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Também conhecido como
Hidrogel de poliacrilamida (PAHG), agente de volume uretral (UBA), sistema de volume uretral Bulkamid®
Definição
Bulkamid é um hidrogel de poliacrilamida (PAHG) transparente, permanentemente implantado, não reabsorvível, injetável, usado como agente de volume uretral para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres adultas.1 Consiste em poliacrilamida reticulada (2,5% p/p) e água (97,5% p/p), que é fornecida estéril em 1 mL seringas pré-cheias.2 Bulkamid atua adicionando volume à parede uretral por meio de injeções na submucosa uretral, criando um efeito de amortecimento que ajuda a prevenir o vazamento de urina durante atividades físicas.3 O hidrogel mantém seu volume ao longo do tempo sem causar reações no tecido circundante, proporcionando uma opção de tratamento de longa duração para mulheres com IUE.4
Contexto clínico
O sistema de volume uretral Bulkamid é indicado para injeção uretral para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) devido à deficiência intrínseca do esfíncter (ISD) em mulheres adultas com IUE ou incontinência mista com predominância de estresse.1
Os critérios de seleção de pacientes geralmente incluem mulheres com IUE comprovada que falharam em tratamentos conservadores.2 O procedimento é particularmente adequado para mulheres que procuram uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia, aquelas com comorbidades que aumentam os riscos cirúrgicos ou pacientes que falharam em cirurgias anti-incontinência anteriores.3
O processo de implantação cirúrgica envolve a injeção do hidrogel na submucosa uretral usando um dispositivo especificamente projetado sob orientação cistoscópica.4 Normalmente, 3-4 injeções são administradas circunferencialmente ao redor da uretra para criar um efeito de amortecimento que ajuda a prevenir vazamento de urina.5 O procedimento pode ser realizado sob anestesia local, geralmente leva aproximadamente 10-15 minutos, e os pacientes normalmente podem retomar atividades normais dentro de 24 horas.6
Estudos clínicos demonstraram taxas de sucesso do tratamento variando de 46-60% em vários intervalos de acompanhamento, de menos de 1 ano a 7-8 anos após o tratamento.7 Aproximadamente 60% dos pacientes podem necessitar de uma segunda injeção para obter resultados ideais.8 Os eventos adversos são geralmente pouco frequentes e incluem infecção do trato urinário (5%), retenção urinária aguda transitória (5%) e hematúria.9 Nenhum caso de erosão ou migração do produto foi relatado em estudos de longo prazo.10