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Também conhecido como
Agente de volume uretral de hidroxilapatita de cálcio, agente de volume uretral CaHA, implante injetável Coaptite®, material de aumento de tecidos moles de hidroxilapatita de cálcio
Definição
Coaptite® é um implante injetável, estéril e apirogênico composto por partículas esféricas de hidroxilapatita de cálcio (CaHA) (75-125 mícrons de diâmetro), suspensas em um gel transportador de base aquosa.1 O gel transportador é composto de carboximetilcelulose sódica, água estéril para injeção e glicerina.1 Este material biocompatível é injetado por via submucosa no colo da bexiga e/ou no meio da uretra, criando maior volume de tecido e aumento de tecidos moles.2
O objetivo principal do Coaptite é tratar a incontinência urinária de esforço (IUE) devido à deficiência esfincteriana intrínseca (ISD) em mulheres adultas.1,2 Quando injetado, o transportador de gel suspende as partículas de CaHA e permite a administração através de agulhas de injeção, após o que se dissipa in vivo.3 As partículas de CaHA permanecem nos locais de injeção e fornecem volume ao tecido para causar coaptação do uretra, aumentando a resistência uretral ao vazamento de urina.3 Este mecanismo cria uma estrutura para possível crescimento interno do tecido, facilitando o desenvolvimento de novo tecido na área injetada.4
Coaptite oferece uma opção de tratamento de longa duração, porém não permanente, com estudos clínicos demonstrando eficácia mantida ao longo de 3 anos.4 Como agente de volume uretral, oferece uma alternativa menos invasiva às intervenções cirúrgicas para candidatos apropriados com incontinência urinária de esforço.2
Contexto clínico
Coaptite é usado clinicamente para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) devido à deficiência esfincteriana intrínseca (DPI) em mulheres adultas.1 Esta condição é caracterizada por perda involuntária de urina durante atividades físicas que aumentam a pressão abdominal, como tossir, espirrar ou fazer exercícios, devido ao enfraquecimento da função do esfíncter uretral.
Os critérios de seleção de pacientes geralmente incluem mulheres adultas com incontinência urinária de esforço documentada devido a DPI sem hipermobilidade uretral associada.2 Os candidatos devem ter falhado nos tratamentos conservadores e demonstrado disposição para se submeter a procedimentos minimamente invasivos. O procedimento é contraindicado em pacientes com história significativa de infecções do trato urinário sem resolução, quadros atuais ou agudos de cistite ou uretrite e naqueles com revestimento da mucosa uretral frágil.1
O procedimento cirúrgico envolve a injeção de Coaptite por via submucosa no colo da bexiga e/ou no meio da uretra usando uma agulha pequena de calibre 21 projetada para conforto do paciente.3 As marcações circunferenciais da agulha ajudam a orientar a colocação, e o procedimento pode ser realizado sob anestesia local em ambiente ambulatorial. Vários locais de injeção podem ser usados para obter a coaptação ideal da uretra.
Estudos clínicos demonstraram que Coaptite mantém altas taxas de sucesso ao longo de 3 anos4 com eficácia comparável ao colágeno bovino tradicional.2 Em um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado de 52 semanas comparando Coaptite ao colágeno dérmico bovino, 63,4% dos pacientes com Coaptite apresentaram melhora de um grau de Stamey ou mais aos 12 anos. meses.2 Além disso, mais pacientes com Coaptite necessitaram de apenas uma injeção (38,0%) em comparação com pacientes com colágeno (26,1%), e o volume total médio de material injetado foi menor para Coaptite do que para colágeno (4,0 mL versus 6,6 mL).2
Os resultados esperados incluem redução de perdas urinárias, melhoria da qualidade de vida e potencial durabilidade dos resultados em comparação com outros agentes de volume.2 O procedimento oferece uma opção menos invasiva em comparação com intervenções cirúrgicas, com tempo de recuperação mínimo e menos complicações.4