zu verändern. Bei aufblasbaren Penisprothesen sind zwei Arten infektionshemmender Beschichtungen klinisch im Einsatz: eine bei der Herstellung aufgebrachte, mit Minocyclin und Rifampicin imprägnierte Antibiotikabeschichtung und eine hydrophile Beschichtung, die Antibiotika aufnimmt, wenn das Implantat vor der Implantation in eine Antibiotikalösung getaucht wird.1 Eine klinisch eingesetzte hydrophile Beschichtung basiert auf Polyvinylpyrrolidon, von dem beschrieben wird, dass es die bakterielle Adhäsion verringert und vor der Implantation Antibiotika adsorbiert;2 eine solche Beschichtung macht das Implantat zudem gleitfähig und ermöglicht die Freisetzung wasserlöslicher Antibiotika aus dem Implantat in die Implantatlogen.3 Andere Beschichtungen dienen mechanischen Zwecken: Auf aufblasbare Zylinder wurde eine Parylen-Mikrobeschichtung aufgebracht, um die Haltbarkeit zu erhöhen und die Reibung zwischen den Komponenten zu verringern.2 Unter den neueren Implantaten wird die aufblasbare Penisprothese Infla10 von Rigicon in der Literatur als Implantat mit einer hydrophilen Beschichtung auf allen Außenflächen beschrieben.2
Klinischer Kontext
Infektion und mechanisches Versagen sind die zwei Hauptkomplikationen der Implantation einer Penisprothese.4 Laut den EAU-Leitlinien senkt eine sorgfältige Operationstechnik mit geeigneter Antibiotikaprophylaxe die Infektionsraten nach Primärimplantation bei Niedrigrisikopatienten in Zentren mit hohem Fallaufkommen auf 2–3 %, und die Rate kann durch die Implantation einer antibiotikaimprägnierten oder hydrophil beschichteten Prothese weiter auf 1–2 % gesenkt werden.4 Beschichtete Prothesen gehören zusammen mit strengen Operationsprotokollen, die eine längere Exposition der Wunde vermeiden und den Hautkontakt minimieren (No-Touch-Technik), zu den Methoden, die die Infektionsraten zu senken scheinen.4
Eine Metaanalyse von 14 Studien mit 9.910 Erstimplantaten ergab Infektionsraten von 2,32 % bei unbeschichteten und 0,89 % bei beschichteten aufblasbaren Prothesen und kam zu dem Schluss, dass Beschichtungen, die eine Freisetzung von Antibiotika aus dem Implantat ermöglichen, die Inzidenz von Implantatinfektionen um etwa 50 % senken.5 Freiwillige Herstellerregister, die Revisionen aufgrund einer Infektion statt aller Infektionen erfassen, weisen in dieselbe Richtung. In einem davon wurde eine erste Revision aufgrund einer Infektion bei 1,1 % von 35.737 Männern mit Minocyclin/Rifampicin-imprägnierten Implantaten und bei 2,5 % von 3.268 Männern mit nicht imprägnierten Implantaten über einen Zeitraum von bis zu 7,7 Jahren berichtet.6 In einem anderen wurden 1,4 % der hydrophil beschichteten Implantate (Nachbeobachtung bis zu 8 Jahre) und 4,6 % der unbeschichteten Implantate (Nachbeobachtung bis zu 11 Jahre) wegen einer Infektion entfernt oder ersetzt, wobei die zum Einweichen verwendeten Antibiotika nicht erfasst wurden.3
Nach der Implantation eluieren antibakterielle Beschichtungen noch etwa zwei Wochen lang aus dem Implantat.2 Beschichtungen ersetzen keine anderen präventiven Maßnahmen: Bei Revisionsoperationen mit antibiotikabeschichteten Implantaten trat eine Infektion in 10 % der Fälle ohne antiseptische Spülung und in 3 % mit Spülung auf.7 Beschichtungen können zudem die Mikrobiologie von Infektionen verändern. Beschichtete Implantate wurden mit mehr atypischen Bakterien und weniger Staphylokokkeninfektionen in Verbindung gebracht, was darauf hindeutet, dass sie das Spektrum der Infektionserreger möglicherweise hin zu virulenteren Pathogenen verschieben.1
Für die mechanische Parylen-Beschichtung wurde berichtet, dass beschichtete Zylinder eines Herstellers das revisionsfreie 3-Jahres-Überleben im Vergleich zu unbeschichteten Versionen von 78,6 % auf 87,4 % erhöhten.2 Die Evidenz für eine Antibiotikabeschichtung des künstlichen Harnröhrenschließmuskels (AUS) ist weniger günstig. In einem Vergleich eines einzelnen Chirurgen zwischen 213 aufeinanderfolgenden antibiotikabeschichteten und 213 unbeschichteten Sphinktern waren die Infektionsraten identisch (3,3 % in jeder Gruppe), und die Beschichtung hatte keinen Einfluss auf die Infektionsrate in der Revisionssubgruppe.8